2025年7月28日,Adaptimmune Therapeutics(纳斯达克:ADAP)宣布,已与美国 US WorldMeds 达成最终协议,将出售TECELRA、Lete-Cel、Afami-Cel及 Uza-Cel 4款细胞疗法。预计交易将在本周内完成。
此次交易是鉴于公司当前的财务状况,经过对所有可行方案的全面评估,找到的最能兼顾所有利益相关方价值的战略方案,并确保全球首款获批工程化TCR-T细胞疗法TECELRA患者持续用药。公司确信本次交易将为 Adaptimmune、患者及利益相关方带来最佳前景。
消息发布后,公司股价暴跌71%。
一、交易细节
根据资产购买协议条款,US WorldMeds 将收购 Adaptimmune 的 TECELRA、uza-cel、afami-cel及 lete-cel 细胞疗法相关资产以及专门与该等资产相关的全部知识产权。作为对价,Adaptimmune 将在交易完成时获得 5,500 万美元现金。此外,若后续达成特定里程碑,US WorldMeds 同意向 Adaptimmune 再支付最高 3,000 万美元。
双方还将签署一份许可协议:US WorldMeds 将获得排他性许可,使用剩余知识产权以完成所转让资产的生产和商业化;同时获得非排他性许可,使用 Adaptimmune 的载体生产工艺相关知识产权。Adaptimmune 还将依据过渡服务协议,为 US WorldMeds 提供约定的过渡服务。US WorldMeds计划将 lete-cel 推向市场,并将与 Galapagos 继续合作推进 uza-cel 的开发。
参与所转让资产研发与商业化的美国境内员工,将获邀加入US WorldMeds,以确保产品持续供应并维持业务连续性。US WorldMeds计划为Adaptimmune约一半员工提供岗位。根据2024年12月31日的年报,Adaptimmune共有员工506人。
交易完成后,Adaptimmune 计划进行重组,以支持 US WorldMeds 继续推进 lete-cel、TECELRA 及 uza-cel 的开发,并最大化其剩余资产(包括 PRAME 和 CD70 靶向T细胞疗法)的价值。作为此次重组的一部分,公司首席医疗官Elliot Norry博士与首席商务官Cintia Piccina将于8月8日正式离职。同时,首席科学官Joanna Brewer博士与首席财务官Gavin Wood的职务将于8月31日终止。
二、收购产品情况
Tecelra(afami-cel)是首款用于治疗实体瘤的工程化T细胞疗法,也是十多年来治疗滑膜肉瘤的首个有效疗法。Tecelra于2024年8月获美国FDA批准上市用以治疗既往接受过化疗的某些HLA类型的晚期MAGE-A4+滑膜肉瘤成人患者。此前,美国FDA已授予其治疗软组织肉瘤的孤儿药资格和治疗滑膜肉瘤的再生医学先进疗法认定。不过TECELRA销售额远低于预期,2024年第四季度收入仅120万美元。
uza-cel(Uzatresgene autoleucel)是 Adaptimmune 开发的下一代靶向 MAGE-A4 的 TCR-T 细胞疗法,I期SURPASS试验显示,单药治疗 ORR 为 35%,联合PD-1抑制剂在卵巢癌、头颈癌等亚组中ORR达 50%。2024年5月,Adaptimmune与Galapagos 达成独家合作,利用其分布式制造平台推进uza-cel在头颈癌及其他实体瘤中的临床开发与商业化。目前关键II期试验(NCT05601752) 正在进行中,预计2025年公布数据。US WorldMeds计划将与 Galapagos继续合作推进uza-cel的开发。
lete-cel为一种靶向NY-ESO-1实体瘤抗原的工程化T细胞受体(TCR)-T细胞疗法。NY-ESO-1在滑膜肉瘤和MRCLS细胞中高度表达,该蛋白通过HLA-A*02呈现。基于其关键性2期IGNYTE-ESO试验的主要分析积极数据,Adaptimmune计划在2025年底前启动lete-cel的生物制品许可申请(BLA)滚动提交,用于治疗晚期或转移性滑膜肉瘤和MRCLS。US WorldMeds 计划继续将lete-cel推向市场。
早在2024年4月,罗氏旗下的基因泰克终止了与Adaptimmune一项高达30亿美元的生物里程碑合作协议。过去一年公司自由现金流-1.1 亿美元、现金消耗快,若继续独立支撑已上市产品TECELRA 和三条后期管线的商业化与全球临床,资金链随时断裂。5500万美元现金 + 最高3000万美元里程碑的即时变现,既让公司避免破产,也确保 TECELRA患者不断药。US WorldMeds 拥有成熟的美国商业网络、与 Galapagos 的制造合作以及与Oaktree/Athyrium 的债务融资支持,可立即承接 Adaptimmune 美国团队,把有望在2026 获批上市的 lete-cel 和正在 II 期关键阶段的 uza-cel 继续推向市场。
公司表示,此次收购以首创商业化疗法为核心,并辅以极具潜力的后续管线,是Adaptimmune为亟需帮助的患者带来希望与创新的重要一步。US WorldMeds 高度认可 Adaptimmune 在细胞治疗领域打下的坚实基础,并将继续推进并交付这些关键疗法,不负患者与家庭的期待。
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