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    深度解读USP-NF<1664.2>关于注射用药物产品

    USP 药物
    23小时前
    11
    作为 "药品包装/递送系统相关浸出物评估" 的配套章节，这一新标准对注射剂生产企业具有重大意义，特别是在当前生物制药快速发展的背景下。 注射剂作为高风险剂型，因其直接进入人体血液循环系统，对安全性要求极为严格。 该章节特别聚焦于 肌肉注射 、 静脉注射 和 皮下注射 这三种最常用的注射途径，为行业提供了一套系统化的浸出物评估方法。
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