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  • 国家出台《支持创新药高质量发展若干措施》，41个1类新药年内获批
    政策法规
    7月1日，国家医保局、国家卫健委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，推出18项支持政策，包括增设商业健康保险创新药品目录、优化医保谈判续约规则、允许创新药自主定价等。文件明确支持医保数据用于新药研发，并推动创新药快速进入医疗机构。2025年以来，我国已有41个1类新药获批（化药24个、生物药12个、中药5个）。新政策将加速创新药研发和商业化进程，提升中国创新药国际竞争力。
    药通社
    2025-07-02
    政策法规解读 创新药政策
  • 辉瑞终止CD47药物II期试验，22.6亿美元收购项目再受挫
    时讯
    2025年6月30日，辉瑞宣布终止CD47药物maplirpacept（原TTI-622）联合来那度胺治疗复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的II期试验，原因系患者招募困难，而非安全性或疗效问题12。该药物是辉瑞2021年以22.6亿美元收购Trillium Therapeutics的核心资产之一，另一款CD47药物TTI-621此前已停止开发3。CD47靶点近期屡遭挫折，吉利德、ALX Oncology等企业相关项目均因安全性或疗效问题终止69。目前辉瑞仍在多发性骨髓瘤等适应症中推进maplirpacept研究2。国内药企如宜明昂科、康方生物等通过差异化设计（如降低红细胞毒性、开发双抗）继续探索CD47靶点潜力9。
    生物药大时代
    2025-07-02
    辉瑞制药 maplirpacept B细胞淋巴瘤 项目终止
  • 艾伯维21亿美元收购CAR-T新锐，或拓展肿瘤治疗市场
    时讯
    艾伯维近日宣布以21亿美元现金收购体内CAR-T公司Capstan Therapeutics，获得其核心管线CPTX2309（靶向CD19的体内CAR-T疗法，用于B细胞介导的自身免疫性疾病）及专有tLNP递送平台。Capstan由CAR-T先驱Carl June等创立，其Cell Seeker™技术可通过mRNA在体内重编程特定细胞。此次收购是艾伯维继2024年与Umoja合作后，在CAR-T领域的又一关键布局，旨在拓展自身免疫病及肿瘤治疗市场。
    细胞基因治疗前沿
    2025-07-02
    肿瘤治疗市场 艾伯维 CPTX2309
  • 《局部起效化学仿制药IVRT与IVPT研究技术指导原则（试行）》解读
    政策法规
    2025年5月29日，国家药监局发布《局部起效化学仿制药IVRT/IVPT研究技术指导原则》，规范半固体化学仿制药（软膏、乳膏、凝胶等）体外释放（IVRT）和体外透皮（IVPT）研究。文件明确方法开发、验证及等效性判定标准，要求IVRT/IVPT数据支持仿制药与参比制剂的质量和疗效一致性。关键指标包括IVRT斜率比值的90%置信区间（75%-133.33%）和IVPT的SABE/ABE统计标准，强化局部仿制药研发的科学性和规范性。
    药事纵横
    2025-07-02
    政策法规解读 研究技术指导
  • 禾元生物科创板IPO上会，核心产品HY1001临近上市
    时讯
    武汉禾元生物科创板IPO将于7月1日接受上市委审议，拟采用第五套标准上市。公司专注重组蛋白药物研发，核心产品HY1001（重组人白蛋白注射液）NDA进入优先审评，预计近期获批，适应症为肝硬化低蛋白血症。公司拥有8个在研管线，6个进入临床阶段，2022-2024年研发投入超3.8亿元。募资24亿元将用于120吨产线建设，预计2027年商业化。
