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先施制药腺苷钴胺胶囊上市申请获受理,抗贫血药市场竞争加剧
7月15日,湖南先施制药提交的3类仿制化药腺苷钴胺胶囊上市申请获CDE受理。腺苷钴胺是抗贫血药TOP3品种,2023年全国医院销售规模达138亿元。目前国内已有23家企业获批生产,32家报产在审,市场竞争激烈。该药适用于巨幼红细胞性贫血等疾病,市场前景广阔。
ag官方电子平台
2025-07-16
湖南先施制药
腺苷钴胺胶囊
抗贫血药物
巨幼红细胞性贫血
时讯
江西鼎浩医药拟投4.66亿元,新建750吨原料药项目
江西鼎浩医药科技有限公司拟投资4.66亿元在峡江工业园建设750吨/年生物合成原料药及中间体项目,产品包括螺旋霉素、霉酚酸酯等5大品种,涵盖抗感染、免疫抑制剂等领域。项目占地17.4万平方米,环保投资占比7.29%。该新建项目将强化公司在原料药领域的布局,投产后可满足国内外抗感染药物市场需求。公司成立于2024年6月,具备药品生产、食品生产等多项资质。
ag官方电子平台原料药情报局
2025-07-15
江西鼎浩医药科技
原料药生产线
项目新建
抗感染药物市场
时讯
中国原料药产业崛起:全球30%产能背后的"医药芯片"战略
中国原料药产业已占据全球30%产能,2024年市场规模预计达2261亿美元。药融圈将发布首份《2025中国药企原料药业务30强》榜单,首次以"纯原料药收入"为核心指标。从浙江台州起步到全球供应链枢纽,中国原料药企业通过技术创新和绿色转型,在安全生产、环保标准等方面已领跑全球。这一"医药芯片"产业的崛起,不仅保障了国内用药安全,更成为支撑中国迈向制药强国的核心基石。CMC-CHINA博览会将于8月1日在苏州揭晓30强榜单。
原料药情报局
2025-07-15
原料药产业
2024原料药
医药芯片
时讯
绿谷医药裁员八成,核心AD药物GV-971审批遇阻陷生存危机
绿谷医药宣布裁员近80%(约800人),仅保留少数人员支持临床研究,主因核心产品GV-971(甘露特钠胶囊)生产许可未获续批。该阿尔茨海默病药物2019年附条件上市,2024年11月注册证到期后停产,库存耗尽致销售停滞。公司已投入40亿元研发,但国际Ⅲ期试验停摆、债务累积,现面临资金链断裂风险。NMPA要求补充临床试验数据,审批严格性引发业内对创新药监管尺度的讨论。
药通社
2025-07-15
绿谷医药
甘露特钠胶囊
阿尔茨海默病药物
创新药
时讯
FDA拒绝Capricor的DMD细胞疗法Deramiocel,股价暴跌32%
2025年7月,FDA以“有效性证据不足”为由拒绝Capricor Therapeutics的DMD心肌病细胞疗法Deramiocel(CAP-1002)上市申请,并要求补充III期HOPE-3试验数据。该疗法基于心球来源细胞(CDC),此前II期HOPE-2试验显示患者心脏功能改善,但FDA认为数据未达标准。受此影响,Capricor股价暴跌32%,市值跌至3.49亿美元。公司计划第三季度重新提交申请,但FDA内部监管争议(咨询委员会取消、CBER人事变动)加剧行业对审批透明度的质疑。
细胞基因治疗前沿
2025-07-15
心肌病细胞疗法
心球来源细胞
企业股价
时讯
安科生物与维昇药业战略合作,共拓长效生长激素市场
安科生物与维昇药业达成战略合作,将独家推广长效生长激素隆培促生长素(2025年国内上市)。安科生物借此补齐长效剂型短板,实现全剂型覆盖;维昇药业则依托安科成熟渠道加速市场渗透。双方还将在本地化生产等领域深化合作,强化儿童生长发育领域竞争力。
药融圈
2025-07-15
安科生物
维昇药业
隆培促生长素
长效生长激素
时讯
复星医药申请沙库巴曲缬沙坦钠片仿制药上市,入局40亿降压药市场
7月12日,复星医药子公司提交沙库巴曲缬沙坦钠片仿制药上市申请,进军该超40亿市场。该药为诺华原研,2024年全球销售额78亿美元,国内院内市场达42亿元。目前国内27家企业布局,36家仿制药企在审,专利战激烈,核心专利2026年到期,未来市场竞争将加剧。
ag官方电子平台
2025-07-15
复星医药
沙库巴曲缬沙坦钠片
