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  • 中国创新药领跑全球！恒瑞、百济等五巨头研发投入超300亿
    时讯
    中国已成为全球新药研发领头羊，2025年上半年创新药License out交易额达660亿美元，超越2024全年。恒瑞、百济、石药、中生和翰森五家头部药企表现亮眼：百济神州以272亿元营收、56%增速领跑，泽布替尼全球销售额18.6亿美元；恒瑞医药研发投入增速达33%，PD-1和ADC药物快速放量；石药集团创新药收入占比提升至48%。五家企业合计研发投入超336亿元，其中百济研发占比高达52%。人效方面，翰森人均创利48.6万元居首，百济人均创收245.7万元最高但尚未盈利。中国创新药正在从规模扩张转向质量突围，全球医药创新重心加速向中国转移。
    药事纵横
    2025-07-21
    创新药赛道 恒瑞医药 百济神州 石药集团 中生制药 翰森制药
  • 艾伯维7亿美元押注三抗药物ISB 2001，中国药企加速布局全球市场
    时讯
    2025年7月，艾伯维以7亿美元首付款引进IGI Therapeutics的CD3/CD38/BCMA三抗ISB 2001，潜在交易总额达19.25亿美元。年初艾伯维还以10亿美元引进先声药业SIM0500（CD3/BCMA/GPRC5D）。默沙东、吉利德等MNC也在三抗领域频频出手，默沙东30亿美元收购EyeBio获得眼科三抗Restoret。中国药企表现亮眼，先声药业SIM0500授权金额超10亿美元，维立志博LBL-051潜在交易额达6.14亿美元。基石药业CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4）和信达生物IBI3003（GPRC5D/BCMA/CD3）等国产三抗有望成为下一批出海品种。三抗药物凭借多靶点协同作用，正成为继双抗后的新研发热点。
    药事纵横
    2025-07-21
    艾伯维 三抗药物 市场分析
  • 通化东宝13亿转让特宝生物股权，胰岛素销量增长超200%创新高
    时讯
    2025年7月3日，通化东宝完成转让特宝生物部分股权，累计套现或超25亿元。公司上半年预计净利润2.17亿元，同比扭亏为盈。胰岛素集采续标带动销量增长超200%，签约量达4500万支。创新药研发进展顺利，GLP-1/GIP双靶点激动剂获积极Ib期结果，德谷胰岛素利拉鲁肽进入III期临床。海外业务突破，胰岛素产品在乌兹别克斯坦、尼加拉瓜获批，利拉鲁肽获哥伦比亚GMP认证。
    药融圈
    2025-07-21
    通化东宝 特宝生物 股权变动 胰岛素集采
  • 益方生物TYK2抑制剂D-2570启动III期临床，瞄准700万银屑病患者市场
    时讯
    益方生物1类新药D-2570片（TYK2抑制剂）新适应症临床试验申请获受理，目前针对斑块状银屑病已进入III期临床（全国51家中心，入组390例）。该药II期数据表现优异，成为国内第四款进入III期的TYK2抑制剂。全球23款在研TYK2抑制剂中近半来自中国，百时美施贵宝氘可来昔替尼是目前唯一上市产品。我国银屑病患者超700万，自免药物全球市场预计2030年达1752亿美元。益方生物等中国药企通过差异化创新，正在自身免疫领域实现国际并跑。
    ag官方电子平台
    2025-07-21
    益方生物 D-2570片 斑块状银屑病 TYK2赛道
  • 华东医药入局阿帕他胺片仿制药，抗癌原研药年销近30亿美元
    时讯
    7月17日，华东医药旗下博华制药与中美华东提交阿帕他胺片仿制药上市申请，加入国产第四家争夺。该药为全球首个非转移性去势抵抗性前列腺癌药物，原研药2024年全球销售额达29.99亿美元。国内市场中，原研药“安森珂”2024年院内销售额7.34亿元，三年增长超70倍。齐鲁制药已拿下首仿，科伦、苑东生物紧随其后，11家企业竞相布局。2022年中国前列腺癌药物市场规模81亿元，预计2032年超200亿元，竞争日趋激烈。
    ag官方电子平台
    2025-07-21
    华东医药 中美华东制药 阿帕他胺片 前列腺癌药物
  • 恒瑞医药4款抗肿瘤药获临床批件，减肥药HRS9531获重大成果
    时讯
    恒瑞医药7月17日宣布，SHR-8068（抗CTLA-4单抗，研发投入2.14亿）、阿得贝利单抗（PD-L1单抗，研发投入8.87亿）、贝伐珠单抗（VEGF单抗，研发投入3.45亿）及阿帕替尼获临床试验批件。其GLP-1/GIP双靶点减肥药HRS9531三期临床达优效，海外权益以60亿美元授权Kailera公司。
