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国家药监局药审中心关于发布<抗hiv感染药物临床耐药性研究及数据递交指导原则>的通告(2025年第23号)

发布日期

2025-07-02

发文字号

2025年第23号

信息分类

指导原则

有效地区

/

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

为指导抗HIV感染药物临床耐药性研究、数据递交及其评价，提供可供参考的技术标准，药审中心制定了《抗HIV感染药物临床耐药性研究及数据递交指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

特此通告。

附件：抗HIV感染药物临床耐药性研究及数据递交指导原则

国家药监局药审中心

2025年6月5日

相关附件

序号附件名称
1 抗HIV感染药物临床耐药性研究及数据递交指导原则.pdf

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