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【ChiCTR2500106750】新型多通道可弯曲喉罩在鼻科手术应用安全性与有效性的验证:一项单中心、前瞻、观察性、队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500106750

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

气道管理

试验通俗题目

新型多通道可弯曲喉罩在鼻科手术应用安全性与有效性的验证:一项单中心、前瞻、观察性、队列研究

试验专业题目

多通道引流喉罩提升安全性的临床验证

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过前瞻观察性研究,了解新型多通道可弯曲用于鼻科全身麻醉术中气道管理的安全性与有效性

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

研究者自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-06

试验终止时间

2026-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 拟接受全身麻醉下鼻科手术的患者; ② 年龄18~60岁; ③ ASA I~II级; ④ BMI 18 ~ 30 kg/m^2。;

排除标准

① BMI>30 kg/m^2; ② 已预料困难气道; ③ 因手术需要,需行气管插管的患者; ④ 合并呼吸系统急慢性疾病,如急性上呼吸道感染、哮喘等; ⑤ 具有反流危险因素的患者,如胃排空延迟、胃食管反流等。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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