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USP新发布腺相关病毒标准物质 | 助力关键质量属性(CQA)评估

USP 腺相关病毒
04/29
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例如，目前有十多种分析方法用于评估AAV空壳率，但企业缺乏资源和物料来测试每种方法，最终导致报告结果存在巨大差异。 然而，公开可用的AAV参考物质对大多数分析测试实验室来说并不足够。 这些物料缺乏全面的表征，例如最多仅通过一种空壳率检测方法进行评估，且其装量和浓度不足以支持许多常见的理化测试。
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