    药融圈
    2025-07-02
    禾元生物 重组人白蛋白注射液 药企上市 肝硬化低蛋白血症
  • 广东万泰科创降压新药国内首仿获批，或填补国内市场空白
    注册审批
    6月30日，广东万泰科创药业苯磺酸氨氯地平口崩片获国家药监局批准，成为国内首仿+首家过评。该药用于高血压和冠心病治疗，原研药（辉瑞络活喜）在华累计销售额超483亿元，近年年销约40亿元。口崩片剂型提升用药便捷性，覆盖老年等特殊人群，并有望进入2025年医保。浙江京新药业同类产品正在审评中。
    ag官方电子平台
    2025-07-02
    万泰科创药业 苯磺酸氨氯地平口崩片 首仿药获批 降压药
  • 肆芃生物5000万新建千吨级生物基生产线，布局1,3-PDO等四大产品
    时讯
    肆芃生物新材料（南通）有限公司近日公示投资5000万元新建千吨级生物基产品生产线项目，将形成年产720吨1,3-丙二醇、940吨乳酸钙、30吨香兰素及10吨唾液酸的生产能力。该项目位于如皋高新技术产业开发区，占地面积3500m²，环保投资500万元。母公司上海肆芃科技为交大科学家团队创立的合成生物学企业，拥有二氧化碳一步法合成PLA等核心技术，2024年已完成近亿元Pre-A轮融资。
    原料药情报局
    2025-07-01
    肆芃生物 原料药生产 项目新建 生物基产品
  • 上海暂停46个药品采购资格，32家药企涉价格违规
    时讯
    2024年以来，上海市阳光医药采购网已发布16批暂停采购通知，涉及32家药企的46个药品。最新一批（6月25日）包括安徽长江药业的盐酸多巴酚丁胺注射液（3.53元/支）和吉林辉南长龙的盐酸精氨酸注射液（11.68元/支），均因未按要求调整价格被停采。这两款均为临床短缺药，全国分别有41家和8家企业持有批文。前15批停采药品涉及价格异动、质量等问题。监管趋严显示医药行业正从价格竞争转向合规与质量竞争，企业需加强合规经营应对政策变化。
    药通社
    2025-07-01
    药品采购 价格违规 临床短缺药
  • 泰德医药港股上市首日涨近4%，募资4.29亿港元加码GLP-1产能建设
    时讯
    近期，多肽CRDMO企业泰德医药在港交所挂牌上市，发行价30.6港元/股，市值达43.49亿港元，首日盘中最高涨4%至31.8港元。此次IPO净募资4.29亿港元，将用于中美生产基地扩建及GLP-1产能布局。作为全球第三大多肽CRDMO（2023年市场份额数据），泰德医药目前承接1217个CRO项目和332个CDMO项目，客户覆盖超50个国家，CDMO客户留存率超90%。2024年公司营收4.42亿元（同比+31.2%），其中GLP-1相关美国客户收入贡献55%，现正推进9个GLP-1新药开发项目。
    生物药大时代
    2025-07-01
    泰德医药 药企上市 多肽CRDMO企业
  • 7家国内CGT企业近期融资盘点，中吉智药、极客基因等获资本加持
    投融资
    5月下旬至6月，国内细胞与基因治疗（CGT）领域迎来融资热潮，7家企业完成融资。中吉智药完成A+轮融资，其β-地中海贫血基因治疗药物GMCN-508B已获临床默示许可；极客基因获博瑞医药战略投资，聚焦实体瘤T细胞疗法；因诺惟康完成数千万元A+轮融资，推进AAV基因治疗管线；众惠医药获近5000万元种子及天使轮融资，布局外泌体治疗脱发及糖尿病领域；渤因生物完成天使+轮融资，专注非病毒载体基因疗法；利德健康完成近亿元天使轮融资，开发细胞产业链核心技术；华卫恒源获A1轮融资，推进类风湿关节炎细胞药临床。此外，亦诺微医药赴港IPO，展现CGT领域持续升温。
    细胞基因治疗前沿
    2025-07-01
