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  • 药规速递丨《国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》系列解读(二)
    研发注册政策
    近日,国家药品监督管理局网站 发布了 《国家药监局关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》 系列解读视频, 一起来看看吧。 >> 黎师带你识药材:猫头鹰的鉴别。 >> 春雨行动丨各地积极推进医疗器械临床研究成果转化工作
    四川药检
    2025-07-24
    国家药监局
  • 《零售药店常见轻微病症健康管理规范》正式发布
    研发注册政策
    美通社消息,2025年7月22日,在国际自我保健日前夕,中国医药商业协会在第二十一届中国零售药店年度大会上正式发布《零售药店常见轻微病症健康管理规范》,旨在帮助药品零售企业提升对常见轻微病症患者的药学服务能力和标准化服务水平,推动零售药店行业的健康管理模式升级。 推动零售药店向“健康管理中心”转型。 “常见轻微病症”又被称为日常生活中的“小毛病”,是指一组发病率高、症状轻微、通常无需复杂治疗或专业医疗干预、病程持续时间较短的健康问题。
    医药健闻
    2025-07-24
    零售药店
  • 2018—2023年中美创新药审批趋势及创新性分析
    研发注册政策
    本研究系统梳理2018—2023年中美批准上市的创新药数据,从药物类型、靶点分布、技术路线、治疗领域等方面比对研发趋势和差异,揭示中国创新药从“追赶式布局”向“源头创新”转型的瓶颈与驱动力。 数据显示,中美创新药在批准数量上的差距逐年缩小,技术覆盖度逐年提高。 创新药审批趋势和创新性分析数据说明,近年来国家在医药研发投入上的不断增长,培育了一大批医药研发及监管人才,推动了监管科学的突破性改革以及全链条的产业创新能力提升。
    生物制品圈
    2025-07-24
    创新药
  • 刚刚!又一创新医械审评报告公开(附全文)
    研发注册政策
    医疗器械检验服务项目:。 注册检验、摸底测试、整改服务。 医疗器械研发实验、技术培训、注册代理。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-07-24
    创新医械
  • ISO 10993-1:2025 正式发布
    研发注册政策
    医疗器械检验服务项目:。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-07-24
  • 全面禁用!美国HHS要求从美国所有流感疫苗中去除硫柳汞
    研发注册政策
    7月23日(当地时间),美国卫生与公众服务部(HHS) 宣布 采纳疾病控制与预防中心( CDC)疫苗委员会的建议, 要求 从所有美国流感疫苗中移除防腐剂硫柳汞 。 硫柳汞 (硫柳汞钠、乙基汞硫代水杨酸钠, Thimerosal,CAS:54-64-8)是一种有机汞化合物,其中汞含量49.55%,在溶液中可快速分解。 硫柳汞代谢或降解产物为乙基汞和硫代水杨酸盐,乙基汞是由二甲基汞降解成的有机汞。
    药时空
    2025-07-24
    流感疫苗
  • 中国药典2025版实施公告预测情况反思和整理
    研发注册政策
    2024年下半年,笔者曾经不揣冒昧写过一篇 《 中国药典2025版实施公告新变化预测 》 。 随着2025年3月25日,NMPA发布2025版药典实施公告正文,这份预测文件准不准呢? 笔者想写一篇文章来完成评估闭环。
    药渡
    2025-07-24
    药典
  • 最新!3项医械注册导则征求意见(附全文)
    研发注册政策
    医疗器械检验服务项目:。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-07-22
    医械
  • 144000元/盒,复旦大学附属中山医院自研体外诊断试剂委托生产项目-人胃癌多基因联合检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)开标
    研发注册政策
    开始之前有朋友预测,会不会是华大,当时推测不太可能,就说不可能是华大,现在开了,供应商为 上海圆中医疗器械科技发展有限公司,中标总金额720万元,单价为 144000元/盒,24测试/套, 不了解成本,不评价价格, 请看下图:。 下一步就该是生产后的验收应用了吧,坐等下一步进展,复旦大学除了这个项目还有别的LDT项目吗? 有的,选出的LDT示范单位,不会只做一个项目的,具体见下图。
    药精通Bio
    2025-07-21
    复旦大学 诊断试剂 胃癌
  • 新药典升级,CGT产品技术与质量管控实践难点与突破
    研发注册政策
    默克生命科学业务拥有超过 30万种产品,为科学家和实验室、药物开发和制造提供业内最广泛的产品组合之一。 我们致力于通过创新产品、高质量服务和数字化方案,为提升全球人民的福祉提供解决方案,并为子孙后代创造可持续发展的未来。 关于蒲公英Ouryao。
    蒲公英Biopharma
    2025-07-21
    CGT