近期,江苏中慧生物(江苏中慧元通生物科技股份有限公司)通过香港上市聆讯。
江苏中慧生物,最早成立于2015年,致力于创新疫苗及采用新术方法的传统疫苗的研发、制造及商业化,密切追踪传染病的全球发病及疫苗研发的趋势,专注于高端疫苗,以在中国取代传统疫苗和进口疫苗,并将竞争优势扩展至国际市场。公司在中国有一款商业化产品。
核心产品为四价流感病毒亚单位疫苗、在研的冻干人用狂犬病疫苗。
中慧生物的四价流感病毒亚单位疫苗是传统病毒裂解疫苗的重大技术升级,提供了高抗原纯度及低不良反应风险的产品,于2023年5月获国家药监局批准用于三岁及以上人群,是目前在中国获批的首款且唯一一款四价流感病毒亚单位疫苗。
2024财年该疫苗营收约人民币2.60亿元。
中慧生物已提交关于在6至35月龄的儿童中使用四价流感病毒亚单位疫苗的NDA,已于2024年6月获国家药监局受理,公司预计2025年第三季度获批。
中慧生物在研的冻干人用狂犬病疫苗是使用人二倍体细胞开发。其在已完成的I期临床试验中显示出良好的安全性,预计于2025年第三季度启动III期临床试验。
产品管线还包括其他11种在研的候选疫苗。
细菌性疫苗:24 价肺炎球菌结合疫苗(临床前)、23 价肺炎球菌多糖疫苗(I 期完成)
病毒性疫苗:重组带状疱疹疫苗(CHO 细胞)已获批 IND,启动 I/II 期临床;mRNA 猴痘疫苗、水痘减毒活疫苗处于早期开发阶段
新兴技术:布局 mRNA 疫苗平台,探索呼吸道合胞病毒(RSV)等疾病领域
2024年12月,江苏中慧元通生物科技股份有限公司合作参与的肾病综合征儿童接种四价流感病毒亚单位疫苗的免疫原性与安全性临床研究启动会在广东研究现场成功举行。本次临床研究由广州市妇女儿童医疗中心作为申办方及核心研究单位,旨在为肾病综合征儿童这一特殊群体提供流感疫苗接种的循证依据,以降低其流感病毒感染及重症感染的风险。
公司创始人为安有才先生、曹红女士。目前的投资机构股东包括:高特佳、文周投资、松禾、盈科创新、国海创新、HLC、三花弘道、承数、上海忆久诚、广西广投、江苏现代服务基金、泰州转型升级基金等。截至2025年,公司已累计融资超10亿元,投后估值41.89 亿元。
2023年、2024年和2025年第一季度,中慧生物营收分别为0.52亿、2.60亿和41.3万元,相应的研发开支分别为2.83亿、2.06和0.47亿元,净亏损分别为4.25亿、2.59亿和0.87亿元人民币。
参考:ag官方电子平台数据pharma.bcpmdata.com(原药融云数据);
http://www.abbbio.com/;
http://www.abbbio.com/News_details/29.html;等等。
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