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SINOVAC科兴
共发布文章：22篇
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科兴脊灰灭活疫苗序贯接种临床研究结果显示出良好的安全性和更优的免疫原性临床研究该研究为我国脊灰疫苗的实际接种策略提供了重要循证依据。 目前，我国免疫规划采用“2剂IPV（脊灰灭活疫苗）+2剂bOPV（2价脊灰减毒活疫苗）”的免疫策略。 世界卫生组织（WHO）已提出，在全球消灭脊灰（GEPI）进程中，应逐步淘汰OPV，最终实现全程IPV接种。SINOVAC科兴2025-07-31科兴 脊灰灭活疫苗序贯
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巴西总统卢拉见证 科兴集团与巴西合作伙伴签署疫苗合作协议公司动态2025年5月12日，在巴西总统卢拉的见证下，北京科兴控股（集团）有限公司（以下简称“科兴集团”）与巴西制药行业的领军企业Eurofarma签署了疫苗合作协议。 双方将建立中巴疫苗生产平台，合作生产的多种疫苗不仅供应巴西，还将供应更多的南方国家。 巴西卫生部长亚历山大·帕迪利亚、巴西总统府首席部长鲁伊·科斯塔、巴西外交部长毛罗·维埃拉以及科兴集团总裁兼CEO尹卫东、副总裁孟伟宁、拉美国际组织总监辛蒂亚・卢西出席了当天的签约。SINOVAC科兴2025-05-14科兴 卢拉
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科兴集团三价和四价流感疫苗同时在香港特区获批注册医药投融资2025年5月8日，由北京科兴控股（集团）有限公司（以下简称“科兴集团”）旗下北京科兴生物制品有限公司生产的三价流感病毒裂解疫苗安尔来福 ® 和四价流感病毒裂解疫苗获得香港特区药品监管机构签发的《药品/制品注册证明书》。 截至目前， 科兴流感疫苗是唯一在香港特区获批注册的国产季节性流感疫苗。 2025年2月，科兴集团首次中标澳门特区政府疫苗采购项目，首批四价流感病毒裂解疫苗发运澳门；4月，科兴集团2025-2026年北半球流感季流感疫苗在国内率先获得中国食品药品检定研究院批签发上市，将陆续发往全国。SINOVAC科兴2025-05-13流感病毒 科兴
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北京科兴控股（集团）有限公司23价肺炎球菌多糖疫苗首次供应阿塞拜疆招标采购北京科兴控股（集团）有限公司（以下简称“公司”）旗下 北京科兴生物制品有限公司生产的首批23价肺炎球菌多糖疫苗已发运阿塞拜疆 ，助力当地肺炎球菌性疾病防控。 肺炎球菌是由细菌导致的社区获得性肺炎中最常见的病原体。 据世界卫生组织（WHO）估计，全球每年由肺炎球菌导致的死亡约160万例，其中多是婴幼儿和老人。SINOVAC科兴2025-04-21科兴 肺炎 肺炎球菌多糖疫苗
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北京科兴控股（集团）有限公司2025-2026年北半球流感季流感疫苗率先获批上市审批动态2025年4月16日，北京科兴控股（集团）有限公司旗下 北京科兴生物制品有限公司生产的2025-2026年流感季流感疫苗在国内率先获得中国食品药品检定研究院批签发证明 ，公司将全力做好疫苗的生产和供应保障，助力2025-2026年北半球流感季流感防控。 北京科兴生物制品有限公司是中国首个加入国际制药企业协会联合会（IFPMA）流感疫苗供应国际行动组（IVS）的流感疫苗生产企业，其生产的季节性流感疫苗已在东南亚、中亚、南美和非洲近20个国家获批注册，全球累计供应量已超1亿剂，致力于 助力全球流感防控。 由于南北半球差异，当前南半球部分国家正在开展疫苗接种以应对呼吸道疾病高发季的到来。SINOVAC科兴2025-04-17流感疫苗 科兴
