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新一代“流感神药”玛巴洛沙韦市场潜力飙升,郑州泰丰制药获批上市成国产第2家

玛巴洛沙韦 流感药 郑州泰丰制药 仿制药 获批上市
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近日,据NMPA官网公示,郑州泰丰制药提交的4类仿制药玛巴洛沙韦片获批并视同通过一致性评价。该药是一种创新的帽状结构依赖性核酸内切酶抑制剂,原研是由盐野义与罗氏携手研发,是继奥司他韦之后推出的第二种口服抗流感病毒药物。

截图来源:NMPA官网

随着流感季节的再度来临,近期多个流感相关话题频繁占据热搜榜单。其中,因“全病程只需服用一次”的特性,玛巴洛沙韦被视为新一代“流感神药”。玛巴洛沙韦自2021年12月被纳入新版医保目录成为乙类药物以来,该药品的销售增长速度极为迅猛。据ag官方电子平台数据库显示,2024年(Q1-Q3)玛巴洛沙韦片在全国医院的销售额同比增幅高达406.75%,市场潜力巨大。

玛巴洛沙韦片销售数据
【玛巴洛沙韦片】全国医院(全终端)销售额-年度趋势
销售额(亿元)
增长率(%)
【玛巴洛沙韦片】全国药店零售额-年度趋势
销售额(亿元)
增长率(%)
【玛巴洛沙韦片】全国医院(全终端)销售额-企业分析TOP10
MAH/生产企业
销售额(亿元)
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截止目前,玛巴洛沙韦片在国内有3家(含原研)药企获批上市。在2022年10月,石药集团欧意药业已经率先获得了玛巴洛沙韦片的上市批准,成为国内首仿。此次,郑州泰丰制药申报的玛巴洛沙韦片获批,为国产第2家,形成“1原研+2国产”格局。此外,在仿制药布局方面,国内仅浙江普利药业1家药企提交了玛巴洛沙韦片4类仿制药的申请,均在审评审批中。

玛巴洛沙韦片同品种项目国内申报进度
企业名称 申报临床 批准临床 申请上市 批准上市 一致性评价
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郑州泰丰制药在仿制药领域积极布局,截至目前,郑州泰丰制药提交了8款仿制药上市申请,其中盐酸纳呋拉啡口崩片、甲磺酸溴隐亭片、聚乙二醇4000散(儿童型)3款暂无国内药企获批,若顺利获批,有望拿下国内首仿。

截图来源:ag官方电子平台中国药品审评数据库

此外,郑州泰丰制药目前已有艾地骨化醇软胶囊、富马酸替诺福韦二吡呋酯片、拉米夫定片、玛巴洛沙韦片4款品种迎来过评。

结语

目前,国内主用的流感抗病毒药物主要有奥司他韦、阿比多尔、玛巴洛沙韦、扎那米韦帕拉米韦等。流感季节的来临使得玛巴洛沙韦药物备受关注。郑州泰丰制药等国内药企在仿制药研发领域的加速布局,为患者提供了更多选择。未来,随着更多国产仿制药的上市和医保政策的支持,流感治疗领域的市场竞争将更加激烈,同时也将为患者带来更多福音。

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    60条
  • 全球临床试验
    -
  • 中国临床试验
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  • 一致性评价
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