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  • 国家医保局公布第13期失信药企名单：8家药企被评
    时讯
    6月20日，国家医保局发布第13期价格招采信用评价结果，共51家企业上榜，其中8家药企被评定为"严重"失信。失信企业包括广州一品红、石家庄四药、上海旭东海普等，主要涉及招标违规和集采供应问题。根据2020版评定标准，单笔行贿30万元以上即构成"严重"失信，将面临取消涉案产品挂网和配送资格等处罚。本次评价数据截至2025年3月31日，2025年第三季度起将执行新版操作规范。
    药通社
    2025-06-25
    国家医保局 严重失信企业 招标违规 集采供应
  • CPHI展会揭示原料药最卷品种：9个品种厂家超50家，西他列汀新增入榜
    时讯
    根据CPHI展会最新统计，目前原料药行业竞争最激烈的9个品种厂家数超过50家，新增磷酸西他列汀（2024年专利到期，30家登记）。数据显示，2024年西他列汀全球用量超700吨，默沙东占97%份额；达格列净新增9家登记，全球用量150吨以上。这些热门品种集中在慢病领域（降糖、心血管等），虽市场规模大但竞争激烈，最终仅有少数企业能存活。原料药行业集中度正加速提升。
    药通社
    2025-06-25
    CPHI展会 原料药 磷酸西他列汀 达格列净
  • 礼来Bimagrumab联合诺和诺德Wegovy减重22.1%，肌肉药市场巨变
    时讯
    2025年6月23日，礼来在ADA年会上公布其增肌药物Bimagrumab联合诺和诺德Wegovy的2b期临床数据。结果显示：联合治疗72周减重22.1%（92.9%来自脂肪），肌肉仅流失2.9%，显著优于Wegovy单药（减重15.7%，肌肉流失7.4%）。Bimagrumab单药减重10.8%且100%来自脂肪，同时增加2.5%肌肉。该药物通过阻断ActRII受体实现精准减脂增肌，礼来2023年以20亿美元收购获得其权益。
    生物药大时代
    2025-06-25
    礼来制药 增肌药物 Bimagrumab单药 Wegovy
  • 全球1.2亿白癜风患者迎治疗新希望，泰恩康CKBA软膏II期临床推进
    时讯
    6月25日是世界白癜风日，全球患者约1.2亿，中国近2000万，63.4%为青少年。白癜风治疗市场潜力巨大，全球药物销售额超50亿美元。目前35款新药在研，泰恩康（靶向ACC1/MFE2）II期临床试验完成200例受试者入组，有望成首个FIC疗法。诺华、BMS等5款药物已获批，JAK抑制剂鲁索替尼获FDA批准但未在华上市。研究揭示神经免疫新机制，推动精准治疗发展。
    ag官方电子平台
    2025-06-25
    白癜风 CKBA软膏 泰恩康 鲁索替尼
  • 宁夏中科生物1亿投资技改项目扩建，新增11.9万吨生物发酵产能
    时讯
    宁夏中科生物新材料有限公司拟投资1亿元实施技改项目，利用现有厂区建设4条柔性生产线，形成年产11.9万吨生物发酵产品产能，包括1.8万吨长链二元酸、5.1万吨功能性产品、6.3万吨生物食品及2.48万吨氨基酸。项目预计2025年7月开工，建设周期9个月。值得注意的是，公司2024年长链二元酸业务毛利率为-74.85%，营收1.22亿元但亏损严重。母公司宁夏中科生物科技2024年归母净利润亏损5.39亿元，目前正进行债务重整。
    原料药情报局
    2025-06-24
    宁夏中科生物 技改项目 企业情况 原料药生产线
  • 正大天晴子公司投建两期技改项目：新增10余种原料药产能
    时讯
    连云港润众制药（正大天晴全资子公司）公示八期、九期技改项目，总投资超1000万元。八期项目将形成年产200kg沙泊康唑、300kg富马酸伏诺拉生等7种原料药产能；九期项目新增年产144kg德拉马尼、300kg布地奈德等7种原料药生产线。两项目均利用现有厂房改造，环保投资占比达43%，建成后将显著提升特色原料药供应能力。
    原料药情报局
    2025-06-24
    正大天晴 连云港润众制药 原料药生产线 项目改建
  • 第十一批国采拟纳入75个品种，14个待研判，3个专利品种或出局
    时讯
