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    • 恒瑞医药市值逼近4000亿：创新药收入138亿，BD潜力超300亿美元
      时讯
      恒瑞医药近期股价大涨，市值近4000亿元。2024年营收279.8亿元（+22.6%），创新药收入138.9亿元（+30.6%），累计19款创新药上市。2025年Q1净利润18.74亿元（+36.9%）。公司拥有132条在研管线，2023年以来达成9笔BD交易，潜在总金额131亿美元。国泰海通预测其BD管线全球销售峰值风险调整后达300-400亿美元。默沙东100亿美元收购VERONA或带动PDE3/4领域热度，恒瑞相关管线HRS9821处于I期临床。
      药事纵横
      2025-07-14
      恒瑞医药 药企分析 市场解析
    • 2025医保目录调整启动：首设商保创新药目录，CAR-T等高价药迎新支付路径
      政策法规
      7月10日，国家医保局启动2025年医保目录调整，首次同步设立商业健康保险创新药品目录，实行"双轨制"分层支付。新规对创新药大幅松绑：商保目录药品不计入医保自费率考核，1类新药可申请重新谈判，CAR-T等高价疗法获专属支付通道。2024年商保对CAR-T赔付达1.9亿元，药明巨诺等企业已积极申报。调整方案明确临床价值导向，罕见病和儿童用药成重点，预计11月同步发布两大目录。商保目录将覆盖上市5年内新药，为高值创新药提供过渡性支付方案。
      药事纵横
      2025-07-14
      医保政策 政策法规解析 商业健康保险 医保政策改革
    • NextCure战略转型聚焦ADC：B7-H4项目LNCB74进入临床，携手先声再明开发CDH6 ADC
      时讯
      免疫治疗先驱陈列平创立的NextCure近年经历多次战略调整：2022年终止Siglec-15抗体NC318，2024年裁员37%并聚焦B7-H4 ADC项目LNCB74（2025年1月启动1期临床）。2025年6月与先声再明达成7.45亿美元合作，引进CDH6 ADC（SIM0505）。公司现金5590万美元预计支撑至2026年，市值较上市下跌97%。目前全球5款B7-H4 ADC在研，翰森/GSK、AZ等进度领先。NextCure同时寻求阿尔茨海默病抗体NC181等非核心项目合作开发。
      药融圈
      2025-07-14
      免疫治疗 NextCure 先声再明 阿尔茨海默病
    • 诺贝仁医药儿童褪黑素颗粒国内首获批，填补3亿人睡眠市场空白
      时讯
      7月10日，江苏诺贝仁医药褪黑素颗粒（商品名Melatobel）获NMPA批准，成为我国首个儿童褪黑素药品，用于神经发育障碍儿童入睡困难。ag官方电子平台数据显示，我国睡眠障碍患者超3亿人，医院催眠镇静药市场规模达451亿元。该药填补国内儿童褪黑素市场空白，目前尚无仿制药获批，安硕医药等3家企业已开展BE试验。阿戈美拉汀等褪黑素类药物近年快速增长（2023年近10亿元），预示该产品市场潜力巨大。
      ag官方电子平台
      2025-07-14
      江苏诺贝仁医药 褪黑素颗粒 儿童褪黑素药品 催眠镇静药
    • 2024皮肤病用药市场148亿：赛诺菲领跑，汉方/华邦跻身前三
      时讯
      ag官方电子平台数据显示，2024年全国医院皮肤病用药市场达148亿元，TOP10药品销售额近60亿元。赛诺菲度普利尤单抗以18.41亿元（+36.78%）领跑，国内药企占TOP10中8席，山东汉方制药（复方黄柏液涂剂9.63亿元）、华邦制药表现突出。IL-4Rα赛道竞争白热化，康诺亚司普奇拜单抗国内首款获批，10余款在研药物进入III期。中成药表现亮眼，复方黄柏液涂剂、润燥止痒胶囊等占据重要市场份额。
      ag官方电子平台
      2025-07-14
      全国医院皮肤病用药 药品销售额 赛诺菲 度普利尤单抗
    • 国为制药艾拉莫德片获批上市，摩熵数据：12亿风湿药市场30家药企竞逐
      时讯
      四川国为制药艾拉莫德片（仿制4类）7月10日获批上市，成为国内第4家过评企业。该药作为我国首个自主抗风湿1.1类新药，2023年销售额超12亿元（+26.2%），2024H1再增26.75%。我国类风湿患者达475万，抗风湿药市场规模150亿元。目前30家药企布局仿制，市场竞争加剧。国为制药借此完善骨科产品线，与塞来昔布形成治疗协同。
      ag官方电子平台
      2025-07-14
      国为制药 艾拉莫德片 自主抗风湿新药 骨科产品线
