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    抗体圈

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    共发布文章：679篇
    • CHO 细胞瞬转潜能再突破！Trans CHO Kit Pro：蛋白产量与品质同步跃升
      前沿研究
      在生物制药领域，CHO（中国仓鼠卵巢）细胞因其高效表达重组蛋白的能力，已成为业界首选的宿主细胞。 L-谷氨酰胺在水溶液中易降解产生有毒的氨，不仅影响细胞活力，更可能损害重组蛋白的质量。 L-谷氨酰胺的困境：不稳定性与氨毒性。
      抗体圈
      2025-07-24
    • 阿斯利康双抗III期临床成功
      临床研究
      7月24日，阿斯利康宣布针对成人全身型重症肌无力（gMG）患者的Gefurulimab双结合纳米抗体，在PREVAIL三期临床试验中展现出显著疗效，为患者带来了功能性日常活动能力的统计学意义和临床意义上的改善。 全身型重症肌无力（gMG）是一种罕见、致残、慢性自身免疫性神经肌肉疾病，它会导致肌肉功能丧失和严重虚弱。 Gefurulimab作为一种补体C5抑制剂，是一种新颖的双结合纳米抗体，经优化可用于皮下自我给药，目前正被开发用于治疗抗乙酰胆碱受体抗体阳性（AChR-Ab+）的gMG。
      抗体圈
      2025-07-24
      重症肌无力 III期
    • 生物技术产品QbD实施路线框架
      研发注册政策
      摘要： 质量源于设计（ QbD ） 在制药界受到广泛关注。 成功实施 QbD 需要彻底了解关键质量属性（ CQA ）与产品临床特性之间的关系、工艺与 CQA 之间的关系以及原材料的可变性。 得出的结论是，尽管生物技术行业正在实践几个 QbD 概念，但该行业与其监管机构之间的成功对话和伙伴关系将是成功实施 QbD 的关键。
      抗体圈
      2025-07-24
      生物技术
    • 恒瑞瞄准164亿美元大药
      交易并购
      近日，恒瑞宣布 HRS9531 注射液的关键 III 期临床试验中取得全面积极的顶线结果，正式叩响上市大门。 HRS9531 成为恒瑞在代谢领域的又一张“王牌”，其同类竞品替尔泊肽凭借多适应症优势稳居全球“重磅炸弹”地位， 2024 年全球销售额达 164.66 亿美元。 公司计划近期 在 中国递交 NDA ，正式叩响上市大门（图 1 ） 。
      抗体圈
      2025-07-24
      恒瑞
    • 新生儿Fc受体的靶向治疗
      前沿研究
      与其他免疫球蛋白相比，IgG具有高循环水平、长半衰期和从母亲转移到后代的能力而增强，这和与新生儿Fc受体（FcRn）的相互作用密切相关。 因此，FcRn阻断是一种新的、有效的策略，可降低致病性IgG自身抗体的循环水平，并减少IgG介导的疾病。 在人类中，FcRn重链由位于染色体19q13.35上的Fcγ受体和FCGRT基因编码。
      抗体圈
      2025-07-24
      IgG FcRn
    • 岸迈5.75亿美元NewCo分子细节浮出水面！
      交易并购
      去年 9 月份，岸迈生物与 Vignette Bio 宣布双方就岸迈生物靶向 BCMA 的 T 细胞接合（ TCE ）分子 EMB-06 ，达成了一项授权许可协议。 根据协议，岸迈生物将授予 Vignette 在大中华区（包括中国大陆，香港，澳门和台湾地区）以外开发和商业化 EMB-06 的独家权利，而岸迈生物将保留 EMB-06 在大中华区的权利。 岸迈生物将以现金和 Vignette 股权的形式收取总计 6000 万美元的首付款对价，并将有权收取最多 5.75 亿美元的开发、上市、和商业化的里程碑付款，以及基于净销售额的收入分成。
      抗体圈
      2025-07-22
      BCMA
    • 数据保密困局：细胞与基因治疗研发遇阻
      前沿研究
      摘要 ：细胞与基因治疗领域正深陷 “数据保密” 泥潭。 药企为保护商业利益，对临床试验数据严格封锁，导致研究者难以借鉴失败经验、重复验证结果，直接延缓了疗法开发进程。 2024 年，一家专注血友病的基因治疗公司宣布 III 期试验失败，却拒绝公开具体数据，仅模糊归因于 “免疫反应异常”。
      抗体圈
      2025-07-21
      细胞与基因治疗
    • 100万赔付承诺，1000+零背景进口羊驼，为纳米抗体原创性护航
      交易并购
      随着抗体药物成为新药研发的重要方向，各类公司争相布局。 然而，抗体药物的核心——抗体序列，若在研发过程中出现与其他公司产品“重复”或“相似”的情况，可能不仅仅是巧合，更可能引发一连串严重的法律、商业和研发危机。 本文梳理了抗体序列重复或相似可能带来的四大主要风险，提醒研发企业和项目团队高度重视序列的原创性与合规性。
      抗体圈
      2025-07-21
      纳米抗体
    • 抗体-药物偶联物（ADC）工艺开发与生产注意事项
      前沿研究
      【 NO.1 】 ADC 质量属性。 任何生物制品工艺开发的主要目标都是可重复的工艺，生产出符合所有质量属性验收标准的高质量产品。 ADC 偶联工艺的开发重点通常集中在表 40.1 中描述的质量属性上，因为这些属性在偶联过程中受到直接影响，并且通常是 ADC 最难控制的。
      抗体圈
      2025-07-21
      抗体-药物偶联物 ADC
    • 单抗，ADCC增强，TCE，CAR-T到底哪种疗法治疗自免最有效？
      前沿研究
      TCE 在自免领域的交易还在如火如荼的进行，与此同时，关于 TCE 治疗自免的疗效也是争议不断，特别是 CAR-T 疗法的对比，其究竟否能够彻底清除淋巴组织的 B 细胞并对 B 细胞群体进行重塑。 给药方案 ，对于已经上市的药物，基本上按照其标准给药方案进行，其中对于 CAR-T ，在给药前需要进行清淋，在给药前进行腹股沟淋巴结穿刺检测，并在给药治疗后再次进行穿刺检测，从而全面评估淋巴结 B 细胞的清除。 具体到疗效方面， CAR-T 疗法可以有效清除淋巴结中的 CD19 和 CD20 阳性细胞，其它三种疗法中，只有个别患者相关 B 细胞被完全清除，具体到清除率方面， CAR-T 清除效率达到 100% ， TX 和 OBI 次之，在 80~90% 之间，而 BLI 的清除效率最低，在 55% 左右，这可能和其半衰期较短有关。
      抗体圈
      2025-07-18
      CD20 CD19 ADC