诺华制药
仿制药上市
时讯
浙江醇新药业新建项目:年产820吨甾体激素原料药
浙江醇新药业年产820吨甾体激素原料药转型升级项目完成建设,总投资2亿元,占地66.59亩。一期项目(醋酸可的松等420吨产品)于2024年7月竣工试产,二期项目(17a-羟基黄体酮等400吨产品)于2024年10月投产。项目由新合新生物与东晖药业合资建设,配套建设专业环保设施,标志着企业甾体激素原料药产能全面升级。
原料药情报局
2025-07-14
浙江醇新药业
原料药生产线
项目竣工
甾体激素原料药
时讯
甘李药业半年净利翻倍:胰岛素集采续约涨价31%
甘李药业2025年上半年预计净利润6-6.4亿元(同比+100.73%-114.12%),扣非净利4.6-5亿元(+262.47%-293.99%)。业绩增长源于胰岛素集采续约价格平均上涨31%(核心产品甘精胰岛素涨48%)及销量增长32.6%。2024年接续采购获首年协议量4686万支,三代胰岛素占比70%。公司通过扩充销售团队、拓展基层市场及国际化(进入巴西等市场)实现转型,同时布局GLP-1RA双周制剂等创新药研发。
药通社
2025-07-14
甘李药业
胰岛素采集
药企分析
甘精胰岛素
时讯
恒瑞医药市值逼近4000亿:创新药收入138亿,BD潜力超300亿美元
恒瑞医药近期股价大涨,市值近4000亿元。2024年营收279.8亿元(+22.6%),创新药收入138.9亿元(+30.6%),累计19款创新药上市。2025年Q1净利润18.74亿元(+36.9%)。公司拥有132条在研管线,2023年以来达成9笔BD交易,潜在总金额131亿美元。国泰海通预测其BD管线全球销售峰值风险调整后达300-400亿美元。默沙东100亿美元收购VERONA或带动PDE3/4领域热度,恒瑞相关管线HRS9821处于I期临床。
药事纵横
2025-07-14
恒瑞医药
药企分析
市场解析
时讯
NextCure战略转型聚焦ADC:B7-H4项目LNCB74进入临床,携手先声再明开发CDH6 ADC
免疫治疗先驱陈列平创立的NextCure近年经历多次战略调整:2022年终止Siglec-15抗体NC318,2024年裁员37%并聚焦B7-H4 ADC项目LNCB74(2025年1月启动1期临床)。2025年6月与先声再明达成7.45亿美元合作,引进CDH6 ADC(SIM0505)。公司现金5590万美元预计支撑至2026年,市值较上市下跌97%。目前全球5款B7-H4 ADC在研,翰森/GSK、AZ等进度领先。NextCure同时寻求阿尔茨海默病抗体NC181等非核心项目合作开发。
药融圈
2025-07-14
免疫治疗
NextCure
先声再明
阿尔茨海默病
时讯
诺贝仁医药儿童褪黑素颗粒国内首获批,填补3亿人睡眠市场空白
7月10日,江苏诺贝仁医药褪黑素颗粒(商品名Melatobel)获NMPA批准,成为我国首个儿童褪黑素药品,用于神经发育障碍儿童入睡困难。ag官方电子平台数据显示,我国睡眠障碍患者超3亿人,医院催眠镇静药市场规模达451亿元。该药填补国内儿童褪黑素市场空白,目前尚无仿制药获批,安硕医药等3家企业已开展BE试验。阿戈美拉汀等褪黑素类药物近年快速增长(2023年近10亿元),预示该产品市场潜力巨大。
ag官方电子平台
2025-07-14
江苏诺贝仁医药
褪黑素颗粒
儿童褪黑素药品
催眠镇静药
时讯
2024皮肤病用药市场148亿:赛诺菲领跑,汉方/华邦跻身前三
ag官方电子平台数据显示,2024年全国医院皮肤病用药市场达148亿元,TOP10药品销售额近60亿元。赛诺菲度普利尤单抗以18.41亿元(+36.78%)领跑,国内药企占TOP10中8席,山东汉方制药(复方黄柏液涂剂9.63亿元)、华邦制药表现突出。IL-4Rα赛道竞争白热化,康诺亚司普奇拜单抗国内首款获批,10余款在研药物进入III期。中成药表现亮眼,复方黄柏液涂剂、润燥止痒胶囊等占据重要市场份额。
ag官方电子平台
2025-07-14
全国医院皮肤病用药
药品销售额
赛诺菲
度普利尤单抗
时讯
国为制药艾拉莫德片获批上市,摩熵数据:12亿风湿药市场30家药企竞逐
