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首款！FDA加速批准“first-in-class”致命脑瘤创新疗法

弥漫性中线胶质瘤 first-in-class 致命脑瘤
16小时前
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美国FDA今日宣布，加速批准由Jazz Pharmaceuticals开发的“first-in-class”药物Modeyso（dordaviprone）上市，用于治疗1岁及以上、携带H3 K27M突变且在既往治疗后疾病进展的弥漫性中线胶质瘤成人和儿童患者。 新闻稿指出， 这是FDA首次批准针对H3 K27M突变弥漫性中线胶质瘤的全身性治疗。 疗效评估基于五项开放标签、非随机临床试验中纳入的50例复发性H3 K27M突变弥漫性中线胶质瘤成人和儿童患者的临床试验结果。
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