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    • 启润生物投资6746万元建设，年产5000吨生物发酵制剂项目
      时讯
      浙江启润生物科技有限公司拟投资6746万元在嘉兴南湖区建设年产5000吨高附加值复合型生物发酵制剂项目，建设周期6个月。项目将利用现有在建厂房，配备智能化发酵制备系统等先进设备，生产以芽孢杆菌、丁酸梭菌等为主的饲料添加剂产品。项目产品将专门用于动物饲料加工，不涉及食品和医药领域。启润生物作为浙江中科院应用技术研究院产业化公司，专注于绿色饲料添加剂研发。
      原料药情报局
      2025-07-16
      浙江启润生物科技 项目新建 动物饲料
    • 华东医药投资4.5亿布局陕西原料药基地，年产20种原料药
      时讯
      华东医药通过旗下陕西博华制药在渭南经开区投资4.5亿元建设合成原料药项目，项目占地199亩，将建成3条生产线，年产心脑血管、抗生素、抗癌等20种原料药183.34吨。项目包含3栋生产车间及配套环保设施，环保投资占比达14.83%。产品线涵盖吲哚布芬、奥硝唑、恩格列净等已登记品种，以及布瑞哌唑等创新原料药，将显著提升华东医药在原料药领域的产能和竞争力。项目已于2025年6月开工，建成后将按国际标准运营。
      原料药情报局
      2025-07-16
      原料药生产线 华东医药 项目新建
    • 中国生物制药9.5亿美元全资收购礼新医药，加码
      时讯
      7月15日，中国生物制药宣布以最高9.5092亿美元全资收购礼新医药。扣除礼新4.5亿美元现金储备后，实际净支付约5亿美元。礼新医药作为"双抗+ADC"领域领军企业，已与阿斯利康、默沙东达成超38亿美元授权交易，拥有8个临床阶段项目，包括PD-1/VEGF双抗LM-299和GPRC5D ADC LM-305等核心资产。此次收购将显著增强中国生物制药在肿瘤创新药领域的全球竞争力。
      生物药大时代
      2025-07-16
      企业收购 中国生物制药 礼新医药 双抗+ADC
    • MiNK Therapeutics异体iNKT细胞疗法实现实体瘤突破，股价单日暴涨730%
      时讯
      美国生物技术公司MiNK Therapeutics宣布其异体iNKT细胞疗法agenT-797在转移性睾丸癌和胃癌治疗中取得重大突破。一例多重治疗失败的睾丸癌患者接受单次联合PD-1抑制剂治疗后实现2年无癌生存，另一例胃癌患者肿瘤缩小42%。该疗法安全性优异，未出现CRS或GVHD。消息公布后公司股价单日飙升730%至64.17美元，凸显市场对其"现货型"细胞疗法攻克实体瘤潜力的高度认可。
      细胞基因治疗前沿
      2025-07-16
      MiNK Therapeutics 异体iNKT细胞疗法 转移性睾丸癌 胃癌
    • 诺华1.75亿美元押注维泰瑞隆脑部递送技术，突破血脑屏障难题
      时讯
      7月9日，中国生物科技公司维泰瑞隆（Sironax）与诺华达成战略协议，授予后者独家选择权收购其“脑部递送模组（BDM）”平台，交易潜在总额达1.75亿美元。BDM技术可提升小分子、抗体等药物穿透血脑屏障的效率，安全性优于传统方法。维泰瑞隆由王晓东院士联合创立，专注衰老相关疾病，保留部分项目开发权。该合作有望加速阿尔茨海默病等CNS疗法的突破。
      药融圈
      2025-07-16
      维泰瑞隆 诺华制药 阿尔茨海默病
    • 两企合作：全球首款PCSK9碱基编辑药物获批临床
      注册审批
      7月14日，尧唐生物与信立泰联合开发的1类新药YOLT-101注射液获CDE临床批准，成为全球首个靶向PCSK9的体内碱基编辑药物，用于治疗杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）。该药采用YolBE®碱基编辑技术，单次给药可长效降低LDL-C近80%，效果持续超两年。信立泰获得其中国独家权益，合作总额超10亿元，有望改变HeFH患者终身用药现状。
      ag官方电子平台
      2025-07-16
      尧唐生物 信立泰 YOLT-101注射液 体内碱基编辑药物
    • 中药品种保护制度加速创新，康缘药业等企业抢占市场独占权