    第十一批国家药品集采拟纳入75个品种，其中14个需进一步研判（5个适应症不足，9个临床风险较高）。盐酸溴己新注射液因第七批串标废标后重新纳入，15家过评企业中9家可参与竞标。沙库巴曲缬沙坦等3个专利未到期品种可能被剔除。45个符合条件但未纳入的品种主要因"新老文号交叉"或临床需求小。乳果糖口服液等大品种因剂型问题未被列入。
    药通社
    2025-06-24
    第十一批国家药品集采 盐酸溴己新注射液 乳果糖口服液
  • 和铂医药6.7亿美元授权，大塚制药荣获HBM7020全球权益
    时讯
    和铂医药宣布与大塚制药达成6.7亿美元全球战略合作，授权其开发BCMAxCD3双抗HBM7020（大中华区除外）。和铂将获4700万美元首付款及里程碑款，并有资格获得最高6.23亿美元里程碑付款及销售分成。该双抗采用和铂专有HBICE®技术，已在中国开展I期临床。此前和铂还与Cullinan（6.25亿美元）、阿斯利康（3.5亿美元）等达成多项双抗合作。
    生物药大时代
    2025-06-24
    和铂医药 大塚制药 全球战略合作
  • 礼来超长效胰岛素efsitora三期临床成功，年减300次注射
    时讯
    礼来开发的超长效胰岛素efsitora在四项三期临床试验（共3000例患者）中均达到非劣效主要终点，可使糖化血红蛋白（A1C）降低0.75%-1.31%，低血糖风险较甘精胰岛素降低40%。该每周注射一次的药物预计2024年底提交上市申请，若获批将与诺和诺德依柯胰岛素竞争，为糖尿病患者每年减少300余次注射。
    药事纵横
    2025-06-24
    礼来制药 超长效胰岛素 依柯胰岛素 糖尿病血糖控制
  • 国药集团仿制美阿沙坦钾片上市申请获受理，降压药市场竞争加剧
    时讯
    6月23日，国药集团容生制药提交的美阿沙坦钾片（4类仿制药）上市申请获CDE受理。该药是武田研发的强效降压药，2021年国内上市，2022年医保降价70%，2023年院内销售激增4011.62%。目前国内24家企业竞仿，首仿由福元医药夺得。美阿沙坦钾片全球销售额超千亿，专利到期后仿制药竞争白热化。
    ag官方电子平台
    2025-06-24
    容生制药 国药集团 美阿沙坦钾片 仿制药上市
  • “流感克星”昂拉地韦问世，广州国家实验室科研团队领航全球流感防治新突破
    时讯
    5月20日，由钟南山院士领衔的广州国家实验室研发的1类新药昂拉地韦片获国家药监局批准上市，这是全球首个靶向甲型流感病毒PB2亚基的创新药。临床数据显示，该药可缩短症状缓解时间40%、退烧时间39%，耐药率仅1.6%，并能有效对抗H7N9等高致病性禽流感病毒。该药已获中美等多国专利，相关研究发表在《柳叶刀》系列期刊。作为我国首个自主研发的抗流感"First-in-Class"药物，昂拉地韦实现了从原料到生产的全链条自主可控，标志着我国创新药研发从"跟跑"到"领跑"的历史性跨越。
    ag官方电子平台
    2025-06-23
    广州国家实验室 钟南山院士 昂拉地韦片 甲型流感病毒
  • 成福食品投资1.22亿技改扩产氨基酸，玉米深加工龙头布局小品种氨基酸市场
    时讯
    黑龙江成福食品集团拟投资1.22亿元对现有生产线进行技术改造，新增色氨酸、缬氨酸、蛋氨酸等小品种氨基酸产能。项目利用原有淀粉糖、发酵及成品车间，通过设备升级实现产品多元化。作为年加工50万吨玉米的深加工龙头企业，成福食品产品已销往全球80多个国家，此次技改将进一步提升其在氨基酸领域竞争力。
    原料药情报局
    2025-06-23
    原料药生产线 成福食品集团 食品原料 项目新建
  • 奥克化学投资20亿元扩建19万吨高端精细化工项目，布局电池级EC新材料
    时讯
    奥克化学有限公司拟投资20亿元在扬州化学工业园区改扩建年产19万吨高端精细化工新材料项目。项目将对现有乙氧基化装置和碳酸二甲酯装置进行改造，建成后将新增9万吨/年电池级EC、1万吨工业级EC及9万吨乙二醇醚系列产品产能。项目位于现有厂区内，不新增用地，建设周期12个月。作为全球环氧乙烷衍生精细化工领军企业，此次扩建将进一步巩固奥克在新能源材料领域的产业优势。
    原料药情报局
    2025-06-23
    奥克化学 项目新建 原料药生产线 化工新材料
  • 5家药企折戟！磷霉素氨丁三醇颗粒仿制接连被驳回，原研独占5000万市场
    时讯
