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细胞与基因治疗领域

细胞与基因治疗领域

共发布文章:574篇
  • 全球首款iPS细胞疗法申报上市
    审批动态
    近年来,诱导多能干细胞(iPSC)疗法发展迅速,凭借其无限增殖与多向分化潜能,已成为再生医学的核心方向之一。 目前全球已有多款iPSC衍生疗法进入临床阶段,覆盖神经系统疾病、心血管疾病、糖尿病、肿瘤及眼科疾病等领域。 其中,神经系统退行性疾病的治疗尤为引人关注,帕金森病作为iPSC疗法临床转化针对的重点适应症,已在全球多个团队中取得实质性进展,为患者带来了新的希望。
    细胞与基因治疗领域
    2025-08-14
    iPS细胞疗法
  • 超3亿元!一家细胞再生医学公司完成C轮融资
    医药投融资
    近年来,诱导多能干细胞(iPSC)疗法正从实验室加速走向临床应用,展现出广阔前景。 这一技术不仅为再生医学注入了新动能,也正在深刻改变多种疾病的治疗范式,尤其在生殖健康、神经退行性疾病、糖尿病和心血管修复等领域催生了一批突破性疗法, 多家创新企业正积极推动基于 iPSC技术的 新型细胞疗法进入中后期临床阶段,加速实现从科学发现到患者获益的跨越。 近日, 生殖健康创新疗法公司 Gameto宣布完成4400万美元(折合人民币约3.1亿元)C轮融资,本轮融资由Overwater Venture s领投,本轮融资将主要用于支持其研发的iPSC疗法产品Fertilo的III期临床试验。
    细胞与基因治疗领域
    2025-08-14
    细胞再生医学
  • MSC/iPSC GMP规模化生产降本增效新突破,高效驱动欧美细胞产品临床转化
    临床研究
    在MSC和iPSC的生产中,如何在保持细胞质量和活性的前提下,实现从实验室到GMP 批量生产的平稳过渡,是企业从研发走向商业化必须跨过的门槛。 今天,我们将分享来自欧洲两家进入临床试验阶段的生物技术公司的MSC和iPSC三个真实案例。 这些数据充分展示了FlexiGrow微载体在细胞产量显著提升和线性放大方面的优异表现,同时实现了生产成本的直接降低。
    细胞与基因治疗领域
    2025-08-13
    iPSC
  • 国内iPS细胞疗法步入爆发前夕,20款IND获批
    审批动态
    诱导多能干细胞(iPSC) 作为干细胞领域的前沿技术 突破 , 凭借其两大核心优势展现出显著的发展前景:一方面,通过体细胞重编程技术,iPSC能够绕过传统胚胎干细胞的伦理限制,实现高效定向分化;另一方面,其具有与胚胎干细胞相似的无限增殖能力与多向分化潜能,为再生医学、药物筛选等领域提供了 合适 细胞来源。 这些技术特性不仅构筑了较高的研发壁垒,更在产业化进程中形成了广阔的市场应用空间 。 随着技术突破与临床应用推进,iPSC在 细胞疗法领域的商业价值 日益 凸显 ,吸引了众多药企 争相 布局。
    细胞与基因治疗领域
    2025-08-13
    iPS细胞疗法
  • 细胞、基因、抗体等生物制品药学质量研究及标准建立和可比性研究
    前沿研究
    生物制品作为医药领域的核心组成部分,其药学质量研究、标准建立及可比性研究在确保产品安全、有效及合规性方面发挥着至关重要的作用。 生物制品药学质量研究涉及原料来源、生产工艺、质量控制、稳定性研究等多个关键环节,且因生物制品的复杂性和高风险性,其质量标准的建立与实施面临诸多难题。 而对于生物类似药,其质量标准研究则更加侧重于与原研药的比较和分析,旨在确保生物类似药在质量、安全性和有效性方面与原研药具有相似性。
    细胞与基因治疗领域
    2025-08-12
    生物制品药学
  • 【中国首个+首例入组】国家神经疾病医学中心北京天坛医院成功实施iPSC衍生细胞移植治疗原发性帕金森病
