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【ChiCTR2500106748】外周神经阻滞麻醉降低高龄衰弱髋部骨折患者围术期并发症的真实世界研究：一项前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500106748

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髋部骨折

试验通俗题目

外周神经阻滞麻醉降低高龄衰弱髋部骨折患者围术期并发症的真实世界研究：一项前瞻性队列研究

试验专业题目

外周神经阻滞麻醉降低高龄衰弱髋部骨折患者围术期并发症的真实世界研究：一项前瞻性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

255000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目标：接受髋部骨折手术的高龄、衰弱老年患者进行外周神经（股神经、股外侧皮神经联合骶丛）阻滞复合右美托嘧啶镇静比全身麻醉更低的围术期严重心血管不良事件，肺部感染、急性AKI，谵妄和疼痛评分。 次要目标：外周神经阻滞相比全身麻醉，可以改善降低老年患者围术期镇痛药物的使用、改善低血压、疼痛、入住ICU的发生情况；探索与术后并发症增加相关的其他可能因素；随访和分析长期结局和事件发生时间数据，如住院时间和出院后3、6、12个月的长期认知功能障碍、死亡率。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

北京陈菊梅基金会

试验范围

/

目标入组人数

486

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-31

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

年龄>75岁；性别不限；ASAⅢ-Ⅳ级；髋部骨折类型包括粗隆间骨折、粗隆下骨折、股骨颈骨折。择期或急诊行粗隆间骨折切开复位内固定术、粗隆间骨折闭合复位内固定术、股骨头置换术或全髋关节置换术。；

排除标准

排除标准：多发性创伤、多发性骨折或纳入标准之外的其他骨折，如病理性骨折、骨盆骨折、股骨骨折；全麻禁忌症（对全麻或本研究期间给予的任何其他药物的药物过敏）；神经阻滞禁忌症（穿刺部位感染、凝血障碍、国际标准化比值>1.4、血小板计数<80 × 10^9/L、局部麻醉剂过敏）；恶性高热易感者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

淄博市中心医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

255000

联系人通讯地址

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