    投融资交易 中吉智药 极客基因 因诺惟康 众惠医药
  • 2030年全球处方药销售额将达1.75万亿美元，礼来GLP-1药物领跑
    时讯
    根据Evaluate最新报告，2030年全球处方药销售额预计达1.75万亿美元，GLP-1类药物将占9%。礼来Mounjaro（替尔泊肽）以362亿美元预测销售额位居榜首，Zepbound（255亿美元）紧随其后。诺和诺德Ozempic（244亿美元）和Wegovy（181亿美元）亦表现强劲。艾伯维Skyrizi（266亿美元）和赛诺菲/再生元Dupixent（251亿美元）分列二、三位。默克Keytruda因专利到期，2030年销售额预计降至169亿美元。礼来和诺和诺德凭借GLP-1优势，有望超越传统药企巨头。
    药事纵横
    2025-07-01
    Evaluate报告 全球处方药销售 药企排行 药物销售分析
  • 信达生物全球首款双靶点减重药获批，诺和诺德减重新药紧跟
    注册审批
    6月27日，信达生物与礼来联合研发的全球首款GCG/GLP-1双受体激动剂「玛仕度肽」获NMPA批准上市。Ⅲ期数据显示，6mg剂量组48周平均减重14.8%，肝脏脂肪含量降低80.24%。同日，诺和诺德公布其GLP-1/胰淀素双靶点药物「Amycretin」Ⅲ期数据，36周减重达24.3%。中国超5亿成人面临肥胖问题，两款双靶点药物的突破标志着减重治疗进入新时代，信达生物更启动与替尔泊肽头对头研究，巩固竞争优势。
    ag官方电子平台
    2025-07-01
    信达生物 玛仕度肽 诺和诺德 Amycretin 减重药
  • 石药集团镇痛药上市申请获受理，国内6家药企竞逐首仿
    时讯
    6月28日，石药集团欧意药业提交的3类仿制化药普瑞巴林缓释片上市申请获CDE受理。该药用于神经痛及癫痫治疗，原研药（辉瑞“Lyrica”）全球销售额曾达51.68亿美元（2014年），2020年降至10.58亿美元。国内普瑞巴林累计销售额32.41亿元，原研市场份额已不足50%。目前恒瑞医药独家拥有缓释片批文，石药、诺得药业等6家企业申报上市，另有5家进入临床，未来市场竞争将加剧。
    ag官方电子平台
    2025-07-01
    石药集团 普瑞巴林缓释片 神经痛 癫痫用药
  • 摩熵数科“熵创会·南京营销峰会”圆满落幕：全渠道破局之道引领医药产业新征程
    时讯
    6月12日，摩熵数科联合药利达等企业在南京举办"熵创会·医药营销专场"，聚焦医药全渠道营销破局。会议设三大论坛，探讨合规管理、集采应对及数智化转型，发布新品"摩熵院销智策"，覆盖全国超3万家医院销售数据，提供动态监测与决策支持。摩熵数科还与柯基数据签约，共建医药智能情报中枢。活动汇聚政策专家、企业代表，分享案例与策略，推动行业合规与创新。
    ag官方电子平台
    2025-07-01
    摩熵数科 熵创会·医药营销专场 会议 摩熵院销智策
  • 晖致医药瑞维那新国内获批，3家仿制药企10天内火速申报
    注册审批
    6月10日，晖致医药引进的长效抗胆碱药瑞维那新吸入溶液获批，成为国内首个每日一次雾化吸入LAMA药物。获批后10天内，四川普锐特、广州大光、齐鲁制药3家企业即完成4类仿制申报。该品种被纳入第三批鼓励仿制药目录，瞄准国内近1亿慢阻肺患者、800亿元吸入剂市场。当前国内吸入制剂领域迎来仿制爆发期，2025年已有多个品种打破外资垄断，150余家药企布局该赛道。仿制药申报速度持续刷新，乙酰半胱氨酸注射液曾创下原研上市1个月36家申报的纪录。
    药通社
    2025-06-30
    晖致医药 瑞维那新吸入溶液 仿制申报 慢阻肺患者
  • 迈威生物5亿元出售长效升白药权益，齐鲁制药加码百亿市场争夺战
    时讯
