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舒泰神

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共发布文章：13篇
  • BDB-001注射液治疗ANCA相关性血管炎适应症获I/II期临床研究总结报告——初显替代激素优势，将推进III期临床
    临床研究
    抗中性粒细胞胞质抗体（ ANCA ）相关性血管炎（ ANCA associated vasculitis ， AAV ）是以中小血管坏死性炎症及外周循环出现 ANCA 为特征的一组疾病，包括肉芽肿性多血管炎（ granulomatosiswithpolyangiitis ， GPA ）、显微镜下多血管炎（ microscopicpolyangiitis ， MPA ）和嗜酸性肉芽肿性多血管炎（ eosinophilicgranulomatosiswithpolyangiitis ， EGPA ）。 若未予适当的治疗，可能导致脏器功能衰竭，甚至死亡，是最具破坏性和潜在致死性的自身免疫性炎症性疾病之一。 根据《 ANCA 相关血管炎诊疗指南（ 2025 版）》： AAV 属于少见的系统性自身免疫性疾病。
    舒泰神
    2025-08-06
    粒细胞 gra BDB-001
  • 为什么28天全因死亡率是重症治疗的关键指标？从ARDS看新药突破
    前沿研究
    在重症医学领域， "28 天全因死亡率 " 是评估患者预后的核心指标，也是衡量医疗质量的重要标准。 一、 28 天全因死亡率：重症治疗的 “ 黄金 标准 ”。 “28天全因死亡率”是指患者接受干预治疗后28天内因任何原因（无论是否与原发病直接相关）死亡的比例，是评估重症患者治疗预后的重要指标。
    舒泰神
    2025-07-21
    重症治疗
  • 优先审批程序加持，注射用STSP-0601进入审批快速通道！
    研发注册政策
    2024年，国家药监局共批准了约85款创新药，国产数量达到42款，我国创新药获批上市的数量已经达到2015年以来新高。 2025年政策加码将进一步激活产业潜力。 共计6个化药品种，4个生物制品品种，中药未有品种纳入优先审评。
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    2025-06-20
    TS 注射用
  • STSP-0902注射液(用于治疗少弱精子症)取得Ia期临床研究总结报告
    临床研究
    近日，舒泰神（北京）生物制药股份有限公司（以下简称“舒泰神”或“公司”）取得 STSP-0902 注射液用于治疗少弱精子症的 Ia 期临床研究总结报告：。 1、药品名称：STSP-0902 注射液。 在健康受试者中，在方案设计的剂量范围内，STSP-0902 注射液单次皮下注射安全性和耐受性良好，基本呈线性药代动力学特征，未报告 ADA 阳性，提示免疫原性风险较低。
    舒泰神
    2025-05-09
    TS 少弱精子症 Ia期
  • 舒泰神STSP-0601注射液得到业界权威认可及持续关注！
    审批动态
    ASH（AmericanSocietyofHematology）是世界上最大的血液学专业协会之一，共有18000个成员遍布全球近100个国家。 ASH年会作为全球血液学领域规模最大的国际盛会之一，主题涵盖了血液学研究的各个方面，来自世界各国的专业人士分享探讨有关血液学全球最前沿的创新理念及最新的科学和临床研究成果。 2024年第66届美国血液学会（ASH）年已于2024年12月圆满落幕，舒泰神的研发成果在此次展会中及会后得到业界权威认可及持续关注：。
    舒泰神
    2024-12-30
    TS hematology 注射液
  • 2024 ASH︱舒泰神STSP-0601注射液将亮相国际舞台！
    临床研究
    2024年第66届美国血液学会（ASH）年会将于12月7日至10日在美国圣地亚哥盛大召开。 作为全球血液学领域规模最大、涵盖最全面、最受瞩目的国际学术盛会之一，ASH年会将邀请全球100多个国家的血液学专家和相关医疗保健专业人士共聚一堂，公布最顶尖的血液学领域研究摘要，分享和探讨全球前沿的研究进展和突破性临床研究成果及宝贵的临床实践经验。 这些研究成果不仅是血液学领域探索的最前沿标志，更彰显了中国在血液学研究版图上的坚实步伐与卓越贡献。
    舒泰神
    2024-11-15
    TS STS
  • 中国神经营养性角膜炎诊断及治疗专家共识解读——神经生长因子作为新疗法被认可
    前沿研究
    神经营养性角膜炎（neurotrophic keratitis，NK）于 2023 年被国家卫健委纳入《第二批罕见病目录》，在此之前 临床对神经营养性角膜炎的认识有限，缺乏统一的诊疗规范，常规对 症治疗效果不佳。 为了改变这一现状，中华医学会眼科学分会角膜病学组经过充分讨论，制定《中国神经营养性角膜炎诊断及治疗专家共识（2021年）》，发表在《中华眼科杂志》2021年第57卷第2期，以供眼科医师在临床工作中参考使用。 在 《中国神经营养性角膜炎诊断及治疗专家共识（2021年）》新治疗方法一章中特别介绍了神经生长因子，原文如下： 神经生长因子是一种神经营养素，能促进感觉神经元和交感神经元生长和存活，并恢复受损神经元功能，可使患者的角膜损伤迅速愈合，角膜知觉和泪液生成量均得到改善。
    舒泰神
    2024-11-08
    神经生长因子 neurotrophic keratit
  • 打破神经营养性角膜炎（NK）治疗僵局 让更多NK患者看到希望
    前沿研究
    神经营养性角膜炎（neurotrophic keratitis，NK）也称为神经营养性角膜病变（neurotrophic keratopathy，NK），是由三叉神经损伤引起的一种罕见的角膜退行性疾病。 本病特征是角膜知觉减退或缺失，出现干眼、角膜上皮缺损和角膜溃疡，最终引起角膜基质溶解和穿孔。 NK 最主要的发病机制是由于三叉神经损伤使角膜感觉神经丧失，从而干扰正常的角膜上皮细胞周转，导致上皮细胞缺损，从而导致角膜感染和持久性溃疡。
    舒泰神
    2024-11-01
    neurotrophic keratit 神经损伤 NK
  • 从STSP-0601注射液的药物非专利名称波米泰酶α带你了解INN全流程
    前沿研究
    药物的国际非专利名称 (International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances，INN)，也叫通用名称 （Generic Name），由世界卫生组织(World Health Organization, WHO)负责审核和确定，网址如下。 注射用 STSP-0601的活性成分为凝血因子X激活酶，目前凝血因子X激活酶已取得INN（国际非专利名称）为“bemiltenase alfa”，药典委公示的中文通用名称为“波米泰酶α”。 药物的INN是全球通用，统一标识，公共财产，药品在上市前药企会为药品申请注册商标，上市的药品包装盒上带有 ® 标志的注册商标。
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    2024-09-06
    凝血因子X 波米泰酶α
  • 2024年中报期间舒泰神研发管线一览
    公司动态
    舒泰神2024年中报期间实现营业收入18,238.98万元，公司研发投入7,721.36万元，占营业收入的42.33%。 报告期内及截至本报告披露之日，公司集中重点资源推进如下在研项目的进展至里程碑阶段：。 公司研发主要布局方向包括：。
    舒泰神
    2024-08-27