此前,该药物已被 CDE 纳入优先审评 程序,其拟定适应症为既往接受过至少二线治疗 (包含含铂化疗) 但治疗失败的广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC) 成人患者。 小细胞肺癌 (SCLC) 是一种具有高度侵袭性和破坏性的恶性肿瘤,约占全球所有肺癌病例的 15%,其中大约 70% 的 SCLC 患者被进一步诊断为 ES-SCLC。 目前 SCLC 患者的一线治疗仍以含铂化疗为主,但是绝大多数患者在 6 个月内就会出现疾病进展,而且复发后的治疗选择非常有限,中位生存时间仅 8-10 个月。
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