2025年8月15日，吉美瑞生再生医学集团（Regend Therapeutics）宣布，将于2025年9月28日在2025欧洲呼吸学会国际大会（European Respiratory Society International Congress，以下简称ERS）以口头汇报形式向全球公布自主研发的全球首创气道基底层干细胞产品REGEND001治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）临床 Ⅱ 期研究的安全性及有效性数据。 2025年第35届欧洲呼吸学会(ERS)年会—ERS国际大会将于2025年9月27日-10月1日在 荷兰阿姆斯特丹召开 。 全球首创气道基底层干细胞新药REGEND001治疗COPD Ⅱ 期临床试验：。

间质性肺病（ Interstitial Lung Disease, ILD ）是一大类以肺部间质炎症和纤维化为主要特征的疾病统称，会导致肺组织逐渐瘢痕化（纤维化），使肺部变硬、失去弹性，最终影响氧气交换，导致呼吸衰竭。 现有的抗纤维化药物虽能部分减缓疾病进展，但难以阻止或逆转肺纤维化的恶化，无法真正意义上实现肺脏结构的再生修复与肺功能重建。 因此，目前临床上仍亟需更安全有效的治疗选择。

2025年7月9日， 由同济大学附属同济医院为项目组长单位，吉美瑞生全资子公司上海吉锐医学科技有限公司申办， 复旦大学附属华山医院 、上海交通大学医学院 附属第九人民医院 共同参与的 REGEND003 细胞自体回输制剂治疗2型糖尿病合并慢性肾脏疾病（CKD）的 I 期临床试验顺利在吉美瑞生超级器官研发中心正式启动 。 已获得国家药监局颁发的《药物临床试验批准通知书》（ 受理号：CXSL2500196 ），可用于治疗 2型糖尿病合并慢性肾脏疾病（CKD） 等 多种慢性肾脏疾病 。 这款细胞新药利用突破性 再生技术 ， 实现肾小管及肾小球组织细胞的功能性再生，从而修复肾脏结构，提升肾脏功能，属于真正意义上的First-in-class新药，在 慢性肾脏疾病 极具里程碑意义。

慢阻肺病是严重危及患者生命的重大呼吸系统疾病，据不完全统计，我国COPD患者超过1亿人，其中40%为中重症患者。 目前慢阻肺病主要的治疗方法是长期使用支气管扩张剂来暂时缓解呼吸困难的症状，同时配合抗生素、化痰药和吸氧等方式控制病情。 但这些治疗只能减轻症状，不能修复已经受损的肺组织，也无法恢复肺部的正常换气功能。

3月4日，吉美瑞生再生医学集团（Regend Therapeutics）全资子公司上海吉锐医学科技有限公司，自主研发的 REGEND003细胞自体回输制剂的新药临床试验申请（IND）正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理（受理号：CXSL2500196） 。 该新药适应症为II型糖尿病合并慢性肾脏疾病，对标美国ProKidney公司的肾脏修复产品，预期在今年启动针对II型糖尿病肾脏病的临床试验。 公司专注于前体细胞的人体器官再生医学领域，以开发创新的细胞基因治疗产品，实现人体组织器官的修复、再生和增强为使命。

特发性肺纤维化（ IPF ）是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病。 IPF 患者的肺脏通常表现为肺部上皮组织不可逆损伤与修复障碍，并伴随肺泡结构的塌陷。 因此，全球研究者们正积极探索基于干细胞的新型再生医学方法，以实现受损肺组织的功能性修复，进而为 IPF 患者提供新的治疗选择。

该项研究报道了全球首创自体肺前体细胞新药（REGEND001）移植治疗特发性肺纤维化的1期临床安全性及初步疗效结果，并开展了相关的单细胞转录组特征分析。 研究结果提示基底层来源的P63阳性肺前体细胞移植具有提升肺换气功能，提升患者运动能力和生活质量的潜力，为攻克重大呼吸系统疾病提供了组织再生修复的治疗新思路。 特发性肺纤维化（ idiopathic pulmonary fibrosis ，以下简称 “IPF” ）是一种病因不明的致命疾病，其特征是不可逆的肺泡损伤和肺组织纤维化。

2024年度十大进展回顾。 牵头承担国家重点研发计划干细胞与器官修复专项。 2024年12月，由吉美瑞生牵头的项目“气道基底层干细胞移植治疗呼吸系统重大疾病确证性临床研究”（项目编号：2024YFA1108900）成功入选2024年度国家重点研发计划“干细胞研究与器官修复”重点专项。

2024 年 11 月 19 日，同济大学医学院附属东方医院 / 吉美瑞生超级器官研发中心左为教授团队与上海交通大学附属瑞金医院瞿介明教授团队合作在 Cell 子刊 Cell Reports Medicine (IF=11.7) 上发表了题为“ Autologous transplantation of P63+ lung progenitor cells in patients with bronchiectasis: a randomized single-blind controlled trial ”的研究论文。 该项工作报道了自体肺前体细胞移植治疗支气管扩张症的 1/2 期临床研究结果及相关的细胞转录组特征分析，验证了该治疗手段的安全性和疗效。 该项研究，报道了全球首个自体肺前体细胞移植的 1/2 期临床安全性及疗效结果，以及相关的细胞转录组特征分析，证实肺前体细胞移植具有提升肺换气功能的潜力，为各类重大呼吸系统疾病提供了组织再生修复的治疗新思路。

近日，中国科学院分子细胞科学卓越创新中心周斌研究组在《细胞-干细胞》（Cell Stem Cell）上，发表了题为Alveolar regeneration by airway secretory cell-derived p63+progenitors的研究论文。 该研究揭示了p63+前体细胞参与肺泡上皮修复的动态过程与调控机制，阐释了p63基因在分泌细胞向肺泡细胞转变中的关键作用，为肺泡损伤后的修复再生治疗提出了新的潜在途径。 在肺泡损伤修复过程中，肺泡II型上皮细胞（AT2细胞）是重要的干细胞群体，能够在损伤后自我扩增并分化为肺泡I型上皮细胞（AT1细胞）。