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信合援生制药股份有限公司

信阳市
社会信用代码/组织机构代码

91411525706758024M

编号

豫20150181

分类码

AhzChzDh

省份
企业负责人

何宜成

法定代表人

陈书生

质量负责人

王胜琴

剂型

吸入溶液剂;大容量注射剂;小容量注射剂;片剂;硬胶囊剂;酊剂;露剂;颗粒剂

发证日期

2024-05-08

有效日期

2025-12-31

签发人

苏其超

发证机关

河南省药品监督管理局

日常监管机构

河南省药品监督管理局第九监管分局

注册地址

固始县蓼城东路185号

生产地址

固始县城关轻工路2号:大容量注射剂,片剂,硬胶囊剂,颗粒剂(含中药前处理及提取),小容量注射剂(含中药前处理及提取,非最终灭菌,聚丙烯安瓿),原料药,酊剂,露剂、吸入溶液剂。固始县城关轻工路2号(委托生产企业为河南群益医药科技开发有限公司)片剂硬胶囊剂颗粒剂四车间、中药前处理及提取车间,颗粒剂1线:清热解毒颗粒(规格:每袋装5g;批准文号:国药准字Z10970136);其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。

生产范围

固始县城关轻工路2号:大容量注射剂(直立式聚丙烯输液袋,聚丙烯输液瓶,三层共挤输液用膜制袋,五层共挤输液用膜制袋),片剂,硬胶囊剂,颗粒剂(含中药前处理及提取),小容量注射剂(含中药前处理及提取,非最终灭菌,聚丙烯安瓿),原料药(马来酸曲美布汀、甲硝唑、葡萄糖酸钙、硫酸阿托品、盐酸左沙丁胺醇、水杨酸甲酯、重酒石酸间羟胺),酊剂,露剂,吸入溶液剂(吸入溶液用低密度聚乙烯瓶)。固始县城关轻工路2号(委托生产企业为河南群益医药科技开发有限公司)片剂硬胶囊剂颗粒剂四车间、中药前处理及提取车间,颗粒剂1线:清热解毒颗粒(规格:每袋装5g;批准文号:国药准字Z10970136);其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。

公司产品详情
药品研发
  • 中国药品审评101
  • 中国临床试验1
全球上市
  • 中国药品批文159
市场信息
  • 药品招投标5300
  • 药品集中采购1
一致性评价
  • 一致性评价7
  • 中国上市药物目录3
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息65
  • 中药提取物备案1
  • GMP认证3
  • 药品生产企业1
合理用药
  • 药品说明书35
  • 医保药品分类和代码213
  • 药品商品名查询1
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息7
  • 日本MF注册1
  • 韩国DMF注册16
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