6月23日，在第85届美国糖尿病协会（ADA）科学年会上，华领医药展示了其全球首创新药葡萄糖激酶激活剂（GKA）多格列艾汀（dorzagliatin）的最新研究成果。一项基础动物研究表明，多格列艾汀联合DPP-4抑制剂西格列汀（Sitagliptin）使用可以改善血糖水平、促进胰岛素分泌、增强GLP-1分泌等，效果优于多格列艾汀单独用药。血液生化分析则显示，联合用药对于降低血脂（特别是LDL）有潜在获益（见图1）。
多格列艾汀是华领医药自主研发的全球首创葡萄糖激酶激活剂，通过修复2型糖尿病患者受损的葡萄糖激酶（GK）功能和表达，提升2型糖尿病患者的葡萄糖敏感性，从而改善患者血糖稳态失调。西格列汀（Sitagliptin）是一款DPP-4抑制剂类降糖药，通过抑制GLP-1降解改善血糖控制。该研究旨在评估两药联用长期治疗对高脂饮食诱导肥胖/糖尿病(DIO)小鼠葡萄糖稳态的影响，为临床联合用药提供依据。
研究对于DIO小鼠模型分别给予30 mg/kg/天的多格列艾汀单药或联合20 mg/kg/天的西格列汀治疗30天，以标准饮食小鼠作为对照。治疗30天后，小鼠血糖水平较治疗前显著改善，且联合用药治疗效果优于单独用药。多格列艾汀单独用药可促进胰岛素和GLP-1的分泌，联合用药进一步增强了这一效应。
血液生化指标分析则显示，药物治疗显著改善了DIO小鼠的糖化血清蛋白（GSP），联合治疗还改善了低密度脂蛋白（LDL）水平。低密度脂蛋白将胆固醇运送至动脉，过量的低密度脂蛋白会造成动脉硬化、心肌梗塞、中风及周围动脉疾病等。这一结果表明，联合用药在恢复血糖稳态的同时，对于降低血脂（特别是LDL）有潜在获益，为临床用药和新适应症的拓展探索了可能性。
（图1 血液生化指标 2025 ADA 893-P)
另一项研究者发起的真实世界研究也在ADA年会上进行了展示。该研究是一项单中心前瞻性观察性研究，旨在评估多格列艾汀在2型糖尿病患者中的短期疗效及机制。中期分析显示，患者的糖化血红蛋白（HbA1c）水平显著降低，连续血糖监测（CGM）指标改善，β细胞功能指标分析提示β细胞的胰岛素分泌功能得到保护(见图2)。重点分析数据如下：
HbA1c：
治疗3个月后，从基线水平8.1±1.2%显著降至7.3±1.1%，6个月时维持该水平（均p<0.0001），提示血糖长期控制效果显著
CGM指标：
目标范围内时间（TIR, Time in Range）：6个月时，从65.8±22.1%升至70.3±21.5（p=0.047），表明血糖在目标区间（通常3.9-10.0 mmol/L）的时间占比增加
高于目标范围时间（TAR, Time above Range）:≥10.0 mmol/L从31.8±22.7%降至25.7±21.6%（p=0.033），提示高血糖持续时间缩短
β细胞功能指标（AUC_CP）：
6个月时，改善了10.9% (p<0.0001)
（图2 从基线到6个月时糖化血红蛋白、持续葡萄糖监测指标及β细胞功能的改善 2025ADA 2004-LB）
这些真实世界的临床应用案例证实了多格列艾汀作为GKA可以直接改善葡萄糖敏感性，改善2型糖尿病患者的血糖水平，恢复患者的血糖稳态和显著改善β细胞功能，支持了GKA在糖尿病管理中不同于传统降糖药的独特治疗地位。研究者还将通过随访继续评估多格列艾汀的长期疗效，评估胰岛功能保护的长期效应。
此外，华领医药再次受邀于ADA年会期间，在官方电视频道ADA TV报道系列影片，讲述全球糖尿病管理格局，以及多格列艾汀在不同领域的临床应用价值。
华领医药将继续开展基础研究和临床研究，同时通过与临床医生的广泛合作，进一步探索多格列艾汀的临床应用潜力，拓展公司未来产品管线和疾病领域。
文章来源：华领医药
2025-07-27
24页
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
暂无评论