    • 摩熵携手中国药科大学共建《新药研发的大数据决策》课程，共育医药数据英才
      时讯
      中国药科大学与摩熵数科合作推出《新药研发的大数据决策》课程，登陆智慧树平台，旨在解决新药研发“高投入、高风险、长周期、低成功率”难题。课程涵盖26节专题视频（284分钟），结合理论教学与大数据实操，依托摩熵数科PB级数据库（超50亿条数据）及AI技术，培养药学硕士数据决策能力。摩熵数科开放产业级BCPM平台，推动“产教融合”，助力医药研发数字化转型。
      ag官方电子平台
      2025-07-14
      中国药科大学 新药研发的大数据决策 摩熵数科 学术合作
    • 合利成药业10亿元投建创新偶联药物产业化基地
      时讯
      浙江合利成药业近日公示投资10亿元建设1.1类创新偶联药物产业化基地，项目占地96亩，总建筑面积80795平方米。基地将生产莱古比星、莱古杉醇等原料药及制剂，包含多个生产车间及配套设施。该公司为上海合利成全资子公司，2024年6月成立，聚焦创新药物研发与生产。
      原料气情报局
      2025-07-11
      浙江合利成药业 偶联药物 原料药生产线 创新药物研发
    • 25家药企争抢利丙双卡因乳膏：院外市场成仿制药新出路
      时讯
      2025年医保收紧下，利丙双卡因乳膏意外走红，25家药企布局（24家过评），上半年16家获批。该老药避开医保依赖，主攻男科和医美院外市场：2024年电商销售近8000万，珠海莱奇"赛达久"年销45万盒登京东男科TOP30。同方药业垄断99%院内份额，而长春金赛收购文号入局，显示院外市场正成为仿制药新赛道。
      药通社
      2025-07-11
      利丙双卡因乳膏 医保政策 男科 医美
    • PD-1 Plus赛道爆发！康方生物、信达生物领衔，三生制药12.5亿美元授权辉瑞
      时讯
      2025年PD-1 Plus赛道成为创新药焦点，康方生物双抗依沃西单抗III期头对头击败K药，三生制药PD-1/VEGF双抗SSGJ-707以12.5亿首付款+48亿里程碑金额授权辉瑞。信达生物全球首创PD-1/IL-2双抗IBI363在IO耐药肿瘤展现潜力，奥赛康PD-1/IL-15前药双抗ASKG915进入临床。中国在PD-(L)1双抗领域占据全球50%项目，30余家药企布局，2025年或成技术爆发元年。
      生物药大时代
      2025-07-11
      康方生物 依沃西单抗 三生制药 信达生物 IBI363
    • CoRegen完成9339万美元融资，推进SRC3-KO Treg细胞疗法临床研究
      时讯
      2025年7月9日，基因治疗公司CoRegen宣布完成9339万美元（约6.7亿元）私募融资，将用于推进SRC3-KO Treg细胞疗法的CMC开发及2026年启动实体瘤1/2期临床试验。该技术基于贝勒医学院SRC-3基因研究，靶向免疫检查点网络，有望治疗三阴性乳腺癌等难治性肿瘤。此次融资是继2024年2800万美元后的又一重要里程碑。
      细胞基因前沿
      2025-07-11
      CoRegen 投融资 贝勒医学院 难治性肿瘤
    • 中国8款创新药获专利补偿，荣昌生物泰它西普等独占期延长
      时讯
      截至2025年7月4日，中国首批8款创新药获专利期限补偿（PTE），涵盖单抗、中成药等品类。荣昌生物泰它西普核心专利延长5年（1827天），2024年销量激增149%至41万支；罗氏阿替利珠单抗延长1826天，2024年销售额达4.82亿元。PD-1内卷加剧，卡瑞利珠单抗年销14亿但增长停滞。罕见病药佩索利单抗2024年销量翻42倍，展现专利延长对市场独占的关键作用。PTE制度正推动药企从研发向专利战略转型。
      药事纵横
      2025-07-11
      创新药专利 荣昌生物 泰它西普 罗氏 阿替利珠单抗
    • 旺山旺水ED新药司美那非获批，III期疗效显著
      时讯
      7月8日，旺山旺水生物与中科院上海药物所联合研发的ED新药司美那非（原代号TPN171）正式获批。该PDE5高选择性抑制剂III期临床显示，5-20mg剂量组均显著改善勃起功能（IIEF-EF等指标），副作用更低。其肺动脉高压适应症Ⅱa期数据亦表现良好，展现多病种治疗潜力。
      药融圈
      2025-07-11
      旺山旺水生物 司美那非 PDE5高选择性抑制剂 临床实验
    • 正大天晴双药申报上市，挑战乳腺癌耐药难题
      时讯
