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5月份中国和美国批准上市新药盘点——我国自主研发的十四款新药在全球范围内首次获批上市

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5月份中美欧批准上市的新药情况是：中国批准上市的新药数量最多，为16款；美国批准3款新药上市；欧盟未有新药获批上市。





中国批准十六款新药上市



5月份，我国批准16款新药上市（详见表1）。根据Pharmadigger数据库，其中除注射用泽尼达妥单抗外，均为全球首次获批的新药。此外，除注射用泽尼达妥单抗与盐酸来罗西利片为引进合作研发的产品外，其余14款均由我国企业自主研发。







美国批准三款新药上市



5月份，美国共批准3款新药上市（详见表2）。根据Pharmadigger数据库，均为全球范围内首次批准。




（注：本文中的新药分别按中国、美国、欧盟三地新分子实体或生物药首次NDA/BLA来统计，一些药物首先在美国上市后首次在中国或欧盟上市时也会纳入统计）



来源/ 中国医药报

文/ 陈倩


新媒体编辑：李佳欢

统筹策划：何红梅

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