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中美双报!云顶新耀通用现货型mRNA肿瘤疫苗EVM14注射液获CED受理!
中美双报!云顶新耀通用现货型mRNA肿瘤疫苗EVM14注射液获CED受理!
肿瘤治疗性疫苗
求实药社
07/17
查看原文
43
这是该产品继2025年3月获美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准开展临床后,在全球监管路径上的又一关键进展,该产品由此成为云顶新耀mRNA平台首个实现“ 中美双报 ”的产品,标志着公司在全球创新布局上又迈出了关键一步。 在本次国内IND受理之前,2025年3月,EVM14的新药临床试验申请 (IND) 获美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准。 作为云顶新耀首款自研mRNA肿瘤治疗性疫苗,EVM14在临床前研究中展现出巨大治疗潜力。
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