      政策法规
      国家中药品种保护制度持续释放政策红利，2025年已有12个新品获批为首家二级保护品种，6个品种延长保护期。江苏康缘药业凭借53个独家品种占据优势，其中银杏二萜内酯葡胺注射液等年销售额超10亿元。扬子江药业等企业积极申请保护，柴芩清宁胶囊等独家品种市场竞争激烈。政策推动下，中药创新动能进一步增强。
      ag官方电子平台
      2025-07-16
      中药品种保护制度 江苏康缘药业 银杏二萜内酯葡胺注射液 政策福利
    • 先施制药腺苷钴胺胶囊上市申请获受理，抗贫血药市场竞争加剧
      时讯
      7月15日，湖南先施制药提交的3类仿制化药腺苷钴胺胶囊上市申请获CDE受理。腺苷钴胺是抗贫血药TOP3品种，2023年全国医院销售规模达138亿元。目前国内已有23家企业获批生产，32家报产在审，市场竞争激烈。该药适用于巨幼红细胞性贫血等疾病，市场前景广阔。
      ag官方电子平台
      2025-07-16
      湖南先施制药 腺苷钴胺胶囊 抗贫血药物 巨幼红细胞性贫血
    • 江西鼎浩医药拟投4.66亿元，新建750吨原料药项目
      时讯
      江西鼎浩医药科技有限公司拟投资4.66亿元在峡江工业园建设750吨/年生物合成原料药及中间体项目，产品包括螺旋霉素、霉酚酸酯等5大品种，涵盖抗感染、免疫抑制剂等领域。项目占地17.4万平方米，环保投资占比7.29%。该新建项目将强化公司在原料药领域的布局，投产后可满足国内外抗感染药物市场需求。公司成立于2024年6月，具备药品生产、食品生产等多项资质。
      ag官方电子平台原料药情报局
      2025-07-15
      江西鼎浩医药科技 原料药生产线 项目新建 抗感染药物市场
    • 中国原料药产业崛起：全球30%产能背后的
      时讯
      中国原料药产业已占据全球30%产能，2024年市场规模预计达2261亿美元。药融圈将发布首份《2025中国药企原料药业务30强》榜单，首次以"纯原料药收入"为核心指标。从浙江台州起步到全球供应链枢纽，中国原料药企业通过技术创新和绿色转型，在安全生产、环保标准等方面已领跑全球。这一"医药芯片"产业的崛起，不仅保障了国内用药安全，更成为支撑中国迈向制药强国的核心基石。CMC-CHINA博览会将于8月1日在苏州揭晓30强榜单。
      原料药情报局
      2025-07-15
      原料药产业 2024原料药 医药芯片
    • 绿谷医药裁员八成，核心AD药物GV-971审批遇阻陷生存危机
      时讯
      绿谷医药宣布裁员近80%（约800人），仅保留少数人员支持临床研究，主因核心产品GV-971（甘露特钠胶囊）生产许可未获续批。该阿尔茨海默病药物2019年附条件上市，2024年11月注册证到期后停产，库存耗尽致销售停滞。公司已投入40亿元研发，但国际Ⅲ期试验停摆、债务累积，现面临资金链断裂风险。NMPA要求补充临床试验数据，审批严格性引发业内对创新药监管尺度的讨论。
      药通社
      2025-07-15
      绿谷医药 甘露特钠胶囊 阿尔茨海默病药物 创新药
    • 麦济生物港股IPO获受理，募资推进抗IL-4Rα抗体MG-K10研发
      投融资
      2025年7月14日，麦济生物港股IPO申请获受理，拟募资推进核心产品抗IL-4Rα抗体MG-K10（针对特应性皮炎等8种适应症）的注册临床试验及其他管线开发。公司已与康哲药业达成MG-K10在中国及新加坡的独家商业化合作，获数亿元预付款及销售分成。麦济生物成立于2016年，累计融资7.31亿元，最新Pre-IPO轮投后估值26.4亿元。目前管线包含8款创新候选药物，尚无商业化产品。
      生物药大时代
      2025-07-15
      麦济生物 MG-K10 康哲药业 药企合作 特应性皮炎及哮喘
    • FDA拒绝Capricor的DMD细胞疗法Deramiocel，股价暴跌32%
      时讯
      2025年7月，FDA以“有效性证据不足”为由拒绝Capricor Therapeutics的DMD心肌病细胞疗法Deramiocel（CAP-1002）上市申请，并要求补充III期HOPE-3试验数据。该疗法基于心球来源细胞（CDC），此前II期HOPE-2试验显示患者心脏功能改善，但FDA认为数据未达标准。受此影响，Capricor股价暴跌32%，市值跌至3.49亿美元。公司计划第三季度重新提交申请，但FDA内部监管争议（咨询委员会取消、CBER人事变动）加剧行业对审批透明度的质疑。
