
美通社消息,全球领先的生物偶联药物合同研究、开发和生产企业(CRDMO)药明合联(WuXi XDC)位于无锡基地的第三个偶联制剂生产车间DP3,已于7月底成功完成GMP放行,标志着公司制剂产能的进一步扩大和业务持续拓展的重要里程碑。
DP3制剂车间的推进秉承药明合联一贯的高效、高质生产力,仅在18个月内,迅速实现了从厂房设计、施工建设到设备设施验证、模拟灌装和GMP放行的全流程。该车间投产后年产能达700万瓶,至此,无锡基地的三个偶联制剂生产车间(DP1 & DP2 & DP3)合计年产能将跃升至约1,500万瓶。
DP3制剂生产车间,以国际顶尖标准和行业领先设施和技术打造,集成独特的厂房设计、先进的高活无菌设备、严格的风险分级管理、创新的一次性技术及全维环境监测系统等,支持西林瓶水针与冻干无菌制剂生产,提供从临床到商业化生产的一站式解决方案。
DP3制剂车间覆盖包材消毒、清洗灭菌、配液、灌装、冻干、轧盖、外洗、灯检、包装等全模块生产运营。其中核心灌装线配备自动料液全排空、100%在线称重、无真空加塞技术,灌装速度达300瓶/分钟,双相机照相系统实时剔废无塞/高塞产品。最后的包装环节,采用机器人塑托包装及全自动线,集成贴签、装盒、后道包装和药品追溯功能。
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