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    【ChiCTR2500106756】重复经颅磁刺激对脑卒中后构音障碍的疗效研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500106756

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-07-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    构音障碍

    试验通俗题目

    重复经颅磁刺激对脑卒中后构音障碍的疗效研究

    试验专业题目

    重复经颅磁刺激对脑卒中后构音障碍的疗效研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.观察rTMS治疗脑卒中后构音障碍的临床有效性及安全性； 2.基于fNIRS客观评估TMS治疗脑卒中后构音障碍的临床疗效； 3.探讨TMS治疗脑卒中后构音障碍的作用机制； 4.为脑卒中后构音障碍提供循证依据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机数字表

    盲法

    开放标签

    试验项目经费来源

    上海市静安区卫生健康委员会

    试验范围

    /

    目标入组人数

    29

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-07-18

    试验终止时间

    2028-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.符合脑卒中诊断标准，CT或MRI证实为脑卒中； 2.年龄>=18岁； 3.首次发病并且病程1年内； 4.MMSE>=24分； 5.Frenchay<=17分； 6.母语为汉语； 7.能够配合构音器官检查； 8.自愿参加，并签署知情同意书。；

    排除标准

    1.脑出血急性期、颅内金属、心脏起搏器、恶性肿瘤等不适合进行经颅磁刺激者； 2.合并造血系统疾病、出血性疾病、癫痫、痴呆、精神病或帕金森病患者及治疗部位感染者； 3.有意识障碍、严重认知障碍者； 4.有视觉听觉障碍者； 5.脑卒中外其他原因所引起的构音障碍；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    上海市第三康复医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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