1.2.1 总体概况

根据ag官方电子平台数据库统计，2025.07.14-2025.07.20期间共有106项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号98项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号3项（包括化药3类，4类），一致性评价申请5项。本周12个品种通过一致性评价（按受理号计15项），本周42个品种视同通过一致性评价（按受理号计59项）。本周有1项生物类似物注册申报动态，为江苏金迪克生物的流感病毒裂解疫苗。

1.2.2 本周通过/视同通过一致性评价全局分析

本周过评/视同过评品种主要为心血管系统药物；过评/视同过评产品剂型主要为注射剂；本周腺苷钴胺胶囊和利奥西呱片2个品种过评/视同过评受理号数量多达3个，同时腺苷钴胺胶囊也是本周过评/视同过评企业最多的品种，为3家；本周中山万汉制药有限公司、四川太平洋药业有限责任公司、石家庄四药有限公司、湖南慧泽生物医药科技有限公司和浙江高跖医药科技股份有限公司过评/视同过评品种数最多，为2种，本周过评/视同过评企业共包括中山万汉制药有限公司、江苏华鑫制药有限公司和四川太平洋药业有限责任公司等55家企业。

1.2.3 本周首次过评/视同过评、过评/视同过评达7家品种盘点

（1）本周首次过评/视同过评品种

（2）本周过评/视同过评达7家企业品种

备注：本章节以ag官方电子平台数据库2025.07.14-2025.07.20更新数据为参考依据，可通过摩熵一致性评价数据库获取并下载本周过评/视同过评品种清单。

同期事件：

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3. 2025年第29周07.14-07.20全球创新药研发概览

以上内容均来自｛ 摩熵咨询医药行业观察周报(2025.07.14-2025.07.20) ｝，如需查看或下载完整版报告，可点击！

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