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关于公开征求<细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则(征求意见稿)>意见的通知

发布日期

2025-07-01

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

/

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

为科学指导细胞治疗药品药学变更研究的开展，规范细胞治疗药品全生命周期的研究与管理，建立科学规范的审评技术标准，我中心组织起草了《细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》。

我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱：

联系人：卢加琪，王雪

联系方式：lujq@cde.org.cn，wangx@cde.org.cn

感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2025年7月1日

相关附件

序号附件名称
1 《细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》.pdf
2 《细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表.docx

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