轩竹生物科技股份有限公司（以下简称"轩竹生物"）自主研发的1类创新药吡洛西利片（轩悦宁^®）首批商业化产品近日在凯莱英医药集团（以下简称"凯莱英")成功完成生产包装及质量放行，标志着这款纳入"国家十三五重大新药创制科技重大专项"的战略性创新药物正式进入商业化供应阶段。作为我国乳腺癌治疗领域的重大突破，该药品将为HR+HER2-晚期乳腺癌患者提供更优治疗选择。

在凯莱英医药集团天津生产基地举行的上市发货仪式上，轩竹生物公司牛志强先生、李卓夫先生、梁晓东先生，凯莱英公司杨建波先生、杨涛先生等双方管理层携核心团队共同见证了这一里程碑时刻，也标志着承载经济与社会双重价值的创新药品——吡洛西利片（轩悦宁^®），正式开启面向全国市场的商业供应，造福千万乳腺癌患者，擎动医药创新与社会价值。

吡洛西利片（轩悦宁^®）作为新型CDK2/4/6抑制剂，具有独特的多靶点协同作用机制，具有强效抑制肿瘤细胞增殖，显著降低传统CDK4/6抑制剂常见的血液学毒性等优势。此外，通过精准匹配中国患者特征，轩悦宁^®吡洛西利片成为国内首个且目前唯一获批单药后线治疗的创新药，中位PFS长达11个月，中位OS长达29个月，全球最佳；填补了国内空白，也为中国开启了HR+HER2-晚期乳腺癌治疗的新格局。同时联合氟维司群，中位PFS长达17.51个月，突破原发耐药，改善肝转治疗获益，降低脑转发生风险。它承载着无数患者的期待，从实验室研发到临床试验，从获批上市到规模化生产，到正式全国发货，每一步都秉承科学严谨与精益求精。

随着首批吡洛西利片（轩悦宁^®）正式完成商业化发货，这一具有里程碑意义的创新药物即将惠及全国患者，为HR+/HER2-晚期乳腺癌治疗领域注入全新活力，不仅填补了临床后线单药治疗空白，更以卓越的疗效数据和安全性优势，重新定义了乳腺癌靶向治疗的标准。