    6月26日，迈威生物宣布将自主研发的新一代长效G-CSF药物"注射用阿格司亭α"（5月27日获批）的中国销售权以5亿元出售给齐鲁制药，含3.8亿元首付款及销售里程碑。该交易背后是百亿升白针市场的激烈竞争：齐鲁制药市占率从2017年50%降至2023年30%，面临恒瑞医药（第二代长效产品年销超20亿）和石药集团（市占24%）的双重挤压。当前国内升白针市场由17家短效和6家长效企业角逐，齐鲁此次收购旨在通过创新剂型突破现有"恒瑞-齐鲁-石药"三强格局。
    药通社
    2025-06-30
    迈威生物 注射用阿格司亭α 齐鲁制药 销售权转让
  • 2025中国创新药出海爆发：7大药企达成超200亿美元授权交易
    时讯
    2025年中国创新药企对外授权交易持续火热，已披露7起重大合作，总金额超200亿美元。其中信达生物与罗氏10.8亿美元合作开发DLL3 ADC药物；和铂医药与阿斯利康45.75亿美元合作开发多抗疗法；三生制药与辉瑞60.5亿美元授权PD-1/VEGF双抗；石药集团与阿斯利康53.3亿美元战略合作。联邦制药、信诺维、翰森制药分别与诺和诺德、安斯泰来、再生元达成20亿、15.4亿和20.1亿美元交易。这些交易涵盖ADC、双抗、GLP-1等热门领域，展现中国创新药企的全球竞争力。
    生物药大时代
    2025-06-30
    创新药企合作 信达生物 罗氏 和铂医药 阿斯利康
  • 荣昌生物42.3亿美元授权泰它西普海外权益，Vor Bio同步完成1.75亿美元融资
    时讯
    6月25日，荣昌生物与纳斯达克上市公司Vor Bio达成协议，将自身免疫药物泰它西普（全球首款BLyS/APRIL双靶点融合蛋白）除大中华区外的全球权益授权给Vor Bio。荣昌生物将获1.25亿美元首付款及认股权证（含4500万美元现金）、最高41.05亿美元里程碑款及销售分成，总金额达42.3亿美元（303亿元）。同日，Vor Bio宣布完成1.75亿美元私募融资，资金将用于管线开发。泰它西普已在国内获批3个适应症，2024年销量突破150万支，其重症肌无力适应症获FDA快速通道及欧美孤儿药认定。
    细胞基因治疗前沿
    2025-06-30
    荣昌生物 Vor Bio 泰它西普 企业合作
  • 2024药企薪酬榜：百济神州人均90万领跑，8家企业超50万
    时讯
    2024年A股医药生物板块薪酬数据显示，百济神州以人均年薪90.48万元居首，全行业8家企业超50万元，44家超30万元。细分领域中，康希诺（疫苗，37.88万元）、宣泰医药（CXO，34.87万元）、迈瑞医疗（器械，38.3万元）表现突出。恒瑞医药人均30.93万元（+7.68%），药明康德26.75万元（+4.64%），云南白药32.38万元（-11%）。科创板企业薪酬普遍高于创业板和主板，行业薪酬分化明显。
    药事纵横
    2025-06-30
    薪酬分析 百济神州 康希诺 宣泰医药 迈瑞医疗
  • 维立志博通过港交所聆讯：6款临床阶段肿瘤药在研，LAG3抗体与百济神州合作终止
    时讯
    临床阶段生物科技公司维立志博通过港交所上市聆讯，公司拥有12款创新候选药物，其中6款进入临床阶段。核心产品PD-L1/4-1BB双抗LBL-024获NMPA突破性疗法认定。值得关注的是，公司与百济神州关于LAG3抗体LBL-007的合作于2025年5月提前终止，维立志博重获该产品全球权益。公司2023-2024年研发投入超4亿元，2024年11月与Aditum Bio就三抗LBL-051达成3500万美元合作协议。目前公司现金储备4.31亿元，投后估值31.3亿元。
    药融圈
    2025-06-30
    维立志博 药企上市 百济神州 LBL-007