    生物药大时代
    2025-07-18
    恒瑞医药 SHR-8068 阿得贝利单抗 减肥药物 HRS9531
  • 字节跳动60亿投建北京爱瑞国际医疗综合体，加速布局细胞疗法
    时讯
    字节跳动旗下美中宜和医疗集团投资60亿元建设北京爱瑞国际医疗综合体，占地11.37公顷，规划800张床位，预计2029年建成。该项目将聚焦AI智慧医疗和细胞治疗等前沿技术，打造"临床-科研-产业"一体化体系，是字节跳动收购美中宜和后医疗版图的重要扩张。
    细胞基因治疗前沿
    2025-07-18
    字节跳动 北京爱瑞国际医院 细胞治疗 AI智慧医疗
  • 石药集团突破抗抑郁药仿制关键技术，伏硫西汀片BE研究达标率超98%
    时讯
    灵北制药与武田联合研发的抗抑郁药氢溴酸伏硫西汀片（2017年中国上市）被证实为BCS III类药物。石药集团通过工艺优化（CN112006995A专利）成功开发仿制药，BE研究显示Cmax/AUC比值达98%-102%。该药溶出安全空间确立（5min溶出范围51%-100%），可豁免预BE研究，为药企节省数十万研发成本。晶型专利2027年到期，α/β晶型体外溶出无差异。
    药事纵横
    2025-07-18
    灵北制药 氢溴酸伏硫西汀片 石药集团 药物研究
  • IL-36抗体大交易，两外企达成7.5亿GPP药物授权协议
    时讯
    勃林格殷格翰与利奥制药达成佩索利单抗全球独家授权协议，首付款9000万欧元。该IL-36R单抗是国内首个获批治疗泛发性脓疱型银屑病（GPP，死亡率2%-16%）的生物药，2024年医保谈判后价格降至1.2万元/支。全球IL-36靶点竞争激烈，涉及AnaptysBio、华海药业等企业。
    药融圈
    2025-07-18
    勃林格殷格翰 利奥制药 IL-36R单抗 治疗泛发性脓疱型银屑病
  • 降糖药达格列净进入第十一批国采成为焦点，专利限制是否“松绑”？
    时讯
    7月15日，第十一批国家药品集采启动，涵盖55个品种，包括热门降糖药达格列净。达格列净由阿斯利康主导，2024年销售额超65亿元，占国内口服降糖药市场96%份额。此次集采涉及25家仿制药企业，专利纠纷后仿制药获准入围。集采将聚焦仿制药与原研药共有适应症，优化市场格局并提升药品可及性。
    ag官方电子平台
    2025-07-18
    国家药品采集 降糖药市场 达格列净 专利纠纷
  • 江苏进化硅拟投8亿元，将建设全球最大生物基纳米二氧化硅生产基地
    时讯
    江苏进化硅绿色科技有限公司计划投资8亿元在如东县洋口化工园区新建年产10万吨生物基纳米二氧化硅项目，同步副产10万吨纳米碳酸钙和6.5万吨活性二氧化硅。项目分两期建设，采用全球领先的稻壳灰化技术，建成后将成为全球最大生物基二氧化硅生产基地。母公司安徽进化硅已建成1万吨/年示范线，此次扩产将推动生物基新材料在橡胶、涂料等领域的规模化应用。
    原料药情报局
    2025-07-17
    进化硅绿色科技 基纳米二氧化硅 原料药生产线 稻壳灰化技术
  • 江苏暨明医药拟投3亿元扩建原料药及制剂产能，加码7大疾病领域研发
    时讯
    江苏暨明医药计划投资3亿元在连云港扩建新药生产和研发基地，将新增10个原料药品种（年产能23吨）及配套制剂产能（片剂/胶囊剂8.565亿粒/年、注射剂1166万支/年）。项目涵盖肿瘤、心脑血管等7大疾病领域研发中试（年产能30吨），预计2025年8月开工，建设周期7个月。建成后将为合作药企提供研发样品，完善原料药-制剂一体化布局。
    原料药情报局
    2025-07-17
    江苏暨明医药 项目扩建 原料药生产线
  • 奥沙利铂剂型变革终局：冻干粉针剂退出参比目录，齐鲁制药注射液成新标准
    时讯
    7月15日，国家药监局正式调出注射用奥沙利铂（冻干粉针剂）参比制剂资格，终结其仿制路径。原研赛诺菲因灭菌工艺不符要求被排除，而齐鲁制药的终端灭菌奥沙利铂注射液成为新参比。冻干粉市场从30亿缩至15亿，而8家过评的注射液企业（如恒瑞、齐鲁、汇宇）将通过集采续标抢占剩余市场，行业格局已定。
    药通社
    2025-07-17
    注射用奥沙利铂 赛诺菲 冻干粉市场 市场分析
  • 冠科美博战略调整：聚焦Vebreltinib，终止非核心管线应对资金压力
    时讯
