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  • 来凯LAE103（ActRIIB选择性单抗）获FDA临床试验批准
    审批动态
    系2025年收获的第二个IND，充分证明了来凯自主创新能力。 学术界、企业、临床医生和患者对ActRII通路候选新药在人体中的疗效和安全性抱有强烈的期待。 肌少性肥胖症 （Sarcopenic Obesity）。
    Laekna来凯医药
    2025-07-31
    FDA 来凯
  • 逆势扩产，产能全球第一！万华化学在等什么？
    公司动态
    （数据来源：wind 等公开资料）。 2023 年净利润小幅回升，可 2024 年又降到 130 亿元，比 2021 年的巅峰时期少了将近一半。 2025 年一季度，净利润还在往下滑。
    兴园化工园区研究院
    2025-07-31
    万华化学
  • 药明生物CEO陈智胜：拥抱新一代生物制药技术，一次性技术正当其时
    专家观点
    “一次性生产技术在提升效率、实现媲美甚至更低生产成本以及缩短生产周期方面潜力显著。”。 近日， 药明生物首席执行官陈智胜博士 在制药外包服务领域的权威专业媒体Contract Pharma上发布了专题文章，阐述了一次性技术（Single-Use Technologies, SUT）如何高效、灵活和可持续性地解决当今生物制药行业生产中面临的诸多挑战。 一次性技术的兴起与发展。
    药明生物
    2025-07-31
    陈智胜
  • 研发成本飙升、试验变复杂？科睿唯安最新报告揭示医药创新复杂性挑战（聚焦双抗）
    前沿研究
    在过去的四十年中，制药行业在研发复杂性方面经历了深刻变革，其特点是 成本不断攀升、开发时间线延长以及开创性但技术要求高的治疗模式的出现 。 2007 年至 2016 年间，研发成本每年增长约 8.5% (DiMasi, Grabowski, andHansen, 2016)。 制药行业研发和临床试验费用不断增长的原因有多种，包括 试验复杂性、需要更大规模的队列以及更长的开发周期 。
    科睿唯安生命科学与制药
    2025-07-31
    医药创新
  • 恒瑞启动哮喘新药首个 III 期临床
    临床研究
    来源： 药物临床试验登记与信息公示平台官网。 这是一项 多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行设计 Ⅲ 期临床研究，计划入组 408 名受试者，随机分组接受 SHR-1905 注射液、安慰剂治疗。 2023 年 8 月，恒瑞与美国 One Bio （后叫 Aiolos Bio） 达成协议，将 SHR-1905 注射液项目有偿许可给后者， 首付款和近期里程碑付款 2500 万美元，研发和销售里程碑付款不超过 10.25 亿美元。
    求实药社
    2025-07-31
    哮喘 恒瑞 哮喘新药
  • CNS领域年度最大融资！押注精神分裂症
    医药投融资
    当地时间2025年7月28日，中枢神经系统疾病治疗方法开发商MapLight Therapeutics宣布完成3.725亿美元的超额认购D轮融资。 据动脉智库统计，3.725亿美元的融资金额也让其成为2025年CNS领域之最、生物医药领域一级市场TOP3。 该笔融资将助力该公司的领先候选药物完成精神分裂症和阿尔茨海默病性精神病的II期试验，并探索ML-007C-MA可能适用的其他潜在疾病。
    求实药社
    2025-07-31
    精神分裂症 CNS
  • 礼新医药LM-299对外授权合作顺利，3亿美元里程碑款即将到账
    交易并购
    7月31日，中国生物制药宣布，全资附属子公司 礼新医药 与默沙东就LM-299/MK-2010（PD-1/VEGF双抗）的对外授权合作进展顺利 ， 中国生物制药将于近期收到3亿美元的技术转移里程碑付款 。 LM-299为一款潜在BIC的 PD-1/VEGF双抗 ，目前正在中国进行I/II期临床试验。 礼新医药将获得5.88亿美元的首付款，以及最高27亿美元的里程碑付款。
    求实药社
    2025-07-31
  • 上轮融资逾3亿人民币！丹诺医药递表港交所
    医药投融资
    7月30日，据港交所披露，BioBAY园内企业 丹诺医药 港交所主板递交上市申请，中信和农银国际为联席保荐人。 据此前披露信息显示，丹诺医药上轮融资 逾3亿人民币 。 招股书显示，丹诺医药于2013年注册成立，是一家临近商业化阶段的生物科技公司，专注于发现、开发及商业化差异化的创新药产品，以解决细菌感染及细菌代谢相关疾病领域的未被满足临床需求。
    BioBAY
    2025-07-31
  • 最新名单！欧林生物董事会完成换届及聘任高管，调整核心技术人员
    人事变动
    7月31日，欧林生物发布 了关于董事会完成换届选举并聘任高级管理人员及事务代表、调整核心技术人员等多项公告。 1、 董事会 及 监事会。 公司第七届董事会成员包括 5 名非独立董事、 3 名独立董事和 1 名职工代表董事 。
    药时空
    2025-07-31
  • 抗体偶联药物（ADC）：CMC与表征概述
    前沿研究
    抗体偶联药物（ ADC ） 的设计需要综合考虑抗体 、 连接子 、 小分子毒素三个组成成分及它们之间的合理组合 。 其中抗体的选择是 ADC 设计的起点 ， 连接子与连接技术是决定 ADC 成药性的关键因素 ， 小分子药物对于肿瘤细胞应具有高效的杀伤作用 。 ADC 药物的工艺包括了小分子的制备和抗体的制备 ， ADC 分析也相较于传统生物制药分析更为复杂 ， 需要多种生物制药研究和分析方法联合使用。
    抗体圈
    2025-07-31
    联药 ADC