    临床研究
    2025年8月, “ 中国首个 ” 由国家级神经疾病医学中心(首都医科大学附属北京天坛医院)牵头、联合北京协和医院开展的“临床级iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞治疗原发性帕金森病”注册临床试验 完成 全国 首例中重度原发性帕金森病患者入组 。 本项目所使用的细胞药物—— XS411注射液 , 为 士泽生物 医药(苏州/上海)有限公司 自主研发 的 异体通用型 “ 现货型 ” iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞 治疗(临床GMP级;国家I类新药) 。 异体通用“现货型”细胞治疗帕金森病:中美药监局一次性无发补批准注册临床试验。
    细胞与基因治疗领域
    2025-08-12
    神经前体细胞 北京天坛医院 北京协和医院
  • 国内一细胞治疗公司完成新融资,聚焦通用型细胞疗法
    医药投融资
    近期,北京清辉联诺生物科技有限责任公司(以下简称“清辉联诺”)完成新一轮融资,投资方为飞图创投。 清辉联诺是一家以γδ T细胞免疫治疗技术为核心竞争力的创新型生物医药企业。 公司依托全球领先的γδ T细胞技术平台,聚焦肿瘤及自身免疫疾病领域未被满足的临床需求,构建了涵盖异体通用型细胞治疗药物、新型小分子激动剂的多维度研发管线。
    细胞与基因治疗领域
    2025-08-12
    细胞治疗
  • 国家生物药技术创新中心宣布重要人事任命
    人事变动
    近日,国家生物药技术创新中心宣布重要人事任命, 赵饮虹博士正式出任国家生物药技术创新中心主任。 国家生物药技术创新中心主任。 赵饮虹主任 本 、硕、博均毕业于北京大学生命科学学院,拥有14年国家部委工作经验和6年企业高管工作经历,熟悉医药卫生科技相关领域的政策法规,具备丰富的行业经验和人脉资源。
    细胞与基因治疗领域
    2025-08-12
    国家生物药技术
  • 超小尺寸,高编辑活性,单个AAV递送!国内团队开发出加强版迷你”基因编辑器
    前沿研究
    腺相关病毒 (AAV) 载体因其低免疫原性与组织靶向性,是体内基因治疗的标准递送系统。 然而,传统CRISPR核酸酶 (如SpCas9, >1000 aa) 的尺寸接近AAV包装极限 (≈4.7kb) ,难以同时容纳sgRNA或更多的调控元件或效应元件。 然而,近年来发现的紧凑型核酸酶 (如Cas12f家族,400-700 aa) 虽具尺寸优势,编辑效率却显著低于Cas9/Cas12a,且严格的原间隔序列邻近基序 (PAM) 要求 (如Un1Cas12f1需5-TTTR) 大幅限制基因组靶向范围。
    细胞与基因治疗领域
    2025-08-11
    AAV 基因编辑器
  • 全球首创!纽伦捷生物原位细胞分化基因疗法获批临床
    审批动态
    2025 年 8 月 11 日, 纽伦捷生物医药科技有限公司 (以下简称“纽伦捷生物”)宣布,其自主研发的全球首个基于原位转分化技术的创新药 NRG-103 注射液 ,近日 已获得美国食品药品监督管理局( FDA )的新药临床试验( IND )批准,可正式开展针对胶质母细胞瘤( GBM )的临床研究。 NRG-103 注射液 是纽伦捷生物基于其全球领先的原位转分化技术新型平台,自主开发的针对 胶质母细胞瘤的 颠覆性创新疗法。 NRG-103 注射液在 2025 年 4 月已获得 FDA 孤儿药 ODD 资格认证,此次 NRG-103 注射液率先申请美国 IND 并获批进入正式临床试验,使纽伦捷生物成为 全球首个实现原位转分化肿瘤基因治疗获批正式临床 的生物医药企业。
    细胞与基因治疗领域
    2025-08-11
    胶质母细胞瘤 细胞分化基因疗法