2025年7月5日，中国卒中学会第十一届学术年会暨天坛脑血管病会议（CSA&TSC）的神经介入分会场上，首都医科大学附属北京安贞医院霍晓川主任医师汇报了ANGEL-TNK研究结果，同时国际权威期刊 JAMA 杂志在线发表题为“Intra-arterial Tenecteplase for Acute Stroke After Successful Endovascular Therapy: The ANGEL-TNK Randomized Clinical Trial”的研究论文。

该研究为首都医科大学附属北京天坛医院缪中荣教授和首都医科大学附属北京安贞医院霍晓川主任共同牵头发起的多中心、随机对照临床研究——ANGEL-TNK。研究在中国的27家中心启动入组，该研究结果显示，对于急性脑卒中血管内治疗成功再通的患者，动脉替奈普酶注射能显著增加患者的90天的良好预后（mRS0-1）。该研究为急性卒中血管内治疗再通后如何提高良好预后，提供了循证依据。首都医科大学附属北京天坛医院缪中荣教授、罗岗副主任医师、宋立刚副主任医师、孙大鹏博士，福建医科大学附属协和医院陈文伙教授、郴州市第一人民医院姚晓喜教授为共同第一作者，首都医科大学附属北京安贞医院霍晓川主任医师（末位通讯）与墨尔本大学医学院附属皇家墨尔本医院Bernard Yan教授为共同通讯作者。

目前，血管内治疗已成为急性颅内大血管闭塞的标准治疗方法。然而，成功再通后不良预后的发生率仍较高，原因包括再通时脑梗死的进展、患者的合并症或卒中后临床并发症等。血管内治疗再通后可恢复闭塞血管及远端的血流，但可能无法使远端组织获得充分再灌注。血管内治疗后动脉内溶栓能否通过增加再灌注来改善临床预后，仍有待探索。

“急性大血管闭塞血管内再通患者的动脉替奈普酶治疗研究”（ANGEL-TNK）是一项前瞻性、多中心、开放标签、终点盲法（PROB设计）的随机对照临床研究（NCT05624190），研究目的旨在验证发病4.5-24h的急性前循环大血管闭塞患者血管内治疗再通后，动脉替奈普酶治疗能够通过改善远端组织灌注，从而改善患者功能预后这一假设。入组患者按照1:1的比例，应用中心化随机的方案，在大血管闭塞患者的血管内治疗达到成功再通（定义为eTICI2b-3）后，随机分配到动脉替奈普酶组和对照组。所有患者入组后根据最新的中国卒中学会急性缺血性卒中治疗指南给予标准药物治疗，随机到动脉替奈普酶组的患者进行动脉内替奈普酶注射（0.125mg/kg），另一组接受标准药物治疗。

ANGEL-TNK研究最终入组256例患者，255例完成主要终点随访。其中126例为动脉替奈普酶组，129例为对照组。研究主要终点显示，动脉替奈普酶组的患者90天mRS0-1比率显著优于对照组（RR, 1.44; 95% CI, 1.06-1.95; P=0.02）。次要有效终点未见明确获益性。安全性终点显示，替奈普酶组的症状性颅内出血7例（5.6%），对照组症状性颅内出血为8例（6.2%）(RR, 0.95; 95% CI, 0.36-2.53; P=0.92)。动脉替奈普酶组任何颅内出血31例（24.6%），对照组任何颅内出血36例（27.9%）（RR, 0.90; 95% CI, 0.59-1.37, P=0.63）。动脉替奈普酶组死亡率为21.4%，对照组为21.7%。

ANGEL-TNK研究结果表明，对于急性脑卒中血管内治疗再通的患者，动脉替奈普酶能提高患者90天良好神经功能预后的比率。中国急性颅内大血管闭塞患者数量庞大，即便患者手术成功再通，仍然有超过一半以上的患者不能独立生活，无法回归社会。如何进一步改善患者预后，减少家庭及社会的负担，一直是临床亟待解决的重要问题。ANGEL-TNK通过高质量的临床研究展示了脑卒中患者血管内治疗术后动脉溶栓的可行性和获益性，该治疗方案能显著增加患者优良预后的比率，为这部分患者进一步回归社会奠定了基础，该方案临床推广后每年能减少急性脑卒中患者家庭的经济负担，为社会减轻压力。

【声明】

2、本资料仅供医药专业人士参考，非产品推荐依据，也不应被视为诊疗建议。