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【ChiCTR2500106755】超声引导下蝶腭神经节阻滞在鼻内镜手术后疼痛控制及快速康复中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2500106755

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性鼻窦炎

试验通俗题目

超声引导下蝶腭神经节阻滞在鼻内镜手术后疼痛控制及快速康复中的应用

试验专业题目

超声引导下蝶腭神经节阻滞在鼻内镜手术后疼痛控制及快速康复中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

慢性鼻窦炎是发生于鼻窦黏膜的慢性炎症性疾病，患者主要表现出鼻塞、流涕、头面部胀痛和嗅觉功能障碍等临床症状，部分患者还可出现打鼾和耳部症状，病情通常较为复杂，治愈难度大，重影响患者生活质量。鼻内镜手术是目前临床治疗慢性鼻窦炎的有效方式，然而由于鼻部交感及副交感神经分布较为丰富，对于手术过程造成的机械刺激及术后术腔填塞的胀痛较为敏感，患者术中及术后常出现较为剧烈的应激反应，进而产生明显疼痛感。术后疼痛是鼻内镜手术中最复杂的问题之一。本研究针对鼻内镜手术，与传统气管插管全身麻醉相比，评估超声引导下蝶腭神经节阻滞对鼻内镜手术患者的术后疼痛的临床效果。优化目前鼻内镜手术的镇痛方案，减少阿片类药物使用，加速患者术后康复。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究者使用SPSS软件生成2个随机数字表，根据随机数将接受心脏外科手术的患儿分配为2组：1.常规全身麻醉组2.蝶腭神经节阻滞组。将随机化结果在麻醉前告知操作麻醉医生进行干预，在干预后在由不知分组情况的另外一名麻醉医生进行麻醉管理。

盲法

对受试者、耳鼻喉主刀医生、术后随访者及数据分析者采用盲法。

试验项目经费来源

中山大学附属第七医院

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.65 岁 >=年龄 >=18 岁； 2.均符合 2018 版《中国慢性鼻窦炎诊断和治疗指南》中慢性鼻窦炎相关诊断标准， 并经 CT 或 MRI 检查证实 3.经保守治疗无效； 4.首次手术治疗； 5.ASA（美国麻醉医师协会麻醉评分）分级为Ⅰ～Ⅱ级； 6.自愿接受本研究治疗方式。；

排除标准

1.对本研究涉及药物过敏者； 2.面部皮疹，感染，影响超声引导下颧下入路蝶腭神经节阻滞操作者； 3.未经控制或控制效果不佳的基础性疾病患者； 4.肝肾功能不全者； 5.心理及精神疾病患者； 6.不愿参加本实验者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第七医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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