四川国为制药艾拉莫德片(仿制4类)7月10日获批上市,成为国内第4家过评企业。该药作为我国首个自主抗风湿1.1类新药,2023年销售额超12亿元(+26.2%),2024H1再增26.75%。我国类风湿患者达475万,抗风湿药市场规模150亿元。目前30家药企布局仿制,市场竞争加剧。国为制药借此完善骨科产品线,与塞来昔布形成治疗协同。
ag官方电子平台
2025-07-14
国为制药
艾拉莫德片
自主抗风湿新药
骨科产品线
时讯
摩熵携手中国药科大学共建《新药研发的大数据决策》课程,共育医药数据英才
中国药科大学与摩熵数科合作推出《新药研发的大数据决策》课程,登陆智慧树平台,旨在解决新药研发“高投入、高风险、长周期、低成功率”难题。课程涵盖26节专题视频(284分钟),结合理论教学与大数据实操,依托摩熵数科PB级数据库(超50亿条数据)及AI技术,培养药学硕士数据决策能力。摩熵数科开放产业级BCPM平台,推动“产教融合”,助力医药研发数字化转型。
ag官方电子平台
2025-07-14
中国药科大学
新药研发的大数据决策
摩熵数科
学术合作
时讯
合利成药业10亿元投建创新偶联药物产业化基地
浙江合利成药业近日公示投资10亿元建设1.1类创新偶联药物产业化基地,项目占地96亩,总建筑面积80795平方米。基地将生产莱古比星、莱古杉醇等原料药及制剂,包含多个生产车间及配套设施。该公司为上海合利成全资子公司,2024年6月成立,聚焦创新药物研发与生产。
原料气情报局
2025-07-11
浙江合利成药业
偶联药物
原料药生产线
创新药物研发
时讯
25家药企争抢利丙双卡因乳膏:院外市场成仿制药新出路
2025年医保收紧下,利丙双卡因乳膏意外走红,25家药企布局(24家过评),上半年16家获批。该老药避开医保依赖,主攻男科和医美院外市场:2024年电商销售近8000万,珠海莱奇"赛达久"年销45万盒登京东男科TOP30。同方药业垄断99%院内份额,而长春金赛收购文号入局,显示院外市场正成为仿制药新赛道。
药通社
2025-07-11
利丙双卡因乳膏
医保政策
男科
医美
时讯
PD-1 Plus赛道爆发!康方生物、信达生物领衔,三生制药12.5亿美元授权辉瑞
2025年PD-1 Plus赛道成为创新药焦点,康方生物双抗依沃西单抗III期头对头击败K药,三生制药PD-1/VEGF双抗SSGJ-707以12.5亿首付款+48亿里程碑金额授权辉瑞。信达生物全球首创PD-1/IL-2双抗IBI363在IO耐药肿瘤展现潜力,奥赛康PD-1/IL-15前药双抗ASKG915进入临床。中国在PD-(L)1双抗领域占据全球50%项目,30余家药企布局,2025年或成技术爆发元年。
生物药大时代
2025-07-11
康方生物
依沃西单抗
三生制药
信达生物
IBI363
时讯
CoRegen完成9339万美元融资,推进SRC3-KO Treg细胞疗法临床研究
2025年7月9日,基因治疗公司CoRegen宣布完成9339万美元(约6.7亿元)私募融资,将用于推进SRC3-KO Treg细胞疗法的CMC开发及2026年启动实体瘤1/2期临床试验。该技术基于贝勒医学院SRC-3基因研究,靶向免疫检查点网络,有望治疗三阴性乳腺癌等难治性肿瘤。此次融资是继2024年2800万美元后的又一重要里程碑。
细胞基因前沿
2025-07-11
CoRegen
投融资
贝勒医学院
难治性肿瘤
时讯
中国8款创新药获专利补偿,荣昌生物泰它西普等独占期延长
截至2025年7月4日,中国首批8款创新药获专利期限补偿(PTE),涵盖单抗、中成药等品类。荣昌生物泰它西普核心专利延长5年(1827天),2024年销量激增149%至41万支;罗氏阿替利珠单抗延长1826天,2024年销售额达4.82亿元。PD-1内卷加剧,卡瑞利珠单抗年销14亿但增长停滞。罕见病药佩索利单抗2024年销量翻42倍,展现专利延长对市场独占的关键作用。PTE制度正推动药企从研发向专利战略转型。
药事纵横
2025-07-11
创新药专利
荣昌生物
泰它西普
罗氏
阿替利珠单抗
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