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浙江普洛康裕制药有限公司

金华市
社会信用代码/组织机构代码

913307831475538495

编号

浙20000362

分类码

AhztBhChDht

省份
企业负责人

熊国强

法定代表人

熊国强

质量负责人

任党培

剂型

冻干粉针剂;口服溶液剂;吸入制剂;小容量注射剂;干混悬剂;溶液剂;片剂;硬胶囊剂;软膏剂;颗粒剂

发证日期

2024-12-30

有效日期

2025-11-15

签发人

陈魁

发证机关

浙江省药品监督管理局

日常监管机构

浙江省药品监督管理局

注册地址

浙江省东阳市横店江南路333号

生产地址

浙江省东阳市横店江南路333号:冻干粉针剂、原料药、口服溶液剂、干混悬剂(头孢菌素类)、溶液剂(外用)、片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、药品类易制毒化学品;浙江省东阳市横店江南二路333号:原料药、口服溶液剂、吸入制剂、小容量注射剂、干混悬剂(仅限注册申报使用)、片剂、硬胶囊剂(仅限注册申报使用)、精神药品、药品类易制毒化学品(硫酸麻黄碱注射液-仅限注册申报使用)、软膏剂、颗粒剂;浙江省东阳市横店江南路333号、浙江省东阳市横店江南二路333号:原料药。

生产范围

浙江省东阳市横店江南路333号:冻干粉针剂、原料药(乌苯美司、吲达帕胺、左氧氟沙星、普托马尼-仅限注册申报使用、氧氟沙星、泛酸钙、甲磺酸左氧氟沙星、盐酸头孢他美酯、盐酸屈他维林、盐酸左氧氟沙星、盐酸帕洛诺司琼、盐酸洛美利嗪、盐酸金刚乙胺、聚维酮碘、辛伐他汀、阿奇霉素枸橼酸二钠、阿法骨化醇)、口服溶液剂、干混悬剂(头孢菌素类)、溶液剂(外用)、片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、药品类易制毒化学品(盐酸伪麻黄碱、盐酸麻黄碱、硫酸麻黄碱);浙江省东阳市横店江南二路333号:原料药(先诺特韦、奈玛特韦、甲磺酸普雷福韦、甲苯磺酸多纳非尼、盐酸罂粟碱、盐酸美金刚、盐酸金刚烷胺、磷酸奥司他韦)、口服溶液剂、吸入制剂、小容量注射剂、干混悬剂(仅限注册申报使用)、片剂、硬胶囊剂(仅限注册申报使用)、精神药品(氢溴酸右美沙芬)、药品类易制毒化学品(硫酸麻黄碱注射液-仅限注册申报使用)、软膏剂、颗粒剂;浙江省东阳市横店江南路333号、浙江省东阳市横店江南二路333号:原料药(先诺特韦)(企业应取得相应的药品批准文号(未实施批准文号管理的中药饮片除外),且该剂型通过GMP符合性检查后方可上市销售药品。)

公司产品详情
药品研发
  • 全球药物研发2
  • 中国药品审评211
  • 中国临床试验41
全球上市
  • 中国药品批文120
市场信息
  • 药品招投标5279
  • 药品集中采购5
  • 政策法规数据库1
  • 企业公告8
  • 药品广告25
一致性评价
  • 一致性评价19
  • 参比制剂备案5
  • 中国上市药物目录17
生产检验
  • 境内外生产药品备案信息273
  • GMP认证18
  • 药品生产企业2
合理用药
  • 药品说明书53
  • 医保药品分类和代码215
  • 药品商品名查询16
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息26
  • 美国DMF注册7
  • 日本MF注册6
  • 欧盟CEP认证9
  • 韩国DMF注册11
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