      7月9日，正大天晴提交1类新药库莫西利（CDK2/4/6抑制剂）和2.4类新药氟维司群的上市申请，拟用于HR+/HER2-乳腺癌一线治疗。库莫西利Ⅲ期临床数据显示，联合治疗中位无进展生存期达16.62个月，疾病进展风险降低64%。氟维司群（晴可依®）2020年上市后已占国内19.89%市场份额。此次联合疗法有望突破耐药瓶颈，重塑乳腺癌治疗格局。
      ag官方电子平台
      2025-07-11
      正大天晴 库莫西利 氟维司群 乳腺癌
    • 苑东生物磷丙泊酚二钠仿制药申请获受理，挑战人福医药首仿地位
      时讯
      7月9日，成都苑东生物提交的注射用磷丙泊酚二钠4类仿制药上市申请获CDE受理，若获批将冲击宜昌人福药业的首仿独占市场。该药是中国首款水溶性丙泊酚前体麻醉药，2023年销售额增长641%，达948万元。国内麻醉药市场规模超217亿元，全球磷丙泊酚二钠预计2029年达17亿美元。人福医药现为国内唯一生产商，苑东生物与仁合益康的入局或重塑竞争格局。
      ag官方电子平台
      2025-07-11
      苑东生物 注射用磷丙泊酚二钠 人福药业 水溶性丙泊酚前体麻醉药
    • 2025年第27周06.30-07.06全球创新药研发概览
      医药洞见
      根据ag官方电子平台数据库统计，2025.06.30-2025.07.06期间科笛集团、和黄医药、齐鲁制药等公司多款药物在美、中获批上市或临床许可，涵盖雄激素性脱发、非小细胞肺癌、晚期实体瘤等适应症；多家公司公布积极临床数据，涉及胃癌、阿尔茨海默病、血友病A等多个适应症。
      ag官方电子平台
      2025-07-10
      全球创新药 药物研发 周报
    • 2025年第27周06.30-07.06国内医药大健康行业政策法规汇总
      医药洞见
      根据ag官方电子平台数据库统计，2025.06.30-2025.07.06期间国内医药大健康行业发布多项政策法规：6月30日国家卫健委发布关于进一步加强医疗机构电子病历信息使用管理的通知；7月1日国家医保局、国家卫健委发布国家医保局国家卫生健康委关于印发《支持创新药高质量发展的若干措施》的通知；7月2日国家药品监督管理局发布国家药监局综合司公开征求《医疗器械出口销售证明管理规定(修订草案征求意见稿)》意见。
      ag官方电子平台
      2025-07-10
      医药大健康 政策法规 周报
    • 2025年第27周06.30-07.06国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
      医药洞见
      根据ag官方电子平台数据库统计，2025.06.30-2025.07.06期间共有81项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号73项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号1项（包括化药4类），一致性评价申请7项。本周10个品种通过一致性评价（按受理号计18项），本周123个品种视同通过一致性评价（按受理号计195项）。
      ag官方电子平台
      2025-07-10
      仿制药 药物申报审批 生物类似药 数据分析 周报
    • 2025年第27周06.30-07.06国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
      医药洞见
      根据ag官方电子平台数据库统计，2025.06.30-2025.07.06期间共有69个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号54个，进口药品受理号15个。本周共计71款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药38款，生物药31款，中药2款。
      ag官方电子平台
      2025-07-10
      改良型新药 创新药 药物审评审批 数据分析 周报
    • 奥锐特药业6.38亿新建原料药项目竣工，将年产308吨特色原料药
      时讯
      奥锐特药业投资6.38亿元在天台县新建的年产308吨特色原料药及2亿片抗肿瘤制剂生产线项目已竣工，2025年3月进入调试阶段。项目建成后将形成年产300.6吨普瑞巴林等特色原料药的生产能力，预计调试期至2026年3月。奥锐特药业成立于1998年，2020年上市，专注心血管、抗肿瘤等特色原料药生产。
      原料药情报局
      2025-07-10
      奥锐特药业 原料药生产线 项目竣工 特色原料药