2025年7月30日

轩竹生物自主研发的1类新药——安奈拉唑钠肠溶片，其治疗反流性食管炎的III期临床研究（CTR20252165），在温州医科大学附属第二医院完成首例受试者入组。这标志着安奈拉唑钠的研发进程取得重大阶段性进展，距离为国内庞大的反流性食管炎患者群体提供更优治疗选择的目标又迈出了坚实一步。

     安奈拉唑钠是轩竹生物潜心研发的新一代质子泵抑制剂（PPI）。具有多酶代谢和肠、肾双通道排泄等优势,药物相互作用发生风险低，且受基因多态性影响小。在2025年6月发表的《老年人胃食管反流病的规范治疗》¹一文中指出老年人及肾功能不全的患者使用安奈拉唑钠治疗反流性食管炎可能获益更多。

     本次启动的III期临床研究是一项多中心、随机、双盲、阳性药物对照的关键性临床试验。研究由上海长海医院牵头，李兆申院士和杜奕奇教授共同担任Leading PI，并联合北京协和医院、上海交通大学附属瑞金医院、山东齐鲁医院等32家权威机构的消化科共同开展。旨在全面评估安奈拉唑钠肠溶片治疗反流性食管炎的疗效和长期安全性，为该适应症的获批提供关键数据支持。

     随着首例患者的入组，安奈拉唑钠肠溶片治疗反流性食管炎的III期临床研究已全面展开。轩竹生物将持续投入资源，全力保障研究的顺利推进，并期待在不久的将来获得积极的临床数据。公司将继续深耕消化疾病治疗领域，致力于通过持续创新，为全球患者提供更高质量、更具可及性的治疗方案，践行“助推中国新药发展，服务人类健康”的使命。

参考文献：

1.中华老年医学杂志，2025，6：707-709.