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    小分子 药物开发 成都
    药融圈
    2023/06/06
    2216



    大会名称:药物工艺开发及质量控制会议
    大会时间:2023年6月14-15日
    大会地点:成都·渝江饭店5楼(武侯区潮音路2号)


    6月14日:
    全天:CMC开发过程中的一些问题
    下午:新药研发中的API工艺及晶型研究

    6月15日:
    全天:分析科学与质量控制

    6月14日—CMC开发过程中的一些问题

    09:00-10:30
    CDE/FDA/欧盟退回/发补中常见的CMC问题及解决
    陈洪,苑东生物,副总经理,苑东药物研究院院长

    10:30-10:50
    茶歇

    10:50-11:20
    消毒效力验证的法规要求及方案设计
    涂玉娟,微谱检测,技术负责人

    11:20-12:20
    药品注册现场核查和检验的准备
    赖庆宽,成都明德至远,总经理

    12:20-13:30
    午餐及休息
    *文末免费领取午餐攻略

    13:30-14:10
    对于比较长的研发路线,如何合理地安排研发时间和人员?(拟)
    刘兆军,百裕制药

    14:10-14:50
    如何利用智能IVIVC加速制剂优化(拟)
    王磊,慧泽医药,研究院副院长

    14:50-15:30
    高通量筛选在合成工艺开发中的应用
    傅鹏,木槿化学,CEO

    15:30-15:50
    茶歇

    15:50-16:00
    用摩熵Intsynth,提高合成工艺开发效率
    朱凌峰,药融云,副总经理

    16:00-16:40
    AI算法+自动化在合成、分析与分离中的应用
    夏宁,智化科技,创始人、董事长兼CEO

    16:40-17:40
    CMC全生命周期管理经验
    马元辉,亿腾景昂药业,CMC副总裁

    6月14日—新药研发中的API工艺及晶型研究

    13:30-13:40
    开场致辞

    13:40-14:20
    IND阶段原料药工艺开发的关键点和策略
    袁渭,微芯生物,工艺研发负责人

    14:20-15:00
    新药研发中的关键晶型问题
    徐俊,晶云药物,研发高级总监

    15:00-15:20
    茶歇

    15:20-16:00
    结晶工艺优化案例探讨
    宫正,海思科,固态研发负责人

    16:00-16:40
    晶型的定性及定量研究
    张欣雷,晶云药物,高级研究员

    16:40-17:30
    Pannel:新药研发各个阶段的CMC考量
    袁渭,微芯生物,工艺研发负责人
    宫正,海思科,固态研发负责人
    傅鹏,木槿化学,CEO
    徐俊,晶云药物,研发高级总监
    张欣雷,晶云药物,高级研究员

    17:30-17:40
    结束致辞

    6月15日—分析科学与质量控制

    09:00-10:00
    分析化学在创新药物研发中的应用
    曹聪梅,成都先导,分析化学总监

    10:00-10:30
    以软件辅助提升液相分析方法开发效率和耐用性的策略
    陈诚,ACD/Labs,中国区经理

    10:30-10:50
    茶歇

    10:50-12:20
    原料药分析方法开发的流程和案例分享
    蒋慧娟,博腾药业小分子事业部,分析总监

    12:20-14:00
    午餐及休息
    *文末免费领取午餐攻略

    14:00-15:20
    关于分析方法开发与方法验证的一些建议参考
    赵忠琼,科伦药业分析中心,主任&高级总监

    15:20-15:50
    茶歇

    15:50-17:00
    案例:吸入制剂质量评价
    徐新兰,普锐特药业,部门负责人

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