参比制剂通常是被仿制的对象，是指用于仿制药质量和疗效一致性评价的对照药品。

而参比制剂备案则是选择参比制剂的过程，指药品生产企业、行业协会、原研药品生产企业、国际公认的同种药物生产企业等作为申请人或推荐人，参照相关指导原则，通过备案、推荐、申报等方式，选择参比制剂的过程，目的是确保企业选择的参比制剂符合监管部门的要求，为企业的研发和评价工作提供合法依据。

对药品研发企业而言，了解参比制剂备案信息可以指导参比制剂的选择，知晓所选参比制剂是否备案，了解其他企业对同一品种参比制剂的选择情况，企业可以对比自身情况，优化研发资源配置，避免因参比制剂问题导致的申报延误或不被受理，提高研发效率和资源利用效率。

那么该如何查询参比制剂备案信息呢？

一、通过国家官方网站查询

仿制药质量一致性评价办公室会及时向社会发布企业备案信息、行业协会推荐信息，供药品生产企业参考。可通过国家领导的两个参比制剂备案信息平台网站进行查询。

①国家药品监督管理局（NMPA）官网：进入NMPA官网，搜索“参比制剂备案”或相关关键词，查看是否有相关的公告或文件。

②药品审评中心（CDE）官网：进入CDE官网，搜索“参比制剂备案”，查看是否有相关的征求意见稿或公告。

二、通过参比制剂备案数据库查询（非常实用）

有些平台都有免费公开参比制剂备案数据库供大家高效查阅，例如ag官方电子平台的参比制剂备案数据库就收录了6000多条官方公告内容，可以通过药品通用名、备案号、申请公司、剂型、持证商、备案日期、目录品种等信息快速筛选检索，方便大家查询所选参比制剂是否备案，或为大家选择参比制剂提供一定依据。

查询路径：ag官方电子平台→数据库→一致性评价→参比制剂备案数据库

另外需要查看仿制药参比制剂目录或国外参比制剂备案信息的朋友，同理也可通过该平台的仿制药参比制剂目录数据库或日本橙皮书数据库、美国橙皮书数据库进行查询，这些数据库都是公开免费的，非常方便。笔者在往期帖子也有发布这些数据库的查询'奇淫巧技'，感兴趣的可以翻一翻笔者的历史发文内容。