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政策法规江苏省公共资源交易中心公示暂停采购部分未通过仿制药质量和疗效一致性评价药品，50品规未过评药品被暂停采购！药通社2022-07-22仿制药 江苏省 -
政策法规 -
政策法规根据《全国药品集中采购文件（GY-YD2022-1）》规定，联合采购办公室开展了药品集中采购工作，现公布中选结果（详见附件）。本次集采中选结果将于2022年11月实施，具体执行日期以各地发布通知为准。药通社2022-07-19药品集中采购 -
政策法规刚刚，上海阳光医药采购网发布，全国药品集中采购拟中选结果公示，其中注射用奥美拉唑钠最低价：0.694元/瓶（40mg）；磷酸奥司他韦胶囊最低价：0.999元/粒（75mg）......ag官方电子平台（原药融云）2022-07-13药品集采 奥司他韦 -
政策法规含酒精饮料与药物同服引发，调释制剂（缓控释等）剂量突释现象，引起药物的安全性和有效性风险。进行乙醇剂量倾泻试验研究，即采用体外试验来研究乙醇在体内导致药物剂量倾泻的可能性。药通社2022-07-11CDE发布 -
政策法规刚刚！CDE公开征求《药品审评过程中有因检查启动工作程序（征求意见稿）》意见，药品审评中心在审评过程中，发现申报资料真实性存疑或者有明确线索举报等，需要现场检查核实的，应当启动有因检查，必要时进行抽样检验。药通社2022-07-07CDE发布 -
政策法规江苏省药监局公开征求《江苏省药品生产质量管理规范符合性检查管理程序（试行）（征求意见稿）》意见，反馈意见截止时间为2022年8月3日。文中列出了可优先安排GMP符合性检查，以及可豁免或优化GMP符合性检查的项目。药通社2022-07-06江苏省 GMP -
政策法规 -
政策法规国家药品监督管理局食品药品审核查验中心（国家疫苗检查中心）发布《2021年度药品检查工作报告》，完成药品注册核查1214个，10个不通过。药通社2022-06-27CFDI -
政策法规为指导药物临床试验申办者规范开展临床试验期间方案变更相关工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《药物临床试验期间方案变更技术指导原则（试行）》（见附件）。药通社2022-06-24CDE发布 -
政策法规导读：近日，CDE发布新的指导原则，分别为：《儿童用药沟通交流申请及管理工作程序》、《慢性淋巴细胞白血病新药临床研发技术指导原则（征求意见稿）》、《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》，详情见文。药通社2022-06-22CDE指导原则 -
政策法规近期，国家药典委员会征求《中国药典》药包材检验规则指导原则意见，对于批检验，可接收质量限的确定，抽样方案等进行征求意见，详见文。药通社2022-06-20药包材检验 -
政策法规近日，合肥市人民政府办公室关于印发合肥市加快推进生物医药产业高质量发展若干政策的通知，通知提到，将对创新药、改良型新药新进入Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验的，以及新增一致性过评药品的企业给予丰厚奖励，最高可达5000万。药通社2022-06-17合肥市 生物医药产业 -
政策法规 -
政策法规本次项目申报包括以下六类：支持新药研发项目、支持医疗器械研发项目、提升创新国际化水平项目、支持杭产药械应用项目、推动产业化落地项目和鼓励企业拓展市场项目。药通社2022-06-13生物医药产业 -
政策法规近日，海南省医药集中采购服务平台发布了《海南省医疗保障局关于做好重庆联盟常用药品集采注射用万古霉素采购和使用工作的通知》。该通知提到，由于注射用万古霉素中选企业受新冠疫情影响和原料药供应问题等原因，导致难以保证联盟地区正常供应，从而使得海南省集中采购工作受到执行层面影响。药通社2022-06-09万古霉素 -
政策法规2022年6月7日，CDE重磅发布《中国新药注册临床试验进展年度报告（2021年）》，新药临床试验2033 项！药通社2022-06-08CDE发布 -
政策法规近日，CDE连发四条指导原则，《体外基因修饰系统药学研究与评价技术指导原则（试行）》、《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》、《体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》，《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》，详情见下药通社2022-06-01CDE指导原则 -
政策法规作为全球肿瘤治疗的热门靶点，PARP抑制剂在DNA单链损伤修复过程中发挥着重要作用，成为个性化抗肿瘤药物中较为典型的代表之一。本期我们继续来分析一下PARP靶点的市场竞争格局、研发进展及适应症动态。ag官方电子平台（原药融云）2022-05-27PARP抑制剂 -
政策法规2022年5月25日，CDE官网发布了《特异性人免疫球蛋白药学研究与评价技术指导原则》，详情见文。药通社2022-05-26CDE发布
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