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医麦创新药

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共发布文章：73篇
  • Cell Stem Cell | 北大邓宏魁团队首次实现将人体血液细胞化学重编程为多能干细胞
    前沿研究
    多能干细胞因具有自我更新及分化成不同功能细胞的潜力，是再生医学的核心种子细胞。 相比于传统的转录因子重编程策略，基于小分子的化学重编程提供了 更灵活、更简便的细胞命运调控方式 。 研究还发现，人体细胞化学重编程会经历分阶段诱导，产生模拟逆向发育通路的类再生状态 （ Cell Reports , 2023； Cell Stem Cell, 2024） ，这一机制凸显其作为高效可控细胞命运调控体系的临床潜力。
    医麦创新药
    2025-07-31
    多能干细胞 细胞化学重编程
  • 全球首款！百济神州/安进 DLL3/CD3 TCE 新适应症申报上市
    审批动态
    根据该药的临床试验进度推测，本次申报的适应症为：用于小细胞肺癌患者 二线治疗 。 小细胞肺癌 （SCLC） 是一种具有高度侵袭性和破坏性的恶性肿瘤，约占全球所有肺癌病例的 15%，其中大约 70% 的 SCLC 患者被进一步诊断为 广泛期小细胞肺癌 （ES-SCLC） 。 该疾病具有生长迅速、易转移等特点。
    医麦创新药
    2025-07-31
    小细胞肺癌 CD3 TCE CD3
  • 慧存医疗化学重编程肝前体细胞获批临床，治疗肝硬化
    审批动态
    肝硬化已成为全球重大公共卫生挑战，在我国，年发病率达 17/10 万。 其中，失代偿期是病程关键转折点，该阶段患者 5 年生存率骤降至 19%~35%。 目前，肝移植是唯一能根治肝硬化的手段，但受限于供体短缺及术后免疫排斥等问题，最终能受益的患者不足 1% ，临床需求亟待满足。
    医麦创新药
    2025-07-17
    肝硬化
  • 全球首款！百济神州/安进 DLL3/CD3 TCE 在国内申报上市，针对小细胞肺癌
    审批动态
    此前，该药物已被 CDE 纳入优先审评 程序，其拟定适应症为既往接受过至少二线治疗 （包含含铂化疗） 但治疗失败的广泛期小细胞肺癌 （ES-SCLC） 成人患者。 小细胞肺癌 （SCLC） 是一种具有高度侵袭性和破坏性的恶性肿瘤，约占全球所有肺癌病例的 15%，其中大约 70% 的 SCLC 患者被进一步诊断为 ES-SCLC。 目前 SCLC 患者的一线治疗仍以含铂化疗为主，但是绝大多数患者在 6 个月内就会出现疾病进展，而且复发后的治疗选择非常有限，中位生存时间仅 8-10 个月。
    医麦创新药
    2025-07-17
    小细胞肺癌 CD3 TCE CD3
  • 中生制药 5 亿美金收购礼新医药，纳入 8 项抗体与 ADC 临床阶段管线
    交易并购
    收购完成后，礼新医药将成为中国生物制药全资子公司。 礼新医药主要研发和管理团队，将连同其备受关注的双抗、ADC 等技术平台一起加入中国生物制药，推动中国生物制药的全面创新和国际化业务再加速。 根据公告，中国生物制药以不超过 9.5092 亿美元收购礼新医药 95.09% 股权。
    医麦创新药
    2025-07-16
    ADC 中生制药
  • Nature 子刊 | 浙大一院创新 BiKE 分泌型 CAR-T 细胞，实现 T/NK 细胞强效协同抗癌
    前沿研究
    CAR-T 细胞疗法 在血液瘤中疗效显著，却面临生产成本高昂、自体来源限制、细胞因子释放综合征 （CRS） 等严重副作用以及肿瘤抗原逃逸 （如抗原丢失或异质性） 的挑战。 NK 细胞疗法 安全性相对较高 （较少引发 CRS 或移植物抗宿主病 GvHD） ，但其体内持久性不足且缺乏抗原特异性限制了疗效。 双特异性抗体 能够重定向免疫细胞，但因其半衰期短常需频繁给药，带来治疗负担和高昂成本。
    医麦创新药
    2025-07-16
    细胞因子释放综合征 肿瘤 CAR-T
  • 无化疗清淋！上海细胞治疗集团三靶点闪 CAR-T 治疗淋巴瘤 100% 缓解
    前沿研究
    值得一提的是，BZE2204 采用 6 小时超快速制备工艺，并有望实现无化疗清淋预处理。 在已入组的 8 例复发难治性非霍奇淋巴瘤患者 （包括 3 例无化疗清淋方案 CAR-T） 中，7 例患者获得完全缓解，1 例患者获得部分缓解，总体客观缓解率 （ORR） 100% ，完全缓解率 （CRR） 87.5% 。 BZE2204 临床研究个例数据。
    医麦创新药
    2025-07-11
    淋巴瘤 CAR-T
  • 靶向 KRAS，恒瑞医药癌症疫苗首次在国内获批临床
    审批动态
    公开资料显示，这是一款针对 KRAS 靶点的肿瘤疫苗，本次是该候选产品 首次 在中国获批临床。 KRAS 小分子靶向药物的临床开发取得了长足进展，但肿瘤突变的异质性以及特异性共突变的存在，导致单靶点抑制剂常产生耐药。 公开资料显示，瑞宏迪医药是一家专注于 AAV 基因治疗、mRNA 及细胞治疗药物开发的生物医药公司，研发管线聚焦神经、眼科、代谢、罕见病、心衰、肿瘤等疾病领域。
    医麦创新药
    2025-07-11
    KRAS 癌症 癌症疫苗
  • 19.25 亿美元！艾伯维重仓新一代三特异性抗体，加码肿瘤和自免
    交易并购
    根据协议，IGI 将获得 7 亿美元 的预付款，并有资格获得高达 12.25 亿美元 的开发、监管和商业里程碑付款，以及分层的两位数净销售额特许权使用费。 ISB 2001 是同类首创的三特异性 TCE，靶向骨髓瘤细胞上的 BCMA/CD38 和 T 细胞上的 CD3。 目前处于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤 1 期临床开发阶段。
    医麦创新药
    2025-07-11
    CD3 艾伯维 自免
  • 柳叶刀 | 普瑞金 in-vivo BCMA CAR-T 首次临床数据公布！针对 RRMM 100% 缓解
    临床研究
    传统 CAR-T 疗法虽在 RRMM 中疗效显著，但其复杂的制备流程、高物流要求、长等待时间及高成本限制了临床可及性。 In-vivo CAR-T 通过直接向患者内源性 T 细胞递送 CAR 转基因，体内原位生成 CAR-T 细胞， 省去单采、体外制备及清淋步骤，显著提升患者可及性 。 ESO-T01 由 EsoBiotec 与普瑞金生物开发，基于前者核心「工程化纳米抗体慢病毒 （ENaBL） 」平台联合开发，是该平台进展最快的核心管线。
    医麦创新药
    2025-07-04
    CAR-T