    6月19日，苏州二叶制药磷霉素氨丁三醇颗粒仿制药申请被驳回，成为第5家折戟的企业。该品种自2018年纳入医保后销售额激增，2023年突破5000万元，但原研仍独占市场。此前国药致君、成都倍特等4家企业的申请也在同一天被驳回，原因包括"剂型与参比制剂不一致"。目前仅江苏联环完成BE试验但未提交申请，其余6家在审企业均未进行BE试验，凸显该品种仿制难度。一致性评价至今无人通过，市场争夺战持续胶着。
    药通社
    2025-06-23
    苏州二叶制药 磷霉素氨丁三醇颗粒 仿制药申请驳回
  • Neurona干细胞疗法NRTX-1001，首例双侧癫痫患者给药
    时讯
    2025年6月18日，Neurona Therapeutics宣布其再生细胞疗法NRTX-1001在治疗耐药性双侧颞叶癫痫(MTLE)的1/2期临床试验中完成首例患者给药。该疗法在前期单侧MTLE试验中展现出92%的癫痫发作减少率，80%患者实现75%以上发作控制，且无持续认知障碍。公司计划2025年下半年启动关键III期EPIC试验，并将在12月癫痫协会年会上公布首批10名患者的长期随访数据。NRTX-1001作为全球首个进入临床阶段的癫痫干细胞疗法，有望为传统手术无法治疗的双侧MTLE患者提供革命性治疗方案。
    细胞基因治疗前沿
    2025-06-23
    再生细胞疗法 双侧颞叶癫痫 癫痫干细胞疗法
  • 联邦制药与诺和诺德达成18亿美元授权交易，GLP-1创新药UBT251首付款1.8亿美元到账
    时讯
    联邦制药旗下联邦生物与诺和诺德达成UBT251的全球授权协议，诺和诺德获得该GLP-1创新药中国以外地区的独家权益。交易总额高达20亿美元（2亿美元首付款+18亿美元里程碑款），首笔1.8亿美元款项已于6月20日到账。该交易创下国内生物医药企业对外授权新纪录，标志着中国创新药研发实力获国际认可。
    药融圈
    2025-06-23
    联邦生物 诺和诺德 全球授权协议 GLP-1创新药
  • 东阳光药口服PD-L1抑制剂HEC201625展现BIC潜力，中国7款同类药物竞逐482万肿瘤市场
    时讯
    中国年新增肿瘤病例482.47万，PD-1/PD-L1抑制剂成为免疫治疗核心。东阳光药口服小分子PD-L1抑制剂HEC201625临床前数据优异，在PD-L1单抗不敏感肿瘤模型中疗效更优，安全窗>45倍。目前全球尚无口服PD-L1抑制剂上市，中国7款进入临床，包括和誉生物ABSK-043（II期）等。东阳光药近期港股IPO招股书显示，其49个在研管线中HEC201625凭借口服给药优势和联合治疗潜力，有望解决当前免疫治疗静脉注射不便、应答率低等痛点，推动肿瘤慢病化管理。
    药融圈
    2025-06-23
    肿瘤领域 免疫治疗核心 东阳光药业
  • 恒瑞医药HRS-1893片启动III期临床，瞄准百亿HCM市场
    时讯
    恒瑞医药子公司盛迪医药启动HRS-1893片治疗梗阻性肥厚型心肌病的III期临床试验，该药为首款进入III期临床的国产肌球蛋白抑制剂。全球目前仅百时美施贵宝的Mavacamten获批，2024年销售额达6.02亿美元。我国HCM患者超100万，恒瑞医药有望填补治疗空白，加速国产创新药布局。
    ag官方电子平台
    2025-06-23
    恒瑞医药 盛迪医药 HRS-1893片 国产肌球蛋白抑制剂
  • 2025“冰桶精神”再燃希望！50万渐冻症患者迎新曙光
    时讯
    2025年6月21日是第25个“世界渐冻人日”，也是全球渐冻症患者群体备受关注的时刻。渐冻症（肌萎缩侧索硬化症，ALS）作为一种罕见且致命的神经系统疾病，长期以来困扰着全球数百万患者。据统计，全球约有50万渐冻症患者且还在逐年增长中，全球每年新增约10万人，中国每年新增约2.2万人。
    ag官方电子平台
    2025-06-21
    渐冻症
  • 京新药业投资9100万元扩建绍兴原料药项目，新增7类药品及4590吨营养品产能
    时讯
    京新药业旗下绍兴京新拟投资9100万元改建原料药生产基地，新增年产10.5吨恩格列净、45吨利伐沙班等7类药品及4590吨营养品添加剂产能，预计2026年2月建成。2024年京新药业营收41.59亿元（+3.99%），净利润7.12亿元（+15.04%）。该项目将强化其原料药业务布局，目前公司原料药年收入8.76亿元，占营收21%。
    原料药情报局
    2025-06-20
    京新药业 原料药生产线 营养品添加剂 项目新建