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重要预告|吉美瑞生将在ERS大会上公布COPD Ⅱ期临床数据

COPD
11小时前
17

2025年8月15日,吉美瑞生再生医学集团(Regend Therapeutics)宣布,将于2025年9月28日在2025欧洲呼吸学会国际大会(European Respiratory Society International Congress,以下简称ERS)以口头汇报形式向全球公布自主研发的全球首创气道基底层干细胞产品REGEND001治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)临床期研究的安全性及有效性数据。



报告信息:
  • 日 期:2025年9月28日

  • 时 间:9:30-10:45

  • 分会场:Charting new avenues: emerging insights and future therapies in airway diseases

  • 题目:Autologous transplantation of airway basal stem cells in COPD patients: A randomized, single-blind,  placebo-controlled phase 2 trial 


2025年第35届欧洲呼吸学会(ERS)年会—ERS国际大会将于2025年9月27日-10月1日在荷兰阿姆斯特丹召开。欧洲呼吸学会(ERS)国际会议/年会是世界上最大的呼吸医学专业学术会议,今年的官方主题是“全球呼吸健康”,届时将汇集来自全球众多国家的数万余名专家学者,围绕慢阻肺病、哮喘、肺癌、睡眠呼吸障碍、间质性肺病及呼吸道感染等热点议题,分享最新临床试验、指南更新、数字健康与AI应用成果。
全球首创气道基底层干细胞新药REGEND001治疗COPD 期临床试验:
该试验是针对伴有弥散功能障碍的COPD患者开展的一项多中心、随机盲法、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验研究(NCT05638776)。REGEND001制剂是吉美瑞生研发的全球首创(First-in-class)气道基底层干细胞新药,采用单次肺内给药技术,主要研究终点为治疗后受试者的肺弥散功能改善情况,同时观察受试者治疗后生活质量、运动能力以及肺部CT影像的改善情况。本临床试验主要研究者为中华医学会呼吸分会副主任委员、广州医科大学附属第一医院呼吸内科主任李时悦教授,其他临床试验参与单位包括北京、上海和重庆等地的高水平医疗机构。目前所有患者已完成为期52周的随访观察。疗效与安全性数据将在此次ERS大会上由左为教授向全球呼吸科临床医生、投资方和跨国药企等发布。

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更多关于会议注册、摘要提交信息以及查看完整的科学会议流程,可访问 http://www.ersnet.org/ 。


关于吉美瑞生

吉美瑞生再生医学集团(Regend Therapeutics)成立于2015年,由国家青年特聘专家、长江学者团队创立。公司专注于基于干细胞的人体器官再生医学领域,以开发创新的细胞基因治疗产品,实现人体组织器官的修复、再生和增强为使命。公司是国家重点研发计划“干细胞研究与器官修复”重点专项的牵头单位拥有包括R-Clone®前体细胞扩增平台、MiniLung®MiniKidney®类器官功能验证平台、Chimera®嵌合动物构建技术、MIX0109®组织细胞年轻化技术等核心研发平台,并以此自主研发了全球首创First-in-class的再生医学产品:包括肺前体细胞药物(REGEND001)和肾前体细胞药物(REGEND003)等。目前已获得国家药监局颁发的三项药物临床试验批件,其中REGEND001针对COPDIPF两项适应症已完成临床Ⅱ期研究,REGEND003已启动针对2型糖尿病肾脏病的Ⅰ期临床试验。新一代产品Pulmovinci获美国FDA孤儿药认定。经过多年建设与发展,公司累积完成数亿元融资,在上海、苏州、杭州、南昌和香港建有研发、中试、商业化生产基地和海外办公室,实现了全产业链的战略布局。2025年,公司研发的自体气道基底层干细胞先进技术目前已获监管部门批准在海南博鳌医疗先行区开启商业化应用,用于慢性阻塞性肺疾病、间质性肺病、支气管扩张症的临床治疗。


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