广州新济药业自主研发的盐酸右美托咪定微针贴剂正式获批启动II期临床研究。该产品用于2-6岁儿童术前镇静，起效时间与注射相当，I期数据显示安全性良好，无不良反应。这是国内首个进入临床的药物微针贴剂，标志着我国在可溶性微针给药领域迈出关键一步，与全球创新步伐实现并轨。

丹麓资本关注新一代药物递送技术的国产化落地，支持新济药业在临床推进与产品转化上的持续突破。

药物微针领导者

里程碑式突破！近日，广州新济药业科技有限公司自主研发的用于2-6岁儿童术前镇静的盐酸右美托咪定微针贴剂顺利完成I期临床试验，并获国家药监局药品审评中心（CDE）正式批准进入II期临床研究！这是国内首个获批临床的药物微针贴剂，标志着我国微针药物研发进度与国际顶尖水平同步，甚至有望实现弯道超车！

此次突破意味着，中国药物微针技术已站上世界舞台—从研发到临床推进，新济药业以“零不良反应”的优异安全性和媲美注射的起效速度，证明了国产药物微针技术的硬实力！

本品针对2-6岁儿童术前镇静需求设计，直击当前儿童用药短缺的痛点。I期临床数据显示：

• 本品起效时间与传统静脉注射相当；

• 安全性良好，受试者无不良反应；

• 初步药效数据验证本品有效性；

随着II期临床启动，广州新济药业将加速推进这一革新性给药技术落地，为全球患者提供无痛、便捷、高效的用药选择。药物微针时代，中国力量正在崛起！

广州新济药业是从事改良制剂创新药和高端复杂制剂开发的高新技术企业。由国家重大人才工程特聘专家、国家药典委员吴传斌博士创办。

广州新济药业目前已建立了国际领先的可溶性微针技术及吸入递送技术“双核心”平台，依托核心平台技术成功研发了多款改良型新药，为满足临床需求提供更多优质的选择。

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资料及图片来源：新济药业

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