      细胞基因治疗前沿
      2025-07-15
      心肌病细胞疗法 心球来源细胞 企业股价
    • FDA扩大海外药企突击检查范围，中印成重点目标
      政策法规
      2025年5月6日，FDA宣布将扩大对中国、印度等海外制药企业的突击检查范围，响应特朗普行政命令要求。新规取消检查预先通知，重点覆盖无菌注射剂等高风险产品。FDA数据显示，2023年90%海外检查为预先通知。企业需从10个维度做好应对准备，包括建立应急团队、数字化系统支持、双语协调等。2025年已有药企因设施维护问题收到警告信，模拟检查成为关键应对措施。
      药事纵横
      2025-07-15
      政策分析 海外政策变化 无菌注射剂
    • 安科生物与维昇药业战略合作，共拓长效生长激素市场
      时讯
      安科生物与维昇药业达成战略合作，将独家推广长效生长激素隆培促生长素（2025年国内上市）。安科生物借此补齐长效剂型短板，实现全剂型覆盖；维昇药业则依托安科成熟渠道加速市场渗透。双方还将在本地化生产等领域深化合作，强化儿童生长发育领域竞争力。
      药融圈
      2025-07-15
      安科生物 维昇药业 隆培促生长素 长效生长激素
    • 华海药业两款心血管新药获批，冲击31亿市场
      注册审批
      7月11日，华海药业宣布琥珀酸美托洛尔缓释片（24亿市场）和盐酸尼卡地平注射液（7亿市场）获NMPA批准，均视同过评。美托洛尔缓释片打破阿斯利康垄断，尼卡地平注射液满足手术急症需求。华海药业2025年已获批17款药物，加速向“仿创结合”转型，并计划推动国际化布局。
      ag官方电子平台
      2025-07-15
      华海药业 琥珀酸美托洛尔缓释片 盐酸尼卡地平注射液 阿斯利康 手术急症需求药物
    • 复星医药申请沙库巴曲缬沙坦钠片仿制药上市，入局40亿降压药市场
      时讯
      7月12日，复星医药子公司提交沙库巴曲缬沙坦钠片仿制药上市申请，进军该超40亿市场。该药为诺华原研，2024年全球销售额78亿美元，国内院内市场达42亿元。目前国内27家企业布局，36家仿制药企在审，专利战激烈，核心专利2026年到期，未来市场竞争将加剧。
      ag官方电子平台
      2025-07-15
      复星医药 沙库巴曲缬沙坦钠片 诺华制药 仿制药上市
    • 药品价格查询常用网站及平台，出厂零售价一览表很详细！
      科普
      ag官方电子平台平台的三个行业参考专用的药品价格查询工具，这三个工具可一键查询全国31个省7000多家药企药品招标投标价格、药品集采价格、各国上市药品价格等数据信息。
      医药弼马温
      2025-07-14
      药品价格 挂网药品价格
    • 浙江醇新药业新建项目：年产820吨甾体激素原料药
      时讯
      浙江醇新药业年产820吨甾体激素原料药转型升级项目完成建设，总投资2亿元，占地66.59亩。一期项目（醋酸可的松等420吨产品）于2024年7月竣工试产，二期项目（17a-羟基黄体酮等400吨产品）于2024年10月投产。项目由新合新生物与东晖药业合资建设，配套建设专业环保设施，标志着企业甾体激素原料药产能全面升级。
      原料药情报局
      2025-07-14
      浙江醇新药业 原料药生产线 项目竣工 甾体激素原料药
    • 甘李药业半年净利翻倍：胰岛素集采续约涨价31%
      时讯
      甘李药业2025年上半年预计净利润6-6.4亿元（同比+100.73%-114.12%），扣非净利4.6-5亿元（+262.47%-293.99%）。业绩增长源于胰岛素集采续约价格平均上涨31%（核心产品甘精胰岛素涨48%）及销量增长32.6%。2024年接续采购获首年协议量4686万支，三代胰岛素占比70%。公司通过扩充销售团队、拓展基层市场及国际化（进入巴西等市场）实现转型，同时布局GLP-1RA双周制剂等创新药研发。
      药通社
      2025-07-14
      甘李药业 胰岛素采集 药企分析 甘精胰岛素