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世界肝炎日警报:中国7500万乙肝感染者面临挑战,浩博医药乙肝新药进入III期临床

病毒性肝炎 世界肝炎日 乙肝临床突破 浩博医药
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前天 10:29
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2025年7月28日是第15个“世界肝炎日”,主题为“社会共治,消除肝炎”。这一全球性健康挑战在中国尤为严峻:据世界卫生组织(WHO)统计,全球每年有130万人死于病毒性肝炎,中国现存乙肝感染者约7500万,丙肝感染者超1000万,每年因乙肝相关疾病死亡人数近30万,肝癌新增病例占全球半数以上。

这些数字背后,是无数家庭的悲剧:一个乙肝母亲可能将病毒传给下一代;一个丙肝患者可能因未及时治疗而发展为肝癌;一个丁肝合并感染者可能面临肝衰竭的生死考验。

图源网络

肝炎并非单一疾病,而是由病毒、酒精、药物、自身免疫等因素引发的肝脏炎症。其中,病毒性肝炎最具杀伤力——甲、乙、丙、丁、戊五型肝炎病毒如同五把“暗器”,以不同途径侵袭肝脏:

甲肝/戊肝:通过粪-口途径传播,常因污染水源或食物经消化道传播,急性感染率高,症状包括发热、黄疸,多数患者可自愈,但戊肝对孕妇威胁极大,病死率可达20%。

乙肝:血液、母婴和性传播是主要途径,慢性化率分别达90%和60%-80%,是肝硬化、肝癌的主因。值得关注的是,1-3岁儿童乙肝治愈率超60%,早期干预意义重大。

丙肝:血液传播为主,隐匿性强,80%感染者发展为慢性肝炎,是肝硬化和肝癌的“隐形推手”。

丁肝:依赖乙肝病毒共感染,会加速肝病进展,被称为“肝炎病毒中的‘双重威胁’”。

截图来源:摩熵咨询《抗肝炎病毒药物——市场研究专题报告》

一、肝炎治疗:从“控制”到“治愈”的跨越

1. 乙肝:聚乙二醇干扰素α开启“临床治愈”时代

传统核苷(酸)类似物(如恩替卡韦、替诺福韦)虽能抑制病毒复制,但长期治疗表面抗原清除率不足3%。而聚乙二醇干扰素α凭借抗病毒与免疫重建双重功效,其联合治疗方案成为当今临床治愈的主流:核苷经治患者序贯联合干扰素治疗48周,表面抗原清除率超30%;非活动性携带者采用干扰素单药治疗48周,清除率达50%以上;特殊人群如慢乙肝产妇,在产后治疗48周后的清除率超40%,1-3岁儿童治疗清除率达60%以上。

据中国慢性乙型肝炎临床治愈(珠峰)工程项目的最新数据显示,全国超1000家医院开设“临床治愈门诊”,通过规范化管理,已帮助超1万例患者实现功能治愈,且治愈效果持久——104周随访中,核苷经治患者维持率达90%,初治患者达100%。

2. 丙肝:直接抗病毒药物(DAAs)实现95%以上治愈率

丙肝虽无疫苗,但针对丙肝病毒高变异特性,国产泛基因型DAAs药物已覆盖所有基因型,治愈率超95%,疗程缩短至8-12周。中国通过医保谈判,将丙肝药物价格降至全球低位,治疗覆盖率提升至20%。专家强调,丙肝筛查需加强高风险人群(如静脉药瘾者、性活跃群体)干预,避免“沉默感染”发展为肝癌。

3. 甲肝/戊肝:疫苗与支持治疗双管齐下

甲肝、戊肝疫苗已纳入中国免疫规划,戊肝疫苗适用于16岁及以上人群。急性感染以支持治疗为主,重症患者需肝移植评估。

二、药物研发前沿:基因技术与国产创新药的突破

当传统疗法触及“天花板”,基因技术成为破局关键。GSK3228836(贝匹维森)作为全球首创小核酸药物在中国已进入Ⅲ期临床。

GSK3228836的作用机制是通过反义寡核苷酸(ASO)精准降解乙肝病毒mRNA,阻断病毒蛋白合成。临床数据显示24周治疗可使9%-10%的患者HBsAg转阴,且疗效持久,首次实现了“不依赖免疫系统”的病毒清除,为免疫缺陷患者提供新希望。

截图来源:ag官方电子平台-全球药物研发数据库

近日(7月22日),浩博医药(AusperBio)宣布,其自主研发的乙肝创新药AHB-137正式获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,启动针对慢性乙型肝炎(CHB)的III期临床试验。这是全球首个进入III期阶段的非偶联型反义寡核苷酸(ASO)乙肝药物,标志着中国在乙肝功能性治愈领域实现从“跟跑”到“领跑”的关键跨越。

截图来源:ag官方电子平台全球药物研发数据库

三、社会共治:每个人都是健康第一责任人

1.早筛早治,抓住“黄金窗口期”:高危人群如乙肝病毒携带者、静脉注射毒品者、医务人员需每年进行检测;40岁以上的普通人群建议一次性乙肝五项检测。

2.做好预防,阻断传播链:新生儿24小时内接种乙肝疫苗;全面推行无偿献血筛查;乙肝孕妇孕28周起进行抗病毒治疗,对新生儿进行联合免疫(疫苗+免疫球蛋白)。

3.保持健康的生活方式:首先要戒酒限盐,酒精性肝病患者需完全戒酒,每日盐摄入量<5克;其次是谨慎用药,避免滥用中药、保健品,减少药物性肝损伤;最后是运动减重,肥胖人群减重10%可显著降低脂肪肝风险。

小结

从“世界肝炎日”的设立到“临床治愈”方案的普及,我国正以创新药物、精准诊疗和社会共治构建肝炎防控体系。让我们携手行动:早筛早治、规范用药、社会共治,为终结肝炎流行贡献一份力量!

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