    冠科美博2024年进行战略调整，终止uproleselan（APL-106）及部分免疫肿瘤合作，聚焦核心产品Vebreltinib（APL-101）。该c-Met抑制剂已在中国获批治疗Met 14外显子跳跃NSCLC及PTPRZ1-MET融合胶质瘤，并计划2026年向FDA提交NDA。公司2024年净亏损5390万美元，现金仅剩980万美元，预计运营至2026年Q1，同时通过授权合作（如LaunXP）优化资金。
    药融圈
    2025-07-17
    冠科美博 Vebreltinib APL-106 企业发展
  • 倍特药业泊沙康唑口服混悬液上市申请获受理，进军8亿抗真菌药市场
    时讯
    7月15日，成都倍特得诺药业提交的泊沙康唑口服混悬液仿制药上市申请获CDE受理，有望成为国产第二家获批企业。泊沙康唑是默克研发的抗真菌药，国内累计销售额达33亿元，2024年增长26.48%至8.22亿元。口服混悬液占主导地位，销售额22.66亿元，但仿制进展缓慢，目前仅科伦制药获批首仿。倍特药业入局或加速该剂型市场竞争。
    ag官方电子平台
    2025-07-17
    倍特得诺药业 泊沙康唑口服混悬液 抗真菌药 原研药仿制
  • 启润生物投资6746万元建设，年产5000吨生物发酵制剂项目
    时讯
    浙江启润生物科技有限公司拟投资6746万元在嘉兴南湖区建设年产5000吨高附加值复合型生物发酵制剂项目，建设周期6个月。项目将利用现有在建厂房，配备智能化发酵制备系统等先进设备，生产以芽孢杆菌、丁酸梭菌等为主的饲料添加剂产品。项目产品将专门用于动物饲料加工，不涉及食品和医药领域。启润生物作为浙江中科院应用技术研究院产业化公司，专注于绿色饲料添加剂研发。
    原料药情报局
    2025-07-16
    浙江启润生物科技 项目新建 动物饲料
  • 华东医药投资4.5亿布局陕西原料药基地，年产20种原料药
    时讯
    华东医药通过旗下陕西博华制药在渭南经开区投资4.5亿元建设合成原料药项目，项目占地199亩，将建成3条生产线，年产心脑血管、抗生素、抗癌等20种原料药183.34吨。项目包含3栋生产车间及配套环保设施，环保投资占比达14.83%。产品线涵盖吲哚布芬、奥硝唑、恩格列净等已登记品种，以及布瑞哌唑等创新原料药，将显著提升华东医药在原料药领域的产能和竞争力。项目已于2025年6月开工，建成后将按国际标准运营。
    原料药情报局
    2025-07-16
    原料药生产线 华东医药 项目新建
  • 中国生物制药9.5亿美元全资收购礼新医药，加码
    时讯
    7月15日，中国生物制药宣布以最高9.5092亿美元全资收购礼新医药。扣除礼新4.5亿美元现金储备后，实际净支付约5亿美元。礼新医药作为"双抗+ADC"领域领军企业，已与阿斯利康、默沙东达成超38亿美元授权交易，拥有8个临床阶段项目，包括PD-1/VEGF双抗LM-299和GPRC5D ADC LM-305等核心资产。此次收购将显著增强中国生物制药在肿瘤创新药领域的全球竞争力。
    生物药大时代
    2025-07-16
    企业收购 中国生物制药 礼新医药 双抗+ADC
  • MiNK Therapeutics异体iNKT细胞疗法实现实体瘤突破，股价单日暴涨730%
    时讯
    美国生物技术公司MiNK Therapeutics宣布其异体iNKT细胞疗法agenT-797在转移性睾丸癌和胃癌治疗中取得重大突破。一例多重治疗失败的睾丸癌患者接受单次联合PD-1抑制剂治疗后实现2年无癌生存，另一例胃癌患者肿瘤缩小42%。该疗法安全性优异，未出现CRS或GVHD。消息公布后公司股价单日飙升730%至64.17美元，凸显市场对其"现货型"细胞疗法攻克实体瘤潜力的高度认可。
    细胞基因治疗前沿
    2025-07-16
    MiNK Therapeutics 异体iNKT细胞疗法 转移性睾丸癌 胃癌
  • 诺华1.75亿美元押注维泰瑞隆脑部递送技术，突破血脑屏障难题
    时讯
    7月9日，中国生物科技公司维泰瑞隆（Sironax）与诺华达成战略协议，授予后者独家选择权收购其“脑部递送模组（BDM）”平台，交易潜在总额达1.75亿美元。BDM技术可提升小分子、抗体等药物穿透血脑屏障的效率，安全性优于传统方法。维泰瑞隆由王晓东院士联合创立，专注衰老相关疾病，保留部分项目开发权。该合作有望加速阿尔茨海默病等CNS疗法的突破。
    药融圈
    2025-07-16
    维泰瑞隆 诺华制药 阿尔茨海默病