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科兴控股抗破伤风毒素单抗SNA02-48注射液获批临床默示许可审批动态2025年3月27日， 北京科兴控股（集团）有限公司（以下简称“科兴控股”）旗下北京科兴中维生物技术有限公司与兴盟生物医药（苏州）有限公司（以下简称"兴盟生物"）联合申报的I类新药 SNA02-48注射液已获批临床默示许可 。 该产品是一款靶向破伤风毒素重组全人源单克隆抗体，有望突破传统血清产品的局限性，为破伤风暴露后防护提供更安全、有效的防治选择。 目前，破伤风暴露后处置的被动免疫制剂主要有破伤风人免疫球蛋白(HTIG)、马破伤风免疫球蛋白（F (ab')₂）/破伤风抗毒素(TAT)，均为外源性抗体。SINOVAC科兴2025-03-29免疫球蛋白 科兴 伤风毒素单抗
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SINOVAC科兴EV71疫苗获得马来西亚GMP证书审批动态近日，SINOVAC科兴旗下北京科兴生物制品有限公司生产的肠道病毒71型灭活疫苗（以下简称“EV71疫苗”） 益尔来福®获得由马来西亚国家药品管理局（NPRA）颁发的GMP证书 。 马来西亚是国际药品检查组织（PIC/S）成员，通过马来西亚GMP认证意味着北京科兴的生产质量管理体系达到PIC/S的要求，可被PIC/S成员国共同认可，从而让益尔来福®有机会被应用于更广泛的国际市场。 PIC/S是世界上唯一由GMP检查执法机关组成的国际合作组织，其检查标准是国际药品生产检查的金标准和国际通行准则。SINOVAC科兴2025-03-19EV-71 益尔来福 科兴
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SINOVAC科兴冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗获批临床审批动态2024年12月25日， 国家药品监督管理局（NMPA）批准SINOVAC科兴旗下北京科兴中维生物技术有限公司研制的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗的临床试验申请 ， 该疫苗可刺激机体产生抗带状疱疹病毒的免疫力，用于40岁及以上人群预防带状疱疹。 SINOVAC科兴研发负责人胡雅灵表示，mRNA技术在应用层面的发展使大家看到了其在部分疫苗领域可能是一种更有效的技术手段，但这一技术路径仍然充满挑战，公司在mRNA技术领域也将以严谨的态度深入研究各个环节的关键科学问题，力争研制出真正安全有效，能解决临床需求的产品。 接种疫苗是预防带状疱疹及其并发症最有效的措施。SINOVAC科兴2024-12-26疱疹病毒 科兴
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秘鲁一年内批准上市三款SINOVAC科兴疫苗审批动态近日，SINOVAC科兴脊髓灰质炎灭活疫苗获得秘鲁药品、器械与药物理事会（General Directorate of Medicines, Supplies and Drugs ，DIGEMID）注册批准， 这也是今年以来SINOVAC科兴第三款疫苗在该国获得注册批准。 迄今为止，SINOVAC科兴的多款疫苗已在拉美11个国家获得注册批准。 今年10月至11月，SINOVAC科兴质量委员会主席、国际业务负责人孟伟宁，拉美业务拓展总监唐子健等带领团队先后走访了巴西、哥伦比亚、阿根廷、智利、多米尼加和秘鲁六国，围绕免疫规划和疫苗采购策略与各国政府机构及相关人士进行了充分交流，为进一步合作奠定坚实基础。SINOVAC科兴2024-11-17科兴
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SINOVAC科兴一批脊灰疫苗运往泰国，助力当地脊灰防控公司动态近日，一批由SINOVAC科兴旗下 北京科兴生物制品有限公司生产 的Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗（sIPV）运往泰国， 助力当地脊灰防控 。 SINOVAC科兴sIPV于今年1月在泰国获得了注册批准，此后在泰国政府的疫苗招标项目中成功中标，以支持泰国根除脊灰项目。 SINOVAC科兴sIPV于2022年6月通过世卫组织（WHO）预认证，5人份sIPV也于今年9月通过了WHO预认证 。SINOVAC科兴2024-10-15科兴 脊髓灰质炎 脊灰疫苗
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