1.2.1 总体概况

根据ag官方电子平台数据库统计，2025.07.07-2025.07.13期间共有138项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号125项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号4项（包括化药3类，4类），一致性评价申请9项。本周4个品种通过一致性评价（按受理号计4项），本周35个品种视同通过一致性评价（按受理号计40项）。本周有3项生物类似物注册申报动态，分别是石药集团的注射用奥马珠单抗、石药集团的仑卡奈单抗注射液以及齐鲁制药的QL-2106注射液。

1.2.2 本周通过/视同通过一致性评价全局分析

本周过评/视同过评品种主要为心血管系统药物；过评/视同过评产品剂型主要为注射剂；本周盐酸尼卡地平注射液等多个品种过评/视同过评受理号数量多达2个，同时盐酸尼卡地平注射液也是本周过评/视同过评企业最多的品种为2家；本周浙江易泽达医药科技有限公司、浙江华海药业股份有限公司和天津力生制药股份有限公司企业过评/视同过评品种数最多达2种，本周过评/视同过评企业共包括浙江易泽达医药科技有限公司、浙江华海药业股份有限公司和天津力生制药股份有限公司等37家企业。

1.2.3 本周首次过评/视同过评、过评/视同过评达7家品种盘点

（1）本周首次过评/视同过评品种

（2）本周过评/视同过评达7家企业品种

备注：本章节以ag官方电子平台数据库2025.07.07-2025.07.13更新数据为参考依据，可通过摩熵一致性评价数据库下载本周过评/视同过评品种清单。

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以上内容均来自｛ 摩熵咨询医药行业观察周报(2025.07.07-2025.07.13) ｝，如需查看或下载完整版报告，可点击！

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