1.2.1 总体概况

根据ag官方电子平台数据库统计，2025.06.16-2025.06.22期间共有116项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号102项（包括化药3类，4类），新注册分类临床申请受理号5项（包括化药3类，4类），一致性评价申请9项。本周10个品种通过一致性评价（按受理号计14项），本周43个品种视同通过一致性评价（按受理号计54项）。本周有4项生物类似物注册申报动态，分别是石药集团的SYS-6036注射液，复星医药的重组抗PD-1人源化单抗注射液、杰科（天津）生物医药有限公司的雷珠单抗注射液和宜昌东阳光的德谷门冬双胰岛素注射液（按受理号计2项）。

1.2.2 本周通过/视同通过一致性评价全局分析

本周过评/视同过评品种主要为消化系统与代谢药物；过评/视同过评产品剂型主要为注射剂；本周盐酸达泊西汀片、注射用头孢唑肟钠和盐酸氨溴索口服溶液过评/视同过评受理号数量最多达3个，同时盐酸达泊西汀片也是本周过评/视同过评企业最多的品种达3家；本周石药集团中诺药业（石家庄）有限公司、辰欣药业股份有限公司和西洲医药科技（浙江）有限公司等多家企业过评/视同过评品种数多达2种，本周过评/视同过评企业共包括石药集团中诺药业（石家庄）有限公司、辰欣药业股份有限公司和西洲医药科技（浙江）有限公司等54家企业。

1.2.3 本周首次过评/视同过评、过评/视同过评达7家品种盘点

（1）本周首次过评/视同过评品种

（2）本周过评/视同过评达7家企业品种

备注：本章节以ag官方电子平台数据库2025.06.16-2025.06.22更新数据为参考依据，可通过摩熵一致性评价数据库获取并下载本周过评/视同过评品种清单。

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3. 2025年第25周06.16-06.22全球创新药研发概览

以上内容均来自｛ 摩熵咨询医药行业观察周报(2025.06.16-2025.06.22) ｝，如需查看或下载完整版报告，可点击！

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