1.2.1 总体概况

根据ag官方电子平台数据库统计，2025.06.30-2025.07.06期间共有81项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号73项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号1项（包括化药4类），一致性评价申请7项。本周10个品种通过一致性评价（按受理号计18项），本周123个品种视同通过一致性评价（按受理号计195项）。本周有4项生物类似物注册申报动态，分别太极集团的司美格鲁肽注射液（按受理号计2项）、上海复宏的贝伐珠单抗注射液和众合生物的阿达木单抗注射液。

1.2.2 本周通过/视同通过一致性评价全局分析

本周过评/视同过评品种主要为心血管系统药物；过评/视同过评产品剂型主要为片剂；本周盐酸甲氧氯普胺注射液、氯化钾颗粒和苯磺酸氨氯地平片等多个品种过评/视同过评受理号数量多达5个，本周盐酸甲氧氯普胺注射液过评/视同过评企业最多为5家；本周石家庄四药有限公司企业过评/视同过评品种数最多达4种，本周过评/视同过评企业共包括石家庄四药有限公司、辰欣药业股份有限公司和常州市阳光药业有限公司等147家企业。

1.2.3 本周首次过评/视同过评、过评/视同过评达7家品种盘点

（1）本周首次过评/视同过评品种

（2）本周过评/视同过评达7家企业品种

备注：本章节以ag官方电子平台数据库2025.06.30-2025.07.06更新数据为参考依据，可通过摩熵一致性评价数据库下载本周过评/视同过评品种清单。

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以上内容均来自｛ 摩熵咨询医药行业观察周报(2025.06.30-2025.07.06) ｝，如需查看或下载完整版报告，可点击！

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