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    • 国家药监局审评中心发布《细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》
      研发注册政策
      7月1日， 国家药品监督管理局药品审评中心 发布《细胞治疗药品药学变更研究与评价技 术指导原则(征求意见稿)》，旨在科学 指导细胞治疗药品药学变更研究的开展，规范细胞治疗药品全生命周期的研究与管理，建立科学规 范的审评 技术标准。 5家国内公司获新一轮融资，专注细胞与基因治疗领域。 新药创投两大超级利好：科五重启 首家过会！
      细胞与基因治疗领域
      2025-07-03
      国家药监局
    • 《支持创新药高质量发展的若干措施》的详细解读
      研发注册政策
      6月30日，医保局、卫健委发布了关于《支持创新药高质量发展的若干措施》。 实质性支持创新药的措施来了。 该措施⽴⾜医保、卫⽣健康部门职能，提出 5 ⽅⾯ 16 条措施，对创新药研发、准⼊、⼊院使⽤和多元⽀付进⾏全链条⽀持，实现 “ 真支持创新、⽀持真创新、⽀持差异化创新 ” ⽬标。
      药闻康策
      2025-07-03
      创新药
    • 药监局发文！干细胞、基因治疗纳入“先进治疗药品”类监管，接轨国际，助力全球上市
      研发注册政策
      近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布了《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》，首次从官方层面对细胞治疗药品（CTMPs）、基因治疗药品（GTMPs）等先进治疗药品（ATMP）进行了明确的定义、归类及分类原则。 这标志着我国细胞与基因治疗领域正式迈入精准监管时代，也预示着一个行业大发展的窗口正在打开。 近年来，干细胞疗法、基因治疗、 CAR-T细胞疗法等先进治疗技术迅猛发展，相关创新产品不断涌现，并在癌症、罕见遗传疾病等疑难重症治疗领域实现了突破性进展，多个先进治疗药品陆续进入临床试验或获得上市批准。
      中观生物
      2025-07-03
      基因治疗 干细胞
    • 回流药“码”上监管 药品追溯码应该怎么用？
      研发注册政策
      从7月1日起，定点医药机构销售药品需要扫“追溯码”才可进行医保结算。 药品“追溯码”精准记录了每盒药品的生产、流通、销售等全过程的关键信息。 国家医疗保障局基金监管司司长 顾荣： 如果查询到 零次销售信息 ， 说明这盒药 没有经过医保结算，没有销售过 ， 这是一盒正常的药。
      河南省医疗保障局
      2025-07-02
      药品追溯码
    • 两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题
      研发注册政策
      今年涨超25%的创新药指数，再迎重磅利好。 7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》（以下简称《若干措施》）对外发布。 ——医保数据“开闸” 培育支持创新药的耐心资本。
      医药网
      2025-07-02
      创新药
    • 创新药王炸新政出台，行业重大拐点已至！
      研发注册政策
      昨日，国家医保局、国家卫健委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》（以下简称《若干措施》）重磅发布，进一步完善了全链条支持创新药发展的举措。 随着我国创新药发展到一定阶段，产品获批数量增长，企业关注点不只在审评审批，还重点关注入院应用、支付、市场竞争等内容。 此次新政之所以“全链条支持”创新药，主要是由于 《若干措施》提出了从创新药研发、投资到医保商保准入、临床应用、多元化支付等各环节的政策，有针对性地解决创新药现实难题，为这些关键点的演进方向定调。
      动脉橙-互联网医疗
      2025-07-02
      创新药王炸
    • 重磅！国家出台全链条措施力促创新药研发、准入与可及
      研发注册政策
      AI时代医健领导力跃迁指南。 7月1日，国家医保局、国家卫健委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》，其核心在于构建一个覆盖“研发-准入-使用-支付”全生命周期的政策支持体系。 一、加大创新药研发支持力度。
      贝壳社
      2025-07-01
      创新药
    • 刚刚！创新药迎来重磅利好！
      研发注册政策
      OTC2025论坛 深度聚焦类器官与疾病建模、新药发现/研发、3D细胞培养、类器官培养及质控。 国家医保局、国家卫健委两部门联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》 ，增设商保目录、优化国谈续约、创新药自主定价...。 今年以来，创新药产业屡获利好，出海屡创新高，已有41个1类新药获批上市（化药24个、生物药12个、中药5个），具体见文末目录。
      药精通Bio
      2025-07-01
      创新药
    • 2024年公立医院首页数据质量报告发布，1443家医院暴露核心问题
      研发注册政策
      2024年公立医院首页数据质量报告发布。 国家公立医院绩效监测专家组最新通报：2024年首轮病案首页质控中，1443家医院数据不达标，二级中医医院问题率近30%！ 这些“雷区”正在拖累医院绩效考核成绩……
      环球医药网
      2025-07-01
      公立医院
    • 官宣：《支持创新药高质量发展的若千措施》，不占数量、“一品两规”、不管药占比！
      研发注册政策
      7轮调整，累计将149种创新药（主要是1类创新药）纳入医保目录。 临床用药结构发生巨大变化，新药好药的可及性明显增加，医保基金保障绩效显著提升。 监测表明， 截至2025年5月，医保基金对协议期内谈判药品累计支付4100亿元，带动相关药品销售超6000亿元。
      风云药谈
      2025-07-01
      创新药