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禾元生物

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共发布文章:3篇
  • 国际肝病学权威期刊《Gut》发表评论奥福民®对白蛋白临床治疗的重大意义
    临床研究
    评论文章指出,白蛋白作为一种多功能蛋白质,影响其生理功能因素较多。 水稻表达体系具有天然的规避血源风险的安全性,易于规模化,成本可控与可及性更高的优势。 文章总结认为,这是一个非常激动人心的时刻,传统白蛋白治疗策略可能会被重组人白蛋白(水稻)的临床进展颠覆,因为重组人白蛋白保留白蛋白生物活性并去除血液制品的质量劣势。
    禾元生物
    2025-07-31
    白蛋白 奥福民 肝病
  • 奥福民®重组人白蛋白(水稻)注射液临床数据荣登权威期刊《Gut》
    临床研究
    近日,禾元生物研发团队在国际消化与肝病学领域排名第一的顶级期刊《Gut》(影响因子:25.8)在线发表了文章《Rice-derived recombinant human serum albumin as an alternative to human plasma for patients with decompensated liver cirrhosis: a randomised, double-blind, positive-controlled and non-inferiority trial》 (重组人白蛋白(水稻)注射液 作为失代偿期肝硬化患者人血浆的替代品:一项随机、双盲、阳性对照和非劣效性试验)。 奥福民 ® 多中心、随机双盲、阳性对照的II期研究按照中国CDE和美国FDA共同认可的临床方案进行,对220例肝硬化腹水患者进行静脉注射给药,每日剂量高达20g,连续注射最长14天。 关于 重组人白蛋白(水稻)注射液。
    禾元生物
    2025-06-26
    白蛋白 奥福民 肝硬化
  • 喜报丨禾元生物助力深圳泰尔康Tye-1001新药获IND批准
    审批动态
    祝贺泰尔康Tye1001获批上市。 2025年2月26日,深圳市泰尔康生物医药科技有限公司(以下简称“ 泰尔康”)自主研发的创新药物注射用Tye1001正式获得国家药品监督管理局(CDE)的临床药物临床试验批准,这是泰尔康继2024年7月12日获美国FDA授批后,在创新药物研发领域取得的又一重要里程碑,也为未来在相关治疗领域的突破奠定了坚实基础 。 Tye1001是由高活高毒的毒素小分子与特定药物载体偶联的抗肿瘤偶联药物,主要通过肿瘤血管的EPR效应及细胞表面特异性受体靶向作用于实体瘤,通过细胞内吞(Internalization)方式进入肿瘤细胞,再经溶酶体(Lysosome)降解、 释放毒素小分子,毒素小分子靶向作用于细胞微管,抑制肿瘤生长。
    禾元生物
    2025-02-28
    Tye