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    国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

    国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

    国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析专题主要介绍每周国内仿制药/生物类似物申报/审批数据总体概况以及通过/视同通过一致性评价全局分析、首次过评/视同过评、过评/视同过评达5家品种盘点。通过此专题获得国内医药大健康行业在仿制药和生物类似物领域的最新申报和审批信息,以及一致性评价和生物类似物注册申报的详细分析,为决策提供数据支持。
    最近更新时间:2024-08-02
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    63篇专题内容
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    • 2024年第30周07.22-07.28国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
      医药洞见
      根据ag官方电子平台数据统计,2024.07.22-2024.07.28期间共有119项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号88项,新注册分类临床申请受理号7项,一致性评价申请24项;本周共13个品种通过一致性评价,共17个品种视同通过一致性评价。本周无生物类似物注册申报动态。
      ag官方电子平台(原药融云)
      2024-08-02
      仿制药 生物类似药 药物审评审批 数据分析 周报
    • 2024年第29周07.15-07.21国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
      医药洞见
      根据ag官方电子平台数据统计,2024.07.15-2024.07.21期间共有135项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号119项,新注册分类临床申请受理号5项,一致性评价申请11项;共11个品种通过一致性评价,本周62个品种视同通过一致性评价。
      ag官方电子平台(原药融云)
      2024-07-26
      仿制药 生物类似药 药物申报审批 数据分析 周报
    • 2024年第28周07.08-07.14国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
      医药洞见
      根据ag官方电子平台数据统计,2024.07.08-2024.07.14期间共有146项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号118项,新注册分类临床申请受理号12项,一致性评价申请16项;共17个品种通过一致性评价,本周无视同通过一致性评价品种。本周共有3项生物类似物注册申报动态。
      ag官方电子平台(原药融云)
      2024-07-19
      仿制药 生物类似药 药物审评审批 数据分析 周报
    • 2024年第27周07.01-07.07国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
      医药洞见
      根据ag官方电子平台数据统计,2024.07.01-2024.07.07期间共有114项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号98项,新注册分类临床申请受理号2项,一致性评价申请14项;共11个品种通过一致性评价,本周有145个品种视同通过一致性评价,4项生物类似物注册申报动态。
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      2024-07-11
      仿制药 生物类似药 药物申报审批 数据分析 周报
    • 2024年第26周06.24-06.30国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
      医药洞见
      根据ag官方电子平台数据统计,2024.06.24-2024.06.30期间共有109项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号89项(包括化药3类,4类,5.2类),新注册分类临床申请受理号8项(包括化药3类,4类),一致性评价申请12项;共10个品种通过一致性评价(按受理号计11项),本周98个品种视同通过一致性评价(按受理号计151项)。本周有1项生物类似物注册申报动态,为百奥泰生物制药股份有限公司的度普利尤单抗注射液。
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      2024-07-04
      仿制药 生物类似药 药物申报审批 数据分析 周报
    • 2024年第25周06.17-06.23国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
      医药洞见
      根据ag官方电子平台数据统计,2024.06.17-2024.06.23期间共有81项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号62项(包括化药3类,4类),新注册分类临床申请受理号13项(包括化药3类),一致性评价申请6项;共18个品种通过一致性评价(按受理号计28项),本周37个品种视同通过一致性评价(按受理号计57项)。本周有无生物类似物注册申报动态。
      ag官方电子平台(原药融云)
      2024-06-27
      仿制药 生物类似药 药物申报审批 数据分析 周报
    • 2024年第24周06.10-06.16国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
      医药洞见
      根据ag官方电子平台数据统计,2024.06.10-2024.06.16期间共有85项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号69项,新注册分类临床申请受理号8项,一致性评价申请8项;共13个品种通过一致性评价,本周68个品种视同通过一致性评价……
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      2024-06-21
      仿制药 生物类似药 药物申报审批 数据分析 周报
    • 2024年第23周06.03-06.09国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
      医药洞见
      根据ag官方电子平台数据统计,2024.06.03-2024.06.09期间共有97项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号90项(包括化药3类,4类),新注册分类临床申请受理号2项(包括化药3类),一致性评价申请5项;共7个品种通过一致性评价(按受理号计12项),42个品种视同通过一致性评价(按受理号计66项)。
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      2024-06-13
      仿制药 生物类似药 药物申报审批 数据分析 周报
    • 2024年第22周05.27-06.02国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
      医药洞见
      根据ag官方电子平台数据统计,2024.05.27-2024.06.02期间共有90项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号81项(包括化药3类,4类,5.2类),新注册分类临床申请受理号1项(包括化药4类),一致性评价申请8项;共20个品种通过一致性评价(按受理号计27项),本周52个品种视同通过一致性评价(按受理号计75项)。本周有4项生物类似物注册申报动态,为山东博安生物的度拉糖肽注射液(受理号有4项)。
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      2024-06-07
      仿制药 生物类似药 药物申报审批 数据分析 周报
    • 2024年第21周05.20-05.26国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
      医药洞见
      根据ag官方电子平台数据统计,2024.05.20-2024.05.26期间共有93项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办,其中新注册分类上市申请受理号68项(包括化药3类,4类),新注册分类临床申请受理号3项(包括化药3类),一致性评价申请22项;共6个品种通过一致性评价(按受理号计12项),本周39个品种视同通过一致性评价(按受理号计53项)。本周有4项生物类似物注册申报动态,分别是安科生物的注射用曲妥珠单抗,神州细胞的阿达木单抗注射液,成都倍特的司美格鲁肽注射液(受理号有2项)。
      ag官方电子平台(原药融云)
      2024-05-30
      仿制药 生物类似药 药物申报审批 数据分析 周报

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