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CDE四连发！涉及药物暴露-效应关系/罕见病临床药理/模型引导罕见病研发等

罕见病 CDE
07/31
11
7月30日，中国国家药品审评中心（CDE）2025年第25、26、28、29号通告发布《 模型引导的罕见病药物研发技术指导原则 》、《 罕见病药物临床药理学研究技术指导原则 》、《 发酵或半合成化学仿制药抗生素有关物质限度制定制定原则 》、《 药物暴露、效应关系研究技术指导原则 》.。 2、 罕见病药物临床药理学研究技术指导原则 （全文见附件2）。 4、 药物暴露、效应关系研究技术指导